Décision du Comité mixte de l’EEE no 1/2025 du 9 janvier 2025 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification), l’annexe X (Services en général) et le protocole 37 (comportant la liste prévue à l’article 101) de l’accord EEE [2025/749]
| CELEX | 22025D0749 |
| Type | Accord international |
| Date | jeudi 9 janvier 2025 |
Résumé IA
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2025/749 | 8.5.2025 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE N o 1/2025
du 9 janvier 2025
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification), l’annexe X (Services en général) et le protocole 37 (comportant la liste prévue à l’article 101) de l’accord EEE [2025/749]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2021 concernant l’évaluation des technologies de la santé et modifiant la directive 2011/24/UE (1) doit être intégré dans l’accord EEE. |
| (2) | Il convient, dès lors, de modifier les annexes II et X ainsi que le protocole 37 de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
L’annexe II de l’accord l’EEE est modifiée comme suit:
| 1. | Le texte suivant est inséré après le dix-septième alinéa de la partie introductive du chapitre XIII: «Les États de l’AELE sont pleinement associés aux travaux du groupe de coordination des États membres sur l’évaluation des technologies de la santé, y compris ses sous-groupes, institué par l’article 3 du règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil et y ont les mêmes droits et obligations que les États membres de l’UE. Par dérogation à l’alinéa précédent, les membres désignés par les États de l’AELE ne sont pas autorisés à participer aux votes. Toutefois, lors des votes, les positions des membres désignés par les États de l’AELE sont, à leur demande, enregistrées séparément. En application de l’article 12, paragraphe 2, du règlement (UE) 2021/2282, lorsqu’un consensus ne peut être atteint, les opinions scientifiques divergentes des États de l’AELE, y compris les motifs scientifiques sur lesquels se fondent ces opinions, sont intégrées dans les rapports.». |
| 2. | Le point suivant est inséré après le point 22n [règlement d’exécution (UE) 2024/878 de la Commission] du chapitre XIII:
|
| 3. | Le texte suivant est inséré dans la partie introductive du chapitre XXX: «Les États de l’AELE sont pleinement associés aux travaux du groupe de coordination des États membres sur l’évaluation des technologies de la santé, y compris ses sous-groupes, institué par l’article 3 du règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil et y ont les mêmes droits et obligations que les États membres de l’UE. Par dérogation à l’alinéa précédent, les membres désignés par les États de l’AELE ne sont pas autorisés à participer aux votes. Toutefois, lors des votes, les positions des membres désignés par les États de l’AELE sont, à leur demande, enregistrées séparément. En application de l’article 12, paragraphe 2, du règlement (UE) 2021/2282, lorsqu’un consensus ne peut être atteint, les opinions scientifiques divergentes des États de l’AELE, y compris les motifs scientifiques sur lesquels se fondent ces opinions, sont intégrées dans les rapports.». |
| 4. | Le point suivant est inséré après le point 16 [règlement d’exécution (UE) 2022/123 de la Commission] du chapitre XXX:
|
Article 2
La mention suivante est ajoutée au point 2 (directive 2011/24/UE du Parlement européen et du Conseil) de l’annexe X de l’accord EEE:
«, modifiée par:
| — | 32021 R 2282: règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2021 (JO L 458 du 22.12.2021, p. 1).». |
Article 3
Le point suivant est inséré dans le protocole 37 de l’accord EEE:
| «50. | Groupe de coordination des États membres sur l’évaluation des technologies de la santé [règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil].». |
Article 4
Les textes du règlement (UE) 2021/2282 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 5
La présente décision entre en vigueur le 9 janvier 2025, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 6
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 9 janvier 2025.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Nicolas VON LINGEN
(1) JO L 458 du 22.12.2021, p. 1.
(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/749/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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