Décision du Comité mixte de l'EEE n° 218/2015 du 25 septembre 2015 modifiant l'annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l'accord EEE [2017/525]
| CELEX | 22017D0525 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 25 septembre 2015 |
Résumé IA
Texte intégral
| 30.3.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 85/39 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L'EEE
N o 218/2015
du 25 septembre 2015
modifiant l'annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l'accord EEE [2017/525]
LE COMITÉ MIXTE DE L'EEE,
vu l'accord sur l'Espace économique européen (ci-après l'«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement d'exécution (UE) no 920/2013 de la Commission du 24 septembre 2013 relatif à la désignation et au contrôle des organismes notifiés au titre de la directive 90/385/CEE du Conseil concernant les dispositifs médicaux implantables actifs et de la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux (1) doit être intégré dans l'accord EEE. |
| (2) | La recommandation 2013/473/UE de la Commission du 24 septembre 2013 relative aux audits et évaluations réalisés par les organismes notifiés dans le domaine des dispositifs médicaux (2) doit être intégrée dans l'accord EEE. |
| (3) | Il convient, dès lors, de modifier l'annexe II de l'accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le chapitre XXX de l'annexe II de l'accord EEE est modifié comme suit:
| 1) | Le point suivant est inséré après le point 9 [règlement (UE) no 207/2012 de la Commission]:
|
| 2) | Le point suivant est inséré après le point 1 (recommandation 2013/172/UE de la Commission), sous l'intitulé «ACTES DONT LES PARTIES CONTRACTANTES PRENNENT ACTE»:
|
Article 2
Les textes du règlement d'exécution (UE) no 920/2013 et de la recommandation 2013/473/UE en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 26 septembre 2015, pour autant que toutes les notifications prévues à l'article 103, paragraphe 1, de l'accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 25 septembre 2015.
Par le Comité mixte de l'EEE
La présidente
Ingrid SCHULERUD
(1) JO L 253 du 25.9.2013, p. 8.
(2) JO L 253 du 25.9.2013, p. 27.
(*1) Pas d'obligations constitutionnelles signalées.
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