Règlement32020R1374

Règlement d’exécution (UE) 2020/1374 de la Commission du 1er octobre 2020 concernant l’autorisation de la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 en tant qu’additif pour l’alimentation animale pour les veaux, toutes les espèces mineures de ruminants (pour l’élevage) autres que les agneaux et les camélidés (pour l’élevage) (titulaire de l’autorisation: Danstar Ferment AG, représenté par Lallemand SAS) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

CELEX32020R1374
TypeRèglement
Datejeudi 1 octobre 2020

Résumé IA

Ce règlement d'exécution autorise la mise sur le marché et l'utilisation de la préparation de *Saccharomyces cerevisiae* CNCM I-1077 comme additif zootechnique (stabilisateur de la flore intestinale) dans l'alimentation des veaux, des espèces mineures de ruminants (à l'exception des agneaux) et des camélidés. Il fixe les conditions spécifiques d'autorisation, notamment la teneur maximale en additif et les obligations du titulaire, et abroge le règlement (UE) n° 202/2011. Pour un professionnel du droit français, ce texte constitue une base réglementaire directement applicable, modifiant le cadre antérieur et imposant des obligations de conformité pour les opérateurs du secteur de l'alimentation animale.

Texte intégral

2.10.2020

FR

Journal officiel de l’Union européenne

L 319/19


RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2020/1374 DE LA COMMISSION

du 1er octobre 2020

concernant l’autorisation de la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 en tant qu’additif pour l’alimentation animale pour les veaux, toutes les espèces mineures de ruminants (pour l’élevage) autres que les agneaux et les camélidés (pour l’élevage) (titulaire de l’autorisation: Danstar Ferment AG, représenté par Lallemand SAS)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été déposée pour la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Elle était accompagnée des informations et des documents requis à l’article 7, paragraphe 3, dudit règlement.

(3)

La demande concerne l’autorisation de la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 en tant qu’additif pour l’alimentation animale pour les veaux, toutes les espèces mineures de ruminants (pour l’élevage) autres que les agneaux et les camélidés (pour l’élevage), à classer dans la catégorie des additifs zootechniques.

(4)

Dans son avis du 14 mai 2019 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 n’a pas d’effet néfaste sur la santé animale, la sécurité du consommateur ou l’environnement. Elle a également conclu que cette préparation est considérée comme irritante pour les yeux Par conséquent, la Commission estime qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes sur la santé humaine, notamment en ce qui concerne les utilisateurs de cet additif. L’Autorité a également conclu à l’efficacité théorique de la préparation pour améliorer l’augmentation de poids ou l’indice de conversion alimentaire. La conclusion relative à l’efficacité pour les veaux peut être extrapolée aux ruminants d’espèces mineures et aux camélidés au même stade du développement. L’Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation des animaux présenté par le laboratoire de référence désigné dans le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Il ressort de l’évaluation de la préparation de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation selon les modalités prévues en annexe du présent règlement.

(6)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie des additifs zootechniques et au groupe fonctionnel des stabilisateurs de la flore intestinale, est autorisée en tant qu’additif dans l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 1er octobre 2020.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal, 2019, 17(6):5723.


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

UFC/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: stabilisateurs de la flore intestinale.

4b1711

Danstar Ferment AG, représentée dans l’Union par Lallemand SAS

Saccharomyces

cerevisiae

CNCM I-1077

Composition de l’additif

Préparation de Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-1077 contenant un minimum de:

1 × 1010 UFC/g d’additif (forme enrobée)

2 × 1010 UFC/g d’additif

(forme non enrobée)

Veaux

Ruminants de toutes les espèces mineures (pour l’élevage) autres que les agneaux

Camélidés

(pour l’élevage)

-

1 × 109

-

1.

Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.

2.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, pour les utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels liés à leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, l’additif et les prémélanges doivent être utilisés avec un équipement de protection individuelle comprenant une protection de la peau, une protection des yeux et une protection respiratoire.

22.10.2030

Caractérisation de la substance active

Cellules viables de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Méthode d’analyse (1)

Dénombrement: méthode du milieu coulé en boîte de Petri

avec utilisation de gélose dextrosée à l’extrait de levure et au chloramphénicol

(EN 15 789 :2009).

Identification réaction en chaîne par polymérase

réaction en chaîne par polymérase (PCR) selon la norme CEN/TS 15 790 :2008


(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.