| CELEX | 32022R1442 |
| Type | Règlement |
| Date | mercredi 31 août 2022 |
| 1.9.2022 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | L 227/117 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2022/1442 DE LA COMMISSION
du 31 août 2022
modifiant le règlement d’exécution (UE) 2017/1490 en ce qui concerne les conditions d’autorisation du chélate de manganèse d’acides aminés hydraté en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 13, paragraphe 3,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. |
| (2) | L’utilisation du chélate de manganèse d’acides aminés hydraté en tant qu’additif destiné à l’alimentation animale a été autorisée pour toutes les espèces animales par le règlement d’exécution (UE) 2017/1490 de la Commission (2). |
| (3) | Conformément à l’article 13, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003, la Commission a demandé à l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») de rendre un avis indiquant si l’autorisation du chélate de manganèse d’acides aminés hydraté en tant qu’additif pour l’alimentation animale était encore conforme aux conditions fixées à l’article 5 dudit règlement dans le cadre de la modification proposée par le demandeur. Cette modification comprend l’extension des sources de protéines pour les acides aminés ainsi que l’introduction d’une spécification minimale pour la teneur en acides aminés libres et une spécification plus stricte pour la teneur en manganèse. La demande de modification était accompagnée des données pertinentes l’étayant. |
| (4) | Dans son avis du 29 septembre 2021 (3), l’Autorité a conclu que les modifications des conditions d’autorisation demandées n’altéraient pas les conclusions des évaluations antérieures concernant la sécurité des espèces cibles, des consommateurs, de l’environnement et l’efficacité de l’additif pour l’alimentation animale. L’Autorité a conclu que l’additif devrait être considéré comme un irritant cutané et oculaire et un sensibilisant cutané, et a indiqué qu’il pourrait présenter un risque en cas d’inhalation. Par conséquent, la Commission estime qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir tout effet néfaste sur la santé humaine, notamment en ce qui concerne les utilisateurs de l’additif. L’Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a aussi vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (5) | Il ressort de l’évaluation des modifications proposées de l’autorisation que les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003 sont remplies. |
| (6) | Pour des raisons de clarté, il y a lieu de modifier la composition de l’additif afin d’ajouter une précision selon laquelle l’additif consiste en une préparation. |
| (7) | Il convient donc de modifier le règlement d’exécution (UE) 2017/1490 en conséquence. |
| (8) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
À l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/1490, l’entrée «Chélate de manganèse d’acides aminés hydraté» est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 31 août 2022.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) Règlement d’exécution (UE) 2017/1490 de la Commission du 21 août 2017 concernant l’autorisation du chlorure manganeux tétrahydraté, de l’oxyde de manganèse (II), du sulfate manganeux monohydraté, du chélate de manganèse d’acides aminés hydraté, du chélate de manganèse d’hydrolysats de protéine, du chélate de manganèse de glycine hydraté et du trihydroxyde de chlorure de dimanganèse en tant qu’additifs pour l’alimentation de toutes les espèces animales (JO L 216 du 22.8.2017, p. 1).
(3) EFSA Journal 2021;19(10):6895.
ANNEXE
| Numéro d’identification de l’additif | Nom du titulaire de l’autorisation | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | |||||||||
| Teneur de l’élément (Mn) en mg/kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: composés d’oligo-éléments | ||||||||||||||||||
| «3b504 | - | Chélate de manganèse d’acides aminés hydraté | Composition de l’additif Préparation d’un complexe de manganèse et d’acides aminés, dans lequel le manganèse est chélaté par des liaisons covalentes de coordination à des acides aminés issus de protéines de soja, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en manganèse de 8 %. | Toutes les espèces animales | - | - | Poissons: 100 (au total (2)) Autres espèces: 150 (au total (2)) |
| 11 septembre 2027 | |||||||||
| Caractérisation de la substance active Formule chimique: Mn(x)1–3 nH2O (x étant l’anion de tout acide aminé issu d’un hydrolysat de protéine de soja) Au maximum 10 % des molécules dépassent 1 500 Da. | ||||||||||||||||||
| Méthodes d’analyse (1) Pour la quantification de la teneur en acides aminés dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la quantification du manganèse total dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la quantification du manganèse total dans les prémélanges:
Pour la quantification du manganèse total dans les matières premières pour aliments des animaux et les aliments composés pour animaux:
| ||||||||||||||||||
| 3b504i | - | Chélate de manganèse d’acides aminés hydraté | Composition de l’additif Préparation d’un complexe de manganèse et d’acides aminés, dans lequel le manganèse est chélaté par des liaisons covalentes de coordination à des acides aminés, sous forme de poudre présentant une teneur en manganèse de 8-9 % et une teneur minimale en acides aminés libres de 17 %. | Toutes les espèces animales | - | - | Poissons: 100 (au total (2)) Autres espèces: 150 (au total (2)) |
| 11 septembre 2027» | |||||||||
| Caractérisation de la substance active Formule chimique: Mn(x)1-3•nH2O (x étant tout acide aminé issu de sources de protéines hydrolysées tirées de plumes ou de plantes) Au maximum 10 % des molécules dépassent 1 500 Da. | ||||||||||||||||||
| Méthodes d’analyse (1) Pour la quantification de la teneur en acides aminés dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la quantification du manganèse total dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la quantification du manganèse total dans les prémélanges:
Pour la quantification du manganèse total dans les matières premières pour aliments des animaux et les aliments composés pour animaux:
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(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur la page du laboratoire de référence, à l’adresse suivante: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) La teneur en manganèse inerte n’entre pas dans le calcul de la teneur totale en manganèse des aliments pour animaux (manganèse/kg d’aliment complet pour animaux).