| CELEX | 22024D0517 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 24 septembre 2021 |
| Journal officiel | FR Séries L |
| 2024/517 | 22.2.2024 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE no 237/2021
du 24 septembre 2021
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2024/517]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement d’exécution (UE) 2017/556 de la Commission du 24 mars 2017 sur les modalités des procédures d’inspection relatives aux bonnes pratiques cliniques conformément au règlement (UE) no 536/2014 du Parlement européen et du Conseil (1) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (2) | Le règlement d’exécution (UE) 2017/556 abroge la directive 2005/28/CE de la Commission (2), qui est intégrée dans l’accord EEE et doit donc en être supprimée à compter de la date visée à l’article 17, second alinéa, du règlement d’exécution (UE) 2017/556. |
| (3) | La directive (UE) 2017/1572 de la Commission (3), qui a été intégrée dans l’accord EEE par la décision du Comité mixte de l’EEE no 48/2018 (4), abroge la directive 2003/94/CE de la Commission (5), qui est intégrée dans l’accord EEE et doit donc en être supprimée à compter de la date visée à l’article 15, premier alinéa, de la directive (UE) 2017/1572. |
| (4) | Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE est modifié comme suit:
| 1. | La mention suivante est insérée après le point 20 [règlement (UE) 2020/1043 du Parlement européen et du Conseil] du chapitre XIII de l’annexe II de l’accord EEE:
|
| 2. | Le texte du point 15t (directive 2003/94/CE de la Commission) est supprimé à compter de la date visée à l’article 15, premier alinéa, de la directive (UE) 2017/1572. |
| 3. | Le texte du point 15zf (directive 2005/28/CE de la Commission) est supprimé à compter de la date visée à l’article 17, second alinéa, du règlement d’exécution (UE) 2017/556. |
Article 2
Les textes du règlement d’exécution (UE) 2017/556 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 25 septembre 2021, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 24 septembre 2021.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Rolf Einar FIFE
(1) JO L 80 du 25.3.2017, p. 7.
(2) JO L 91 du 9.4.2005, p. 13.
(3) JO L 238 du 16.9.2017, p. 44.
(4) JO L 26 du 30.1.2020, p. 26.
(5) JO L 262 du 14.10.2003, p. 22.
(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/517/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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30/12/2021
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27/12/2021