Décision du Comité mixte de l’EEE n ° 41/2014 du 8 avril 2014 modifiant l’annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE
| CELEX | 22014D0041 |
| Type | Accord international |
| Date | mardi 8 avril 2014 |
Résumé IA
Texte intégral
| 28.8.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 256/14 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE
N o 41/2014
du 8 avril 2014
modifiant l’annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement d’exécution (UE) no 198/2013 de la Commission du 7 mars 2013 relatif au choix du symbole désignant les médicaments à usage humain qui font l’objet d’une surveillance supplémentaire (1) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (2) | Le règlement (UE) no 220/2013 de la Commission du 13 mars 2013 modifiant le règlement (CE) no 297/95 du Conseil en ce qui concerne l’adaptation des redevances dues à l’Agence européenne des médicaments sur la base du taux d’inflation (2) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (3) | La recommandation 2013/172/UE de la Commission du 5 avril 2013 relative à un cadre commun aux fins d’un système d’identification unique des dispositifs médicaux dans l’Union (3) doit être intégrée dans l’accord EEE. |
| (4) | Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE est modifié comme suit:
| 1. | Le tiret suivant est ajouté au point 15h [règlement (CE) no 297/95 du Conseil]:
|
| 2. | Le point suivant est inséré après le point 15zn (directive 2010/53/UE du Parlement européen et du Conseil):
|
Article 2
La mention suivante est insérée après le point 9 [règlement (UE) no 207/2012 de la Commission] du chapitre XXX de l’annexe II de l’accord EEE:
« ACTES DONT LES PARTIES CONTRACTANTES PRENNENT NOTE
Les parties contractantes prennent note de la teneur des actes suivants:
| 1. | 32013 H 0172: recommandation 2013/172/UE de la Commission du 5 avril 2013 relative à un cadre commun aux fins d’un système d’identification unique des dispositifs médicaux dans l’Union (JO L 99 du 9.4.2013, p. 17).» |
Article 3
Les textes du règlement d’exécution (UE) no 198/2013 ainsi que du règlement (UE) no 220/2013 et de la recommandation 2013/172/UE en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 4
La présente décision entre en vigueur le 9 avril 2014, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 5
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 8 avril 2014.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Gianluca GRIPPA
(1) JO L 65 du 8.3.2013, p. 17.
(2) JO L 70 du 14.3.2013, p. 1.
(3) JO L 99 du 9.4.2013, p. 17.
(*1) Pas d’obligations constitutionnelles signalées.
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