| CELEX | 32020R1377 |
| Type | Règlement |
| Date | jeudi 1 octobre 2020 |
| 2.10.2020 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | L 319/29 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2020/1377 DE LA COMMISSION
du 1er octobre 2020
concernant l’autorisation d’une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis (LMG S-15136) en tant qu’additif pour l’alimentation animale pour les porcelets non sevrés et les porcins de toutes les espèces mineures autres que les animaux reproducteurs (titulaire de l’autorisation: Beldem, une division de Puratos NV)
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. |
| (2) | Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis (LMG S-15136). Elle était accompagnée des informations et des documents requis à l’article 7, paragraphe 3, dudit règlement. |
| (3) | La demande concerne l’autorisation d’une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis (LMG S-15136) en tant qu’additif pour l’alimentation animale pour les porcins de toutes les espèces, à classer dans la catégorie des additifs zootechniques. |
| (4) | Cet additif a été autorisé pour dix ans par le règlement d’exécution (UE) 2017/211 de la Commission (2) pour les volailles, les porcelets sevrés et les porcs d’engraissement. |
| (5) | Dans son avis du 7 octobre 2019 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis (LMG S-15136) n’a pas d’effet néfaste sur la santé animale, la sécurité des consommateurs ou l’environnement. Elle a également estimé que l’additif doit être considéré comme un sensibilisateur respiratoire potentiel et qu’il n’est pas possible de tirer de conclusion sur le potentiel de sensibilisation cutanée à l’additif. Par conséquent, la Commission estime qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes sur la santé humaine, notamment en ce qui concerne les utilisateurs de cet additif. Dans son précédent avis (4), l’Autorité a conclu que l’additif contribue à améliorer les paramètres zootechniques pour les porcelets sevrés et les porcs d’engraissement et que cette conclusion peut être extrapolée aux porcins de toutes les espèces, à tous les stades du cycle de production, mais l’efficacité n’a pas été démontrée pour les truies ou les porcins d’autres espèces destinés à la reproduction. L’Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans l’alimentation des animaux présenté par le laboratoire de référence désigné dans le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (6) | Il ressort de l’évaluation de la préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis (LMG S-15136) que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation selon les modalités prévues en annexe du présent règlement. |
| (7) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie des additifs zootechniques et au groupe fonctionnel des améliorateurs de digestibilité, est autorisée en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées en annexe.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 1er octobre 2020.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) Règlement d’exécution (UE) 2017/211 de la Commission du 7 février 2017 concernant l’autorisation d’une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase (EC 3.2.1.8) produite par Bacillus subtilis (LMG-S 15136) en tant qu’additif pour l’alimentation des volailles, des porcelets sevrés et des porcs à l’engrais, modifiant les règlements (CE) no 1259/2004, (CE) no 1206/2005 et (CE) no 322/2009, et abrogeant le règlement (CE) no 516/2007 (titulaire de l’autorisation: Beldem, une division de Puratos NV) (JO L 33 du 8.2.2017, p. 23).
(3) EFSA Journal, 2019, 17(11):5892.
(4) EFSA Journal, 2016, 14(9):4562.
ANNEXE
| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||
| Unité d’activité/kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 % | |||||||||||||
| Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité | |||||||||||||
| 4a1606i | Beldem, une division de Puratos NV | Endo-1,4-bêta-xylanase EC 3.2.1.8 | Composition de l’additif: Préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136, ayant une activité minimale de: 400 UI (1)/g État solide et état liquide | Porcelets non sevrés Porcins d’espèces mineures autres que les animaux reproducteurs | - | 10 UI | - |
| 22.10.2030 | ||||
| Caractérisation de la substance active Endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136 | |||||||||||||
| Méthode d’analyse (2) Pour la quantification de l’activité de l’endo-1,4-bêta-xylanase dans l’additif alimentaire:
Pour la quantification de l’activité de l’endo-1,4-bêta-xylanase dans les prémélanges et les aliments pour animaux:
| |||||||||||||
(1) Une unité internationale est la quantité d’enzyme qui permet de libérer 1 micromole de sucres réducteurs (mesurés en équivalent xylose) par minute à partir de xylane de bois de bouleau, à pH 4,5 et à une température de 30 °C.
(2) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Règlement (UE) 2013/167
29/12/2020
Rectificatif au règlement délégué (UE) no 667/2014 de la Commission du 13 mars 2014 complétant le règlement (UE) no 648/2012 du Parlement européen et du Conseil par des règles de procédure relatives aux amendes infligées aux référentiels centraux par l’Autorité européenne des marchés financiers, y compris des règles relatives aux droits de la défense et des dispositions temporelles («Journal officiel de l’Union européenne» L 179 du 19 juin 2014)
29/12/2020
Règlement (UE) 2019/1747
29/12/2020
Règlement (UE) 2020/878
29/12/2020