Accord international22016A0520(02)

Accord sous forme d'échange de notes diplomatiques avec le Japon conformément à l'article 15, paragraphe 3, point b), de l'accord de reconnaissance mutuelle (ARM) afin de modifier la partie B de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments

CELEX22016A0520(02)
TypeAccord international
Datevendredi 22 avril 2016

Résumé IA

Cet accord modifie, par échange de notes diplomatiques, la partie B de l'annexe sectorielle relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments de l'accord de reconnaissance mutuelle (ARM) UE-Japon. Il met à jour les références réglementaires et les normes techniques applicables, afin de maintenir l'équivalence des systèmes d'inspection et de certification BPF entre les deux parties. Pour un professionnel du droit français, ce texte garantit la continuité de la reconnaissance mutuelle des certificats BPF, facilitant ainsi les exportations de médicaments vers le Japon sans duplication des contrôles.

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