Accord international22017X0915(01)

Notification de l'Union européenne au comité mixte sectoriel au titre de l'article 7 de l'annexe sectorielle sur les bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques (BPF) de l'accord de reconnaissance mutuelle entre la Communauté européenne et les États-Unis d'Amérique

CELEX22017X0915(01)
TypeAccord international
Datevendredi 11 août 2017

Résumé IA

Cet accord notifie au comité mixte sectoriel la mise à jour par l'Union européenne de la liste des autorités compétentes et des agences nationales habilitées à délivrer des certificats de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les produits pharmaceutiques, dans le cadre de la reconnaissance mutuelle avec les États-Unis. Il précise les modifications apportées aux entités reconnues, permettant ainsi de maintenir la reconnaissance automatique des inspections BPF entre les deux parties. Pour le professionnel du droit français, ce texte actualise le périmètre des autorités dont les certificats sont mutuellement reconnus, impactant directement les conditions d'exportation et d'importation de médicaments entre l'UE et les États-Unis.