| CELEX | 32017R0056 |
| Type | Règlement |
| Date | mercredi 14 décembre 2016 |
| 17.1.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 13/129 |
RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2017/56 DE LA COMMISSION
du 14 décembre 2016
concernant l'autorisation de l'acide lactique, de l'acide 4-oxovalérique, de l'acide succinique, de l'acide fumarique, de l'acétoacétate d'éthyle, du lactate d'éthyle, du lactate de butyle, du 4-oxovalérate d'éthyle, du succinate de diéthyle, du malonate de diéthyle, de l'O-butyryllactate de butyle, du lactate d'hex-3-ényle, du lactate d'hexyle, de la butyro-1,4-lactone, de la décano-1,5-lactone, de l'undécano-1,5-lactone, de la pentano-1,4-lactone, de la nonano-1,5-lactone, de l'octano-1,5-lactone, de l'heptano-1,4-lactone et de l'hexano-1,4-lactone en tant qu'additifs pour l'alimentation de toutes les espèces animales
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d'octroi de cette autorisation. Son article 10 prévoit la réévaluation des additifs autorisés au titre de la directive 70/524/CEE du Conseil (2). |
| (2) | L'acide lactique, l'acide 4-oxovalérique, l'acide succinique, l'acide fumarique, l'acétoacétate d'éthyle, le lactate d'éthyle, le lactate de butyle, le 4-oxovalérate d'éthyle, le succinate de diéthyle, le malonate de diéthyle, l'O-butyryllactate de butyle, le lactate d'hex-3-ényle, le lactate d'hexyle, la butyro-1,4-lactone, la décano-1,5-lactone, l'undécano-1,5-lactone, la pentano-1,4-lactone, la nonano-1,5-lactone, l'octano-1,5-lactone, l'heptano-1,4-lactone et l'hexano-1,4-lactone, ci-après dénommés «substances concernées», ont été autorisés sans limitation dans le temps conformément à la directive 70/524/CEE en tant qu'additifs pour l'alimentation de toutes les espèces animales. Ces produits ont ensuite été inscrits au registre des additifs pour l'alimentation animale en tant que produits existants, conformément à l'article 10, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (3) | Conformément à l'article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003, en liaison avec l'article 7 du même règlement, une demande a été présentée en vue de la réévaluation des substances concernées en tant qu'additifs pour l'alimentation de toutes les espèces animales et de leur classement dans la catégorie des additifs sensoriels. Sa demande était accompagnée des informations et des documents requis à l'article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (4) | Dans son avis du 17 octobre 2012 (3), l'Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l'«Autorité») a conclu que, dans les conditions d'utilisation proposées pour l'alimentation des animaux, les substances concernées n'avaient pas d'effet néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l'environnement. Elle a aussi conclu que la fonction des substances concernées dans l'alimentation animale était analogue à celle exercée dans l'alimentation humaine. Or, elle avait déjà conclu que les substances concernées étaient efficaces pour l'alimentation humaine parce qu'elles augmentaient l'odeur ou la palatabilité, une conclusion transposable à l'alimentation animale. L'Autorité n'est pas en mesure d'évaluer l'utilisation des substances concernées dans l'eau d'abreuvement. Cependant, ces substances peuvent être utilisées dans des aliments composés pour animaux qui sont ensuite administrés par l'intermédiaire de l'eau. |
| (5) | Il convient de prévoir des restrictions et des conditions pour permettre un meilleur contrôle. Puisque la détermination de teneurs maximales n'est pas requise par des motifs de sécurité et compte tenu de la réévaluation effectuée par l'Autorité, il y a lieu d'indiquer sur l'étiquette de l'additif des teneurs recommandées. En cas de dépassement de ces teneurs, l'étiquette des prémélanges, des aliments composés pour animaux et des matières premières des aliments pour animaux devrait mentionner certaines informations. |
| (6) | L'Autorité a conclu que les substances concernées sont supposées dangereuses pour la peau, les yeux et les voies respiratoires, et considérées comme des sensibilisants cutanés. Par conséquent, il y a lieu d'adopter des mesures de protection appropriées. L'Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a aussi vérifié le rapport sur la méthode d'analyse des additifs destinés à l'alimentation des animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (7) | Il ressort de l'évaluation des substances concernées que les conditions d'autorisation fixées à l'article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont satisfaites. |
| (8) | Étant donné qu'aucun motif de sécurité n'impose l'application immédiate des modifications des conditions d'autorisation des substances concernées, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l'autorisation. |
| (9) | Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Autorisation
Les substances spécifiées en annexe, qui appartiennent à la catégorie des additifs sensoriels et au groupe fonctionnel des substances aromatiques, sont autorisées en tant qu'additifs destinés à l'alimentation des animaux, dans les conditions fixées à ladite annexe.
Article 2
Mesures transitoires
1. Les substances spécifiées en annexe et les prémélanges contenant ces substances qui sont produits et étiquetés avant le 6 août 2017 conformément aux règles applicables avant le 6 février 2017 peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants.
2. Les aliments composés pour animaux et les matières premières des aliments pour animaux contenant les substances spécifiées en annexe qui sont produits et étiquetés avant le 6 février 2018 conformément aux règles applicables avant le 6 février 2017 peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants, s'ils sont destinés à l'alimentation d'animaux producteurs de denrées alimentaires.
3. Les aliments composés pour animaux et les matières premières des aliments pour animaux contenant les substances spécifiées en annexe qui sont produits et étiquetés avant le 6 février 2019 conformément aux règles applicables avant le 6 février 2017 peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants, s'ils sont destinés à l'alimentation d'animaux non producteurs de denrées alimentaires.
Article 3
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Il est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 14 décembre 2016.
Par la Commission
Le président
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) Directive 70/524/CEE du Conseil du 23 novembre 1970 concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (JO L 270 du 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012, 10(10):2928.
ANNEXE
| Numéro d'identification de l'additif | Nom du titulaire de l'autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse | Espèce animale ou catégorie d'animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d'autorisation | ||||||||||||
| en mg de substance active par kg d'aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 % | |||||||||||||||||||||
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | |||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques. | |||||||||||||||||||||
| 2b08004 | — | Acide lactique | Composition de l'additif Acide lactique Caractérisation de la substance active Acide lactique Obtenu par synthèse chimique Pureté: 95 % min. Formule chimique: C3H6O3 Numéro CAS: 598-82-3 et 50-21-5 pour l'acide dl-lactique 79-33-4 pour l'acide l-lactique Numéro FLAVIS: 08.004 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'acide lactique dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b08023 | — | Acide 4-oxovalérique | Composition de l'additif Acide 4-oxovalérique Caractérisation de la substance active Acide 4-oxovalérique Obtenu par synthèse chimique Pureté: 97 % min. Formule chimique: C5H8O3 Numéro CAS: 123-76-2 Numéro FLAVIS: 08.023 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'acide 4-oxovalérique dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b08024 | — | Acide succinique | Composition de l'additif Acide succinique Caractérisation de la substance active Acide succinique Obtenu par synthèse chimique Pureté: 99 % min. Formule chimique: C4H6O4 Numéro CAS: 110-15-6 Numéro FLAVIS: 08.024 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'acide succinique dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b08025 | — | Acide fumarique | Composition de l'additif Acide fumarique Caractérisation de la substance active Acide fumarique Obtenu par synthèse chimique Pureté: 99,5 % min. Formule chimique: C4H4O4 Numéro CAS: 110-17-8 Numéro FLAVIS: 08.025 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'acide fumarique dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09402 | — | Acétoacétate d'éthyle | Composition de l'additif Acétoacétate d'éthyle Caractérisation de la substance active Acétoacétate d'éthyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 97,5 % min. Formule chimique: C6H10O3 Numéro CAS: 141-97-9 Numéro FLAVIS: 09.402 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'acétoacétate d'éthyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09433 | — | Lactate d'éthyle | Composition de l'additif Lactate d'éthyle Caractérisation de la substance active Lactate d'éthyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 97 % min. Formule chimique: C5H10O3 Numéro CAS: 97-64-3 Numéro FLAVIS: 09.433 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination du lactate d'éthyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09434 | — | Lactate de butyle | Composition de l'additif Lactate de butyle Caractérisation de la substance active Lactate de butyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 95 % min. Formule chimique: C7H14O3 Numéro CAS: 138-22-7 Numéro FLAVIS: 09.434 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination du lactate de butyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09435 | — | 4-Oxovalérate d'éthyle | Composition de l'additif 4-Oxovalérate d'éthyle Caractérisation de la substance active 4-Oxovalérate d'éthyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C7H12O3 Numéro CAS: 539-88-8 Numéro FLAVIS: 09.435 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination du 4-oxovalérate d'éthyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09444 | — | Succinate de diéthyle | Composition de l'additif Succinate de diéthyle Caractérisation de la substance active Succinate de diéthyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C8H14O4 Numéro CAS: 123-25-1 Numéro FLAVIS: 09.444 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination du succinate de diéthyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09490 | — | Malonate de diéthyle | Composition de l'additif Malonate de diéthyle Caractérisation de la substance active Malonate de diéthyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 97 % min. Formule chimique: C7H12O4 Numéro CAS: 105-53-3 Numéro FLAVIS: 09.490 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination du malonate de diéthyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09491 | — | O-Butyryllactate de butyle | Composition de l'additif O-Butyryllactate de butyle Caractérisation de la substance active O-Butyryllactate de butyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 95 % min. Formule chimique: C11H20O4 Numéro CAS: 7492-70-8 Numéro FLAVIS: 09.491 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'O-butyryllactate de butyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09545 | — | Lactate d'hex-3-ényle | Composition de l'additif Lactate d'hex-3-ényle Caractérisation de la substance active Lactate d'hex-3-ényle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 96 % min. Formule chimique: C9H16O3 Numéro CAS: 61931-81-5 Numéro FLAVIS: 09.545 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination du lactate d'hex-3-ényle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b09580 | — | Lactate d'hexyle | Composition de l'additif Lactate d'hexyle Caractérisation de la substance active Lactate d'hexyle Obtenu par synthèse chimique Pureté: 95 % min. Formule chimique: C9H18O3 Numéro CAS: 20279-51-0 Numéro FLAVIS: 09.580 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination du lactate d'hexyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10006 | — | Butyro-1,4-lactone | Composition de l'additif Butyro-1,4-lactone Caractérisation de la substance active Butyro-1,4-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C4H6O2 Numéro CAS: 96-48-0 Numéro FLAVIS: 10.006 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de la butyro-1,4-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10007 | — | Décano-1,5-lactone | Composition de l'additif Décano-1,5-lactone Caractérisation de la substance active Décano-1,5-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C10H18O2 Numéro CAS: 705-86-2 Numéro FLAVIS: 10.007 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de la décano-1,5-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10011 | — | Undécano-1,5-lactone | Composition de l'additif Undécano-1,5-lactone Caractérisation de la substance active Undécano-1,5-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C11H20O2 Numéro CAS: 710-04-3 Numéro FLAVIS: 10.011 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'undécano-1,5-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10013 | — | Pentano-1,4-lactone | Composition de l'additif Pentano-1,4-lactone Caractérisation de la substance active Pentano-1,4-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 95 % min. Formule chimique: C5H8O2 Numéro CAS: 108-29-2 Numéro FLAVIS: 10.013 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de la pentano-1,4-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10014 | — | Nonano-1,5-lactone | Composition de l'additif Nonano-1,5-lactone Caractérisation de la substance active Nonano-1,5-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C9H16O2 Numéro CAS: 3301-94-8 Numéro FLAVIS: 10.014 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de la nonano-1,5-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10015 | — | Octano-1,5-lactone | Composition de l'additif Octano-1,5-lactone Caractérisation de la substance active Octano-1,5-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C8H14O2 Numéro CAS: 698-76-0 Numéro FLAVIS: 10.015 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'octano-1,5-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10020 | — | Heptano-1,4-lactone | Composition de l'additif Heptano-1,4-lactone Caractérisation de la substance active Heptano-1,4-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C7H12O2 Numéro CAS: 105-21-5 Numéro FLAVIS: 10.020 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'heptano-1,4-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
| 2b10021 | — | Hexano-1,4-lactone | Composition de l'additif Hexano-1,4-lactone Caractérisation de la substance active Hexano-1,4-lactone Obtenue par synthèse chimique Pureté: 98 % min. Formule chimique: C6H10O2 Numéro CAS: 695-06-7 Numéro FLAVIS: 10.021 Méthodes d'analyse (1) Pour la détermination de l'hexano-1,4-lactone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges de substances aromatiques pour aliments des animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL) | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 6 février 2027 | ||||||||||||
(1) La description détaillée des méthodes d'analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence à l'adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Règlement (UE) 2013/1380
28/12/2016
Règlement d'exécution (UE) 2016/2385 de la Commission du 23 décembre 2016 établissant les valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes
23/12/2016
Règlement (UE) 2014/600
22/12/2016
Règlement (UE) 2013/1385
22/12/2016