Accord international22023D2004

Décision du Comité mixte de l’EEE no 202/2020 du 11 décembre 2020 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2023/2004]

CELEX22023D2004
TypeAccord international
Datevendredi 11 décembre 2020

Résumé IA

Cette décision du Comité mixte de l'EEE intègre dans l'accord EEE des actes juridiques de l'UE relatifs aux réglementations techniques, normes, essais et certification. Elle modifie l'annexe II de l'accord pour étendre aux États de l'AELE membres de l'EEE certaines obligations techniques et de certification applicables dans l'UE. Pour un professionnel du droit français, cela signifie une mise à jour des références normatives et techniques applicables dans l'espace économique européen, avec un impact direct sur la conformité des produits et les procédures d'évaluation.

Texte intégral

28.9.2023

FR

Journal officiel de l’Union européenne

L 240/54


DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE no 202/2020

du 11 décembre 2020

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2023/2004]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)

La décision d’exécution (UE) 2019/939 de la Commission du 6 juin 2019 désignant les entités d’attribution chargées de mettre en œuvre un système d’attribution d’identifiants uniques des dispositifs (IUD) dans le domaine des dispositifs médicaux (1) doit être intégrée dans l’accord EEE.

(2)

Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Le point suivant est inséré après le point 12 [règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil] du chapitre XXX de l’annexe II de l’accord EEE:

«13.

32019 D 0939: décision d’exécution (UE) 2019/939 de la Commission du 6 juin 2019 désignant les entités d’attribution chargées de mettre en œuvre un système d’attribution d’identifiants uniques des dispositifs (IUD) dans le domaine des dispositifs médicaux (JO L 149 du 7.6.2019, p. 73).»

Article 2

Les textes de la décision d’exécution (UE) 2019/939 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 12 décembre 2020, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 11 décembre 2020.

Par le Comité mixte de l’EEE

La présidente

Sabine MONAUNI


(1) JO L 149 du 7.6.2019, p. 73.

(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.