Accord international (UE) 2022/1563

22.9.2022

Journal officiel de l’Union européenne

L 246/60

DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE NO 119/2022

du 29 avril 2022

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2022/1563]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)	Le règlement d’exécution (UE) 2021/1248 de la Commission du 29 juillet 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (1) doit être intégré dans l’accord EEE.

(2)

Le règlement d’exécution (UE) 2021/1280 de la Commission du 2 août 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2) doit être intégré dans l’accord EEE.

(3)	Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Les points suivants sont insérés après le point 22d [règlement d’exécution (UE) 2021/1904 de la Commission] du chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE:

«22e.

32021 R 1248: règlement d’exécution (UE) 2021/1248 de la Commission du 29 juillet 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (JO L 272 du 30.7.2021, p. 46).

22f.

32021 R 1280: règlement d’exécution (UE) 2021/1280 de la Commission du 2 août 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (JO L 279 du 3.8.2021, p. 1).».

Article 2

Les textes des règlements d’exécution (UE) 2021/1248 et (UE) 2021/1280 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 30 avril 2022, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*), ou à la date d’entrée en vigueur de la décision du Comité mixte de l’EEE no 371/2021 du 10 décembre 2021 (3), si celle-ci intervient plus tard.

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 29 avril 2022.

Par le Comité mixte de l’EEE

Le président

Nicolas VON LINGEN

(1) JO L 272 du 30.7.2021, p. 46.

(2) JO L 279 du 3.8.2021, p. 1.

(*) Pas de procédures constitutionnelles signalées.

(3) Non encore parue au Journal officiel.