| CELEX | 32018R0245 |
| Type | Règlement |
| Date | jeudi 15 février 2018 |
| 23.2.2018 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | L 53/87 |
RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2018/245 DE LA COMMISSION
du 15 février 2018
concernant l'autorisation du menthol, de la d-carvone, de l'acétate de menthyle, de la d,l-isomenthone, de la 3-méthyl-2-[pent-2-(cis)ényl]cyclopent-2-én-1-one, de la 3,5,5-triméthylcyclohex-2-én-1-one, de la d-fenchone, de l'alcool fenchylique, de l'acétate de carvyle, de l'acétate de dihydrocarvyle et de l'acétate de fenchyle en tant qu'additifs pour l'alimentation de toutes les espèces animales
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d'octroi de cette autorisation. L'article 10 de ce règlement prévoit la réévaluation des additifs autorisés au titre de la directive 70/524/CEE du Conseil (2). |
| (2) | Les substances «menthol», «d-carvone», «acétate de menthyle», «d,l-isomenthone», «3-méthyl-2-[pent-2-(cis)ényl]cyclopent-2-én-1-one», «3,5,5-triméthylcyclohex-2-én-1-one», «d-fenchone», «alcool fenchylique», «acétate de carvyle», «acétate de dihydrocarvyle» et «acétate de fenchyle» (ci-après les «substances concernées») ont été autorisées sans limitation dans le temps par la directive 70/524/CEE en tant qu'additifs pour l'alimentation de toutes les espèces animales. Ces substances ont ensuite été inscrites au registre des additifs pour l'alimentation animale en tant que produits existants, conformément à l'article 10, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (3) | Conformément à l'article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003, considéré en liaison avec l'article 7 du même règlement, une demande a été présentée en vue de la réévaluation des substances concernées en tant qu'additifs destinés à l'alimentation de toutes les espèces animales. Le demandeur a proposé que ces additifs soient classés dans la catégorie des additifs sensoriels. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l'article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (4) | Dans son avis du 20 avril 2016 (3), l'Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l'«Autorité») a conclu que, dans les conditions d'utilisation proposées, les substances concernées n'ont pas d'effet néfaste sur la santé animale, la santé humaine ou l'environnement. L'Autorité a conclu que, étant donné que les substances concernées sont efficaces lorsqu'elles sont utilisées comme arômes dans les denrées alimentaires et que leur fonction dans les aliments pour animaux est essentiellement la même que dans les denrées alimentaires, il n'est pas nécessaire d'en démontrer davantage l'efficacité. Par conséquent, cette conclusion est transposable aux aliments pour animaux. Le demandeur a retiré la demande portant sur l'utilisation des substances concernées dans l'eau d'abreuvement. |
| (5) | L'Autorité a fait remarquer par ailleurs que les dangers liés à une exposition par voie cutanée, contact oculaire ou inhalation sont reconnus. La plupart des substances sont classées comme irritantes pour le système respiratoire. Par conséquent, il convient d'adopter des mesures de protection appropriées. L'Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a aussi vérifié le rapport sur la méthode d'analyse des additifs destinés à l'alimentation des animaux soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (6) | Il ressort de l'évaluation des substances concernées que les conditions d'autorisation énoncées à l'article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient par conséquent d'autoriser l'utilisation de ces substances selon les modalités prévues en annexe du présent règlement. |
| (7) | Le demandeur a proposé des doses d'utilisation des substances concernées à l'Autorité. Eu égard à cette proposition, l'Autorité a considéré que certaines doses d'utilisation sont sûres (ci-après les «teneurs prises en compte par l'Autorité»). Aux fins des contrôles officiels tout au long de la chaîne alimentaire, il y a lieu de prévoir certaines exigences en matière d'étiquetage. En particulier, lorsque les doses d'utilisation dépassent les teneurs prises en compte par l'Autorité, il y a lieu de prescrire que l'étiquette des prémélanges et l'étiquetage des matières premières pour aliments des animaux et des aliments composés pour animaux contenant les substances concernées doivent comporter certaines informations, dont une référence aux teneurs prises en compte par l'Autorité. |
| (8) | Le fait que l'utilisation des substances concernées dans l'eau d'abreuvement n'est pas autorisée n'exclut pas leur utilisation dans un aliment composé pour animaux administré par l'intermédiaire de l'eau. |
| (9) | Étant donné qu'aucun motif de sécurité n'impose l'application immédiate des modifications des conditions d'autorisation des substances concernées, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l'autorisation. |
| (10) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Autorisation
Les substances spécifiées en annexe, qui appartiennent à la catégorie des additifs sensoriels et au groupe fonctionnel des substances aromatiques, sont autorisées en tant qu'additifs destinés à l'alimentation des animaux, dans les conditions fixées en annexe.
Article 2
Mesures transitoires
1. Les substances spécifiées en annexe et les prémélanges contenant ces substances, qui sont produits et étiquetés avant le 15 septembre 2018 conformément aux règles applicables avant le 15 mars 2018, peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants.
2. Les matières premières pour aliments des animaux et les aliments composés pour animaux contenant les substances spécifiées en annexe, qui sont produits et étiquetés avant le 15 mars 2019 conformément aux règles applicables avant le 15 mars 2018, peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants, s'ils sont destinés à l'alimentation d'animaux producteurs de denrées alimentaires.
3. Les matières premières pour aliments des animaux et les aliments composés pour animaux contenant les substances spécifiées en annexe, qui sont produits et étiquetés avant le 15 mars 2020 conformément aux règles applicables avant le 15 mars 2018, peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu'à épuisement des stocks existants, s'ils sont destinés à l'alimentation d'animaux non producteurs de denrées alimentaires.
Article 3
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 15 février 2018.
Par la Commission
Le président
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) Directive 70/524/CEE du Conseil du 23 novembre 1970 concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (JO L 270 du 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal, 2016, 14(6):4475.
ANNEXE
| Numéro d'identification de l'additif | Nom du titulaire de l'autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse | Espèce animale ou catégorie d'animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d'autorisation | ||||||||||||||||||||
| mg de substance active par kg d'aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | |||||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: substances aromatiques | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2b02015 | — | Menthol | Composition de l'additif Menthol Caractérisation de la substance active Menthol Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 95 % min. Formule chimique: C10H20O Numéro CAS: 89-78-1 No FLAVIS: 02.015 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination du menthol dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b07146 | — | d-Carvone | Composition de l'additif d-Carvone Caractérisation de la substance active d-Carvone Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 95 % min. Formule chimique: C10H14O Numéro CAS: 2244-16-8 No FLAVIS: 07.146 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de la d-carvone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b09016 | — | Acétate de menthyle | Composition de l'additif Acétate de menthyle Caractérisation de la substance active Acétate de menthyle Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 97 % min. Formule chimique: C12H22O2 Numéro CAS: 29066-34-0 No FLAVIS: 09.016 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de l'acétate de menthyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b07078 | — | d,l-Isomenthone | Composition de l'additif d,l-Isomenthone Caractérisation de la substance active d,l-Isomenthone Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 98 % min. Formule chimique: C10H18O Numéro CAS: 491-07-6 No FLAVIS: 07.078 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de la d,l-isomenthone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b07094 | — | 3-Méthyl-2-[pent-2-(cis)ényl]cyclopent-2-én-1-one | Composition de l'additif 3-Méthyl-2-[pent-2-(cis)ényl]cyclopent-2-én-1-one Caractérisation de la substance active 3-Méthyl-2-[pent-2-(cis)ényl]cyclopent-2-én-1-one Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 98 % min. Formule chimique: C11H16O Numéro CAS: 488-10-8 No FLAVIS: 07.094 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de la 3-méthyl-2-[pent-2-(cis)ényl]cyclopent-2-én-1-one dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b07126 | — | 3,5,5-Triméthylcyclohex-2-én-1-one | Composition de l'additif 3,5,5-Triméthylcyclohex-2-én-1-one Caractérisation de la substance active 3,5,5-Triméthylcyclohex-2-én-1-one Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 98 % min. Formule chimique: C9H14O Numéro CAS: 78-59-1 No FLAVIS: 07.126 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de la 3,5,5-triméthylcyclohex-2-én-1-one dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b07159 | — | d-Fenchone | Composition de l'additif d-Fenchone Caractérisation de la substance active d-Fenchone Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 97 % min. Formule chimique: C10H16O Numéro CAS: 4695-62-9 No FLAVIS: 07.159 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de la d-fenchone dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b02038 | — | Alcool fenchylique | Composition de l'additif Alcool fenchylique Caractérisation de la substance active Alcool fenchylique Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 97 % min. Formule chimique: C10H18O Numéro CAS: 1632-73-1 No FLAVIS: 02.038 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de l'alcool fenchylique dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b09215 | — | Acétate de carvyle | Composition de l'additif Acétate de carvyle Caractérisation de la substance active Acétate de carvyle Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 98 % min. Formule chimique: C12H18O2 Numéro CAS: 97-42-7 No FLAVIS: 09.215 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de l'acétate de carvyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b09216 | — | Acétate de dihydrocarvyle | Composition de l'additif Acétate de dihydrocarvyle Caractérisation de la substance active Acétate de dihydrocarvyle Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 97 % min. Formule chimique: C12H20O2 Numéro CAS: 20777-49-5 No FLAVIS: 09.216 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de l'acétate de dihydrocarvyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
| 2b09269 | — | Acétate de fenchyle | Composition de l'additif Acétate de fenchyle Caractérisation de la substance active Acétate de fenchyle Obtenue par synthèse chimique Pureté: dosage à 98 % min. Formule chimique: C12H20O2 Numéro CAS: 13851-11-1 No FLAVIS: 09.269 Méthode d'analyse (1) Pour la détermination de l'acétate de fenchyle dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges d'aromatisation des aliments pour animaux: chromatographie en phase gazeuse couplée à une spectrométrie de masse, avec verrouillage des temps de rétention (GC-MS-RTL). | Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 15.3.2028 | ||||||||||||||||||||
(1) La description détaillée des méthodes d'analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence, à l'adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Règlement (UE) 2014/517
21/12/2018
Règlement d'exécution (UE) 2018/2053 du Conseil du 21 décembre 2018 mettant en œuvre le règlement (UE) n° 401/2013 concernant des mesures restrictives instituées à l'encontre du Myanmar/de la Birmanie
21/12/2018
Règlement (UE) 2004/725
20/12/2018
Règlement (UE) 2017/1469
20/12/2018