Règlement32017R0745R(02)

Rectificatif au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE
 (JO L 117 du 5.5.2017)

CELEX32017R0745R(02)
TypeRèglement
Datevendredi 27 décembre 2019

Résumé IA

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le texte officiel du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il vise à assurer la cohérence et l'exactitude des dispositions applicables, notamment en ce qui concerne les obligations des fabricants, les procédures d'évaluation de la conformité et les exigences en matière de vigilance. Pour le professionnel du droit français, ce rectificatif n'introduit pas de nouvelles obligations substantielles mais clarifie le texte de référence à utiliser pour la mise en conformité et le contentieux.