Accord international22026D0006

Décision du Comité mixte de l’EEE no 198/2025 du 19 septembre 2025 modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2026/6]

CELEX22026D0006
TypeAccord international
Datevendredi 19 septembre 2025

Résumé IA

Cette décision du Comité mixte de l'EEE intègre dans l'accord EEE des actes juridiques de l'Union européenne relatifs aux réglementations techniques, normes, essais et certification, modifiant ainsi l'annexe II de l'accord. Elle vise à étendre aux États de l'AELE membres de l'EEE (Islande, Liechtenstein, Norvège) les évolutions réglementaires techniques adoptées par l'UE, assurant une application homogène du marché intérieur dans ce domaine. Pour un professionnel du droit français, cette décision garantit que les normes techniques et procédures de certification applicables en France sont également opposables dans l'ensemble de l'Espace économique européen.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2026/6

15.1.2026

DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L’EEE N o 198/2025

du 19 septembre 2025

modifiant l’annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) de l’accord EEE [2026/6]

LE COMITÉ MIXTE DE L’EEE,

vu l’accord sur l’Espace économique européen (ci-après l’«accord EEE»), et notamment son article 98,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement d’exécution (UE) 2025/117 de la Commission du 24 janvier 2025 établissant les modalités d’application du règlement (UE) 2021/2282 en ce qui concerne les procédures applicables aux consultations scientifiques communes relatives aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (1) doit être intégré dans l’accord EEE.

(2)

Il convient dès lors de modifier l’annexe II de l’accord EEE en conséquence,

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

L’annexe II de l’accord EEE est modifiée comme suit:

1.

Le point suivant est inséré après le point 23a [règlement d’exécution (UE) 2024/1381 de la Commission] du chapitre XIII:

«23b.

32025 R 0117: règlement d’exécution (UE) 2025/117 de la Commission du 24 janvier 2025 établissant les modalités d’application du règlement (UE) 2021/2282 en ce qui concerne les procédures applicables aux consultations scientifiques communes relatives aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (JO L, 2025/117, 27.1.2025).».

2.

Le point suivant est inséré après le point 17a [règlement d’exécution (UE) 2024/1381 de la Commission] du chapitre XXX:

«17b.

32025 R 0117: règlement d’exécution (UE) 2025/117 de la Commission du 24 janvier 2025 établissant les modalités d’application du règlement (UE) 2021/2282 en ce qui concerne les procédures applicables aux consultations scientifiques communes relatives aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (JO L, 2025/117, 27.1.2025).».

Article 2

Les textes du règlement d’exécution (UE) 2025/117 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne, font foi.

Article 3

La présente décision entre en vigueur le 20 septembre 2025, pour autant que toutes les notifications prévues à l’article 103, paragraphe 1, de l’accord EEE aient été faites (*1).

Article 4

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l’Union européenne.

Fait à Bruxelles, le 19 septembre 2025.

Par le Comité mixte de l’EEE

Le président

Stefán Haukur JÓHANNESSON


(1) JO L, 2025/117, 27.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/117/oj.

(*1) Pas de procédures constitutionnelles signalées.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/6/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)


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