Décision du Comité mixte de l’EEE no 173/2025 du 11 juillet 2025 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2025/2109]
| CELEX | 22025D2109 |
| Type | Accord international |
| Date | vendredi 11 juillet 2025 |
Résumé IA
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2025/2109 | 6.11.2025 |
DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE N o 173/2025
du 11 juillet 2025
modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2025/2109]
LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,
vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement d’exécution (UE) 2024/1381 de la Commission du 23 mai 2024 établissant, conformément au règlement (UE) 2021/2282 concernant l’évaluation des technologies de la santé, les règles de procédure applicables à l’interaction au cours des évaluations cliniques communes de médicaments à usage humain au niveau de l’Union, à l’échange d’informations concernant l’élaboration et la mise à jour de ces évaluations et à la participation à ces dernières, ainsi que des modèles pour ces évaluations cliniques communes (1) doit être intégré dans l'accord EEE. |
| (2) | Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
L’annexe II de l’accord EEE est modifiée comme suit:
| 1. | Le point suivant est inséré après le point 23 [règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil] du chapitre XIII:
|
| 2. | Le point suivant est inséré après le point 17 [règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil] du chapitre XXX:
|
Article 2
Les textes du règlement d’exécution (UE) 2024/1381 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.
Article 3
La présente décision entre en vigueur le 12 juillet 2025, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).
Article 4
La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.
Fait à Bruxelles, le 11 juillet 2025.
Par le Comité mixte de l’EEE
Le président
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) JO L, 2024/1381, 24.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj.
(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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