Accord international22022D2014

Décision du Comité mixte de l’EEE nO 116/2019 du 8 mai 2019 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2022/2014]

CELEX22022D2014
TypeAccord international
Datemercredi 8 mai 2019

Résumé IA

Cette décision du Comité mixte de l'EEE intègre des actes juridiques de l'UE relatifs aux réglementations techniques, normes, essais et certification dans l'accord EEE, en modifiant son annexe II. Elle vise à étendre le marché intérieur européen à l'Islande, au Liechtenstein et à la Norvège dans ces domaines techniques. Pour un professionnel du droit français, elle assure l'alignement réglementaire entre l'UE et les États de l'AELE membres de l'EEE, facilitant ainsi la libre circulation des marchandises soumises à ces normes.

Texte intégral

27.10.2022

FR

Journal officiel de l’Union européenne

L 279/14


DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE nO 116/2019

du 8 mai 2019

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2022/2014]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain (1) doit être intégré dans l’accord EEE.

(2)

Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Le point suivant est inséré après le point 15qe [directive (UE) 2017/1572 de la Commission] du chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE:

«15qf.

32016 R 0161: règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain (JO L 32 du 9.2.2016, p. 1).».

Article 2

Les textes du règlement délégué (UE) 2016/161 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 1er juin 2019, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*).

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 8 mai 2019.

Par le Comité mixte de l’EEE

Le président

Claude MAERTEN


(1) JO L 32 du 9.2.2016, p. 1.

(*) Pas de procédures constitutionnelles signalées.