Règlement d'exécution32013R1016

Règlement d’exécution (UE) n ° 1016/2013 de la Commission du 23 octobre 2013 concernant l’autorisation d’une préparation du micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae , en tant qu’additif pour l’alimentation des porcs Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

CELEX32013R1016
TypeRèglement d'exécution
Datemercredi 23 octobre 2013

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché d'une préparation à base du micro-organisme DSM 11798 (famille des Coriobacteriaceae) en tant qu'additif zootechnique pour l'alimentation des porcs. Il fixe les conditions spécifiques d'utilisation, notamment l'identification du titulaire de l'autorisation, la composition de l'additif et les teneurs maximales autorisées. Pour un professionnel du droit français, ce texte est directement applicable et impose le respect de ces conditions pour la commercialisation et l'utilisation de cet additif dans l'Union européenne, y compris dans l'Espace économique européen.

Texte intégral

24.10.2013

FR

Journal officiel de l'Union européenne

L 282/36


RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) N o 1016/2013 DE LA COMMISSION

du 23 octobre 2013

concernant l’autorisation d’une préparation du micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae, en tant qu’additif pour l’alimentation des porcs

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été déposée pour une préparation du micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae. La demande était accompagnée des informations et des documents requis à l’article 7, paragraphe 3, du règlement précité.

(3)

Cette demande porte sur l’autorisation d’une préparation du micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae, en tant qu’additif pour l’alimentation des porcs, et son classement dans la catégorie des «additifs technologiques».

(4)

Dans son avis rendu le 16 avril 2013 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu, dans les conditions d’utilisation proposées, à l’innocuité de la préparation du micro-organisme DSM 11798 d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae pour l’espèce ciblée, la santé humaine et l’environnement. Elle a constaté que la préparation concernée était apte à assurer la biotransformation des trichothécènes provenant d’aliments pour animaux contaminés chez les porcs et ne juge pas nécessaire de formuler des exigences spécifiques en matière de surveillance postérieure à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Il ressort de l’évaluation de la préparation du micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae, que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont respectées. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de cette préparation selon les modalités prévues à l’annexe du présent règlement.

(6)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

La préparation spécifiée à l’annexe, qui appartient à la catégorie des «additifs nutritionnels» et au groupe fonctionnel des «substances destinées à réduire la contamination des aliments pour animaux par les mycotoxines», est autorisée en tant qu’additif pour l’alimentation animale, dans les conditions fixées à ladite annexe.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 23 octobre 2013.

Par la Commission

Le président

José Manuel BARROSO


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal, 11(5):3203, 2013.


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

UFC/kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs technologiques. Groupe fonctionnel: substances destinées à réduire la contamination des aliments pour animaux par les mycotoxines: déoxynivalénol (DON)

1m01

Micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae

Composition de l’additif

Préparation du micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae, contenant un minimum de 5 × 109 UFC/g d’additif.

sous forme solide

Caractérisation de la substance active

Cellules viables du micro-organisme DSM 11798, d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement du micro-organisme DSM 11798 d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae: méthode du milieu coulé en boîte de Pétri à l’aide d’une gélose au milieu de Vogel complétée à l’oxyrase (Oxyrase, Inc.).

Identification du micro-organisme DSM 11798 d’une souche de la famille des Coriobacteriaceae: électrophorèse en champ pulsé (ECP).

Porcs

1,7 × 108

1.

Dans le mode d’emploi de l’additif et du prémélange, indiquer la température de stockage, la durée de conservation et la stabilité à la granulation.

2.

L’utilisation de l’additif est autorisée dans les aliments conformes à la législation de l’Union européenne relative aux substances indésirables dans les aliments pour animaux.

3.

Mesure de sécurité: le port d’une protection respiratoire et de gants est recommandé pendant la manipulation.

13 novembre 2023


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx