Décision du Comité mixte de l’EEE no 88/2018 du 27 avril 2018 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2020/1448]
| CELEX | 22020D1448 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 27 avril 2018 |
Résumé IA
Texte intégral
| 15.10.2020 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 340/19 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE
N o 88/2018
du 27 avril 2018
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2020/1448]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement délégué (UE) 2017/1569 de la Commission du 23 mai 2017 complétant le règlement (UE) no 536/2014 du Parlement européen et du Conseil en ce qu’il précise les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments expérimentaux à usage humain et fixe les modalités d’inspection (1) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (2) | Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le point suivant est inséré après le point 18 [règlement (UE) no 536/2014 du Parlement européen et du Conseil] du chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE:
| «18a. | 32017 R 1569: règlement délégué (UE) 2017/1569 de la Commission du 23 mai 2017 complétant le règlement (UE) no 536/2014 du Parlement européen et du Conseil en ce qu’il précise les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments expérimentaux à usage humain et fixe les modalités d’inspection (JO L 238 du 16.9.2017, p. 12). Aux fins du présent accord, les dispositions du règlement délégué sont adaptées comme suit:
|
Article 2
Les textes du règlement délégué (UE) 2017/1569 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 28 avril 2018, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 27 avril 2018.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Claude MAERTEN
(1) JO L 238 du 16.9.2017, p. 12.
(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.
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