Règlement32016R0161R(02)
Rectificatif au règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain (JO L 32 du 9.2.2016)
| CELEX | 32016R0161R(02) |
| Type | Règlement |
| Date | mardi 24 mai 2016 |
Résumé IA
Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le règlement délégué (UE) 2016/161, qui fixe les modalités des dispositifs de sécurité (identifiant unique et dispositif anti-effraction) sur l'emballage des médicaments à usage humain. Il modifie certaines dispositions relatives aux obligations des fabricants, grossistes et pharmaciens, notamment en ce qui concerne la vérification et la désactivation des identifiants uniques. Pour le professionnel du droit français, ce texte précise les exigences opérationnelles de la sérialisation des médicaments, essentielles pour la lutte contre la falsification.
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