Règlement32017R0746R(03)

Rectificatif au règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission
 (JO L 117 du 5.5.2017)

CELEX32017R0746R(03)
TypeRèglement
Datevendredi 27 décembre 2019

Résumé IA

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le règlement (UE) 2017/746, qui établit le nouveau cadre réglementaire pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l'Union européenne. Il modifie des dispositions spécifiques du texte original sans en altérer la portée générale, notamment pour assurer la cohérence avec le règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux. Pour le praticien français, ce rectificatif garantit une application uniforme et correcte du règlement, en clarifiant certaines obligations des fabricants et des organismes notifiés.