Règlement32018R1550

Règlement d'exécution (UE) 2018/1550 de la Commission du 16 octobre 2018 concernant le renouvellement de l'autorisation de l'acide benzoïque en tant qu'additif dans l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement et abrogeant les règlements (CE) n° 1730/2006 et (CE) n° 1138/2007 (titulaire de l'autorisation: DSM Nutritional Products Ltd) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

CELEX	32018R1550
Type	Règlement
Date	mardi 16 octobre 2018

Résumé IA

Ce règlement d'exécution renouvelle l'autorisation de l'acide benzoïque en tant qu'additif zootechnique dans l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement, sous la responsabilité de DSM Nutritional Products Ltd. Il abroge et remplace les règlements antérieurs (CE) n° 1730/2006 et (CE) n° 1138/2007, tout en maintenant les conditions d'utilisation spécifiques, notamment la concentration maximale autorisée et les obligations de surveillance pour le titulaire de l'autorisation. Ce texte est pertinent pour les professionnels français du secteur de la nutrition animale, car il fixe le cadre réglementaire applicable à cet additif dans l'UE.

Texte intégral

17.10.2018

Journal officiel de l'Union européenne

L 260/3

RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2018/1550 DE LA COMMISSION

du 16 octobre 2018

concernant le renouvellement de l'autorisation de l'acide benzoïque en tant qu'additif dans l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement et abrogeant les règlements (CE) no 1730/2006 et (CE) no 1138/2007 (titulaire de l'autorisation: DSM Nutritional Products Ltd)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l'alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)	Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d'octroi et de renouvellement de cette autorisation.

(2)	L'acide benzoïque a été autorisé en tant qu'additif, pour une période de 10 ans, dans l'alimentation des porcelets sevrés par le règlement (CE) no 1730/2006 de la Commission (2), et dans l'alimentation des porcs à l'engraissement par le règlement (CE) no 1138/2007 de la Commission (3).

(3)

Le titulaire de ces autorisations a introduit une demande de renouvellement de l'autorisation de l'acide benzoïque en tant qu'additif dans l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement, conformément à l'article 14 du règlement (CE) no 1831/2003, en précisant qu'il souhaitait que cet additif soit classé dans la catégorie des additifs zootechniques. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis à l'article 14, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003.

(4)

Dans son avis du 28 novembre 2017 (4), l'Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l'«Autorité») a conclu que le demandeur avait produit des données démontrant que l'additif satisfaisait aux conditions d'autorisation. Il ressort de l'évaluation de l'acide benzoïque que les conditions d'autorisation fixées à l'article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors de renouveler l'autorisation de cet additif selon les modalités prévues à l'annexe du présent règlement.

(5)	Dès lors que l'autorisation de l'acide benzoïque en tant qu'additif dans l'alimentation des animaux est renouvelée dans les conditions fixées à l'annexe du présent règlement, il y a lieu d'abroger les règlements (CE) no 1730/2006 et (CE) no 1138/2007.

(6)	Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

L'autorisation de l'additif mentionné en annexe, qui appartient à la catégorie des «additifs zootechniques» et au groupe fonctionnel des «autres additifs zootechniques», est renouvelée dans les conditions fixées à ladite annexe.

Article 2

Les règlements (CE) no 1730/2006 et (CE) no 1138/2007 sont abrogés.

Article 3

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 16 octobre 2018.

Par la Commission

Le président

Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) Règlement (CE) no 1730/2006 de la Commission du 23 novembre 2006 concernant l'autorisation de l'acide benzoïque (VevoVitall) en tant qu'additif pour l'alimentation animale (JO L 325 du 24.11.2006, p. 9).

(3) Règlement (CE) no 1138/2007 de la Commission du 1er octobre 2007 concernant l'autorisation d'un nouvel usage de l'acide benzoïque (VevoVitall) en tant qu'additif pour l'alimentation animale (JO L 256 du 2.10.2007, p. 8).

(4) EFSA Journal, 2017, 15(12)5093.

ANNEXE

Numéro d'identification de l'additif

Nom du titulaire de l'autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse

Espèce animale ou catégorie d'animaux

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d'autorisation

en mg de substance active par kg d'aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: autres additifs zootechniques (amélioration des paramètres zootechniques: prise de poids ou indice de consommation alimentaire)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

Acide benzoïque

Composition de l'additif

Acide benzoïque (≥ 99,9 %)

Caractérisation de la substance active

Acide benzènecarboxylique, acide phénylcarboxylique

C7H6O2

Numéro CAS: 65-85-0

Teneur maximale en impuretés:

Acide phtalique ≤ 100 mg/kg

Biphényle ≤ 100 mg/kg

Méthodes d'analyses (1)

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans l'additif destiné à l'alimentation des animaux:

—	titrage par une solution d'hydroxyde de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 0066).

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans les prémélanges et les aliments pour animaux:

—	chromatographie liquide à haute performance en phase inversée avec détection UV (RP-HPLC/UV) — selon la norme ISO 9231:2008.

Composition de l'additif

Acide benzoïque (≥ 99,9 %)

Caractérisation de la substance active

Acide benzènecarboxylique, acide phénylcarboxylique

C7H6O2

Numéro CAS: 65-85-0

Teneur maximale en impuretés:

Acide phtalique ≤ 100 mg/kg

Biphényle ≤ 100 mg/kg

Méthodes d'analyses (1)

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans l'additif destiné à l'alimentation des animaux:

—	titrage par une solution d'hydroxyde de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 0066).

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans les prémélanges et les aliments pour animaux:

—	chromatographie liquide à haute performance en phase inversée avec détection UV (RP-HPLC/UV) — selon la norme ISO 9231:2008.

Porcelets (sevrés)

—

5 000

1.	Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d'emploi de l'additif et des prémélanges.

2.	Dose minimale recommandée: 5 000 mg/kg d'aliment complet.

3.	L'additif ne doit pas être utilisé en parallèle avec d'autres sources d'acide benzoïque ou de benzoates.

Le mode d'emploi doit indiquer ce qui suit:

«Les aliments complémentaires contenant de l'acide benzoïque ne doivent pas être utilisés en tant que tels pour l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement.

Les aliments complémentaires doivent être soigneusement mélangés avec d'autres matières premières des aliments pour animaux de la ration journalière.»

5.	À utiliser chez les porcelets sevrés pesant jusqu'à 35 kg.

Les exploitants du secteur de l'alimentation animale établissent, pour les utilisateurs de l'additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels liés à leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d'un équipement de protection individuelle, dont une protection respiratoire et une protection de la peau, est obligatoire lors de l'utilisation de l'additif et des prémélanges.

5 novembre 2028

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: autres additifs zootechniques (réduction du pH urinaire)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

Acide benzoïque

Composition de l'additif

Acide benzoïque (≥ 99,9 %)

Caractérisation de la substance active

Acide benzènecarboxylique, acide phénylcarboxylique

C7H6O2

Numéro CAS: 65-85-0

Teneur maximale en impuretés:

Acide phtalique ≤ 100 mg/kg

Biphényle ≤ 100 mg/kg

Méthodes d'analyses (1)

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans l'additif destiné à l'alimentation des animaux:

—	titrage par une solution d'hydroxyde de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 0066).

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans les prémélanges et les aliments pour animaux:

—	chromatographie liquide à haute performance en phase inversée avec détection UV (RP-HPLC/UV) — selon la norme ISO 9231:2008.

Porcs à l'engraissement

5 000

10 000

1.	Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d'emploi de l'additif et des prémélanges.

2.	L'additif ne doit pas être utilisé en parallèle avec d'autres sources d'acide benzoïque ou de benzoates.

Le mode d'emploi doit indiquer ce qui suit:

«Les aliments complémentaires contenant de l'acide benzoïque ne doivent pas être utilisés en tant que tels pour l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement.

Les aliments complémentaires doivent être soigneusement mélangés avec d'autres matières premières des aliments pour animaux de la ration journalière.»

5 novembre 2028

(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée à l’adresse suivante du laboratoire de référence: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

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17.10.2018

Journal officiel de l'Union européenne

L 260/3

RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2018/1550 DE LA COMMISSION

du 16 octobre 2018

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

considérant ce qui suit:

(1)	Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l'alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d'octroi et de renouvellement de cette autorisation.

(2)	L'acide benzoïque a été autorisé en tant qu'additif, pour une période de 10 ans, dans l'alimentation des porcelets sevrés par le règlement (CE) no 1730/2006 de la Commission (2), et dans l'alimentation des porcs à l'engraissement par le règlement (CE) no 1138/2007 de la Commission (3).

(3)

(4)

(5)	Dès lors que l'autorisation de l'acide benzoïque en tant qu'additif dans l'alimentation des animaux est renouvelée dans les conditions fixées à l'annexe du présent règlement, il y a lieu d'abroger les règlements (CE) no 1730/2006 et (CE) no 1138/2007.

(6)	Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Article 2

Les règlements (CE) no 1730/2006 et (CE) no 1138/2007 sont abrogés.

Article 3

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 16 octobre 2018.

Par la Commission

Le président

Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(4) EFSA Journal, 2017, 15(12)5093.

ANNEXE

Numéro d'identification de l'additif

Nom du titulaire de l'autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse

Espèce animale ou catégorie d'animaux

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d'autorisation

en mg de substance active par kg d'aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: autres additifs zootechniques (amélioration des paramètres zootechniques: prise de poids ou indice de consommation alimentaire)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

Acide benzoïque

Composition de l'additif

Acide benzoïque (≥ 99,9 %)

Caractérisation de la substance active

Acide benzènecarboxylique, acide phénylcarboxylique

C7H6O2

Numéro CAS: 65-85-0

Teneur maximale en impuretés:

Acide phtalique ≤ 100 mg/kg

Biphényle ≤ 100 mg/kg

Méthodes d'analyses (1)

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans l'additif destiné à l'alimentation des animaux:

—	titrage par une solution d'hydroxyde de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 0066).

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans les prémélanges et les aliments pour animaux:

—	chromatographie liquide à haute performance en phase inversée avec détection UV (RP-HPLC/UV) — selon la norme ISO 9231:2008.

Composition de l'additif

Acide benzoïque (≥ 99,9 %)

Caractérisation de la substance active

Acide benzènecarboxylique, acide phénylcarboxylique

C7H6O2

Numéro CAS: 65-85-0

Teneur maximale en impuretés:

Acide phtalique ≤ 100 mg/kg

Biphényle ≤ 100 mg/kg

Méthodes d'analyses (1)

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans l'additif destiné à l'alimentation des animaux:

—	titrage par une solution d'hydroxyde de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 0066).

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans les prémélanges et les aliments pour animaux:

—	chromatographie liquide à haute performance en phase inversée avec détection UV (RP-HPLC/UV) — selon la norme ISO 9231:2008.

Porcelets (sevrés)

—

5 000

1.	Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d'emploi de l'additif et des prémélanges.

2.	Dose minimale recommandée: 5 000 mg/kg d'aliment complet.

3.	L'additif ne doit pas être utilisé en parallèle avec d'autres sources d'acide benzoïque ou de benzoates.

Le mode d'emploi doit indiquer ce qui suit:

«Les aliments complémentaires contenant de l'acide benzoïque ne doivent pas être utilisés en tant que tels pour l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement.

Les aliments complémentaires doivent être soigneusement mélangés avec d'autres matières premières des aliments pour animaux de la ration journalière.»

5.	À utiliser chez les porcelets sevrés pesant jusqu'à 35 kg.

5 novembre 2028

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: autres additifs zootechniques (réduction du pH urinaire)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

Acide benzoïque

Composition de l'additif

Acide benzoïque (≥ 99,9 %)

Caractérisation de la substance active

Acide benzènecarboxylique, acide phénylcarboxylique

C7H6O2

Numéro CAS: 65-85-0

Teneur maximale en impuretés:

Acide phtalique ≤ 100 mg/kg

Biphényle ≤ 100 mg/kg

Méthodes d'analyses (1)

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans l'additif destiné à l'alimentation des animaux:

—	titrage par une solution d'hydroxyde de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 0066).

Pour la quantification de la teneur en acide benzoïque dans les prémélanges et les aliments pour animaux:

—	chromatographie liquide à haute performance en phase inversée avec détection UV (RP-HPLC/UV) — selon la norme ISO 9231:2008.

Porcs à l'engraissement

5 000

10 000

1.	Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d'emploi de l'additif et des prémélanges.

2.	L'additif ne doit pas être utilisé en parallèle avec d'autres sources d'acide benzoïque ou de benzoates.

Le mode d'emploi doit indiquer ce qui suit:

«Les aliments complémentaires contenant de l'acide benzoïque ne doivent pas être utilisés en tant que tels pour l'alimentation des porcelets sevrés et des porcs à l'engraissement.

Les aliments complémentaires doivent être soigneusement mélangés avec d'autres matières premières des aliments pour animaux de la ration journalière.»

5 novembre 2028

(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée à l’adresse suivante du laboratoire de référence: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports