Accord international22023D2338

Décision du Comité Mixte de l’EEE No 49/2023 du 17 mars 2023 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2023/2338]

CELEX22023D2338
TypeAccord international
Datevendredi 17 mars 2023

Résumé IA

Cette décision du Comité Mixte de l'EEE intègre dans l'accord EEE des modifications techniques relatives à l'annexe II, qui couvre les réglementations techniques, normes, essais et certification. Elle vise à étendre au marché de l'Espace économique européen certaines réglementations de l'UE, assurant ainsi une harmonisation technique entre les États membres de l'UE et les pays de l'AELE parties à l'accord. Pour un professionnel du droit français, cela implique la mise à jour des références normatives applicables aux produits et services échangés au sein de l'EEE.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Séries L


2023/2338

26.10.2023

DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE No 49/2023

du 17 mars 2023

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2023/2338]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement d’exécution (UE) 2022/944 de la Commission du 17 juin 2022 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les tâches des laboratoires de référence de l’Union européenne dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi que les critères applicables à ceux-ci (1) doit être intégré dans l’accord EEE.

(2)

Le règlement d’exécution (UE) 2022/945 de la Commission du 17 juin 2022 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les redevances pouvant être exigées par les laboratoires de référence de l’UE dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2) doit être intégré dans l’accord EEE.

(3)

Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Les points suivants sont insérés après le point 12a [règlement d’exécution (UE) 2022/1107 de la Commission] du chapitre XXX de l’annexe II de l’accord EEE:

«12b.

32022 R 0944: règlement d’exécution (UE) 2022/944 de la Commission du 17 juin 2022 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les tâches des laboratoires de référence de l’Union européenne dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi que les critères applicables à ceux-ci (JO L 164 du 20.6.2022, p. 7).

12c.

32022 R 0945: règlement d’exécution (UE) 2022/945 de la Commission du 17 juin 2022 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les redevances pouvant être exigées par les laboratoires de référence de l’UE dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (JO L 164 du 20.6.2022, p. 20).»

Article 2

Les textes des règlements d’exécution (UE) 2022/944 et (UE) 2022/945 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 18 mars 2023, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 17 mars 2023.

Par le Comité mixte de l’EEE

Le président

Nicolas VON LINGEN


(1) JO L 164 du 20.6.2022, p. 7.

(2) JO L 164 du 20.6.2022, p. 20.

(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/2338/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)