Décision du comité mixte de l’EEE no 48/2023 du 17 mars 2023 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2023/2331]
| CELEX | 22023D2331 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 17 mars 2023 |
Résumé IA
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Séries L |
| 2023/2331 | 26.10.2023 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE no 48/2023
du 17 mars 2023
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2023/2331]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement d’exécution (UE) 2022/2346 de la Commission du 1er décembre 2022 établissant des spécifications communes pour les groupes de produits n’ayant pas de destination médicale prévue dont la liste figure à l’annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux (1) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (2) | Le règlement d’exécution (UE) 2022/2347 de la Commission du 1er décembre 2022 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la reclassification de groupes de certains produits actifs n’ayant pas de destination médicale prévue (2) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (3) | Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Les points suivants sont insérés après le point 11c [règlement d’exécution (UE) 2021/2078 de la Commission] du chapitre XXX de l’annexe II de l’accord EEE:
| «11d. | 32022 R 2346: règlement d’exécution (UE) 2022/2346 de la Commission du 1er décembre 2022 établissant des spécifications communes pour les groupes de produits n’ayant pas de destination médicale prévue dont la liste figure à l’annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux (JO L 311 du 2.12.2022, p. 60). |
| 11e. | 32022 R 2347: règlement d’exécution (UE) 2022/2347 de la Commission du 1er décembre 2022 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la reclassification de groupes de certains produits actifs n’ayant pas de destination médicale prévue (JO L 311 du 2.12.2022, p. 94).» |
Article 2
Les textes des règlements d’exécution (UE) 2022/2346 et (UE) 2022/2347 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 18 mars 2023, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 17 mars 2023.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Nicolas VON LINGEN
(1) JO L 311 du 2.12.2022, p. 60.
(2) JO L 311 du 2.12.2022, p. 94.
(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/2331/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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