Règlement (UE) 2024/352 de la Commission du 22 janvier 2024 modifiant les annexes II et V du règlement (CE) no 396/2005 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les limites maximales applicables aux résidus d’acétate de (Z)-13-hexadécén-11-yn-1-yle, d’isobutyrate de (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatétraén-1-yle, d’acrinathrine, d’azimsulfuron, de famoxadone, de prochloraz et d’hypochlorite de sodium présents dans ou sur certains produits

(1)

Les limites maximales applicables aux résidus (LMR) d’acrinathrine, d’azimsulfuron, de famoxadone et de prochloraz ont été fixées à l’annexe II du règlement (CE) no 396/2005. Pour l’acétate de (Z)-13-hexadécén-11-yn-1-yle, l’isobutyrate de (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatétraén-1-yle et l’hypochlorite de sodium, aucune LMR spécifique n’est fixée dans le règlement (CE) no 396/2005. Étant donné que ces substances actives n’ont pas été inscrites à l’annexe IV dudit règlement, la valeur par défaut de 0,01 mg/kg prévue à l’article 18, paragraphe 1, point b), du règlement s’applique.

(2)

L’approbation des substances actives «acétate de (Z)-13-hexadécén-11-yn-1-yle» et «isobutyrate de (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-docosatétraén-1-yle» a expiré le 13 mai 2016. La Commission a retiré l’approbation de ces substances actives par ses règlements d’exécution (UE) 2016/638 (2) et (UE) 2016/636 (3) étant donné que les demandeurs n’ont pas soumis les informations confirmatives dans le délai imparti. L’approbation de la substance active «hypochlorite de sodium» a expiré le 31 août 2019 étant donné qu’aucune demande de renouvellement de cette approbation n’a été présentée. Pour ces substances actives, la valeur par défaut de 0,01 mg/kg prévue à l’article 18, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 396/2005 s’applique. En raison des méthodes d’analyse spécifiques applicables, les LMR de ces substances actives devraient être fixées pour tous les produits au niveau de la limite de détermination spécifique au produit figurant à l’annexe V dudit règlement.

(3)

L’approbation de la substance active «acrinathrine» a expiré le 31 décembre 2021, le demandeur ayant retiré sa demande de renouvellement. Toutes les autorisations existantes de produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active ont été révoquées. Il n’existe pas de LMR fondées sur des limites maximales de résidus établies par le Codex («CXL») ni sur des demandes de tolérance à l’importation pour l’acrinathrine. Il convient dès lors de supprimer, conformément à l’article 17 du règlement (CE) no 396/2005, en liaison avec l’article 14, paragraphe 1, point a), de ce même règlement, les LMR fixées pour cette substance active à l’annexe II dudit règlement. Les LMR pour tous les produits devraient être fixées à la limite de détermination spécifique au produit concerné figurant à l’annexe V dudit règlement. En outre, étant donné que les LMR relatives à tous les produits sont fixées aux limites de détermination spécifiques aux produits, il n’est plus nécessaire de disposer de données confirmatives. Par conséquent, toutes les notes de bas de page contenant des demandes de données confirmatives devraient être supprimées.

(4)

L’approbation de la substance active «azimsulfuron» a expiré le 31 décembre 2021 étant donné qu’aucune demande de renouvellement de cette approbation n’a été présentée. Toutes les autorisations existantes de produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active ont été révoquées. Il n’existe pas de LMR fondées sur des CXL ou sur des demandes de tolérance à l’importation pour l’azimsulfuron. Il convient dès lors de supprimer, conformément à l’article 17 du règlement (CE) no 396/2005, en liaison avec l’article 14, paragraphe 1, point a), de ce même règlement, les LMR fixées pour cette substance active à l’annexe II dudit règlement. Les LMR pour tous les produits devraient être fixées à la limite de détermination spécifique au produit concerné figurant à l’annexe V dudit règlement.

(5)

L’approbation de la substance active «famoxadone» a expiré le 9 septembre 2021, la Commission n’ayant pas renouvelé l’approbation. Toutes les autorisations existantes de produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active ont été révoquées. Il n’existe pas de LMR fondées sur des demandes de tolérance à l’importation, mais il existe des LMR fondées sur des CXL. Le 30 mars 2023, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a publié une déclaration sur l’évaluation ciblée des risques liés à la famoxadone (4), selon laquelle elle a évalué les CXL à la lumière des valeurs toxicologiques de référence abaissées qui avaient été établies après le non-renouvellement de l’approbation de la substance active «famoxadone» par le règlement d’exécution (UE) 2021/1379 de la Commission (5). L’Autorité a recommandé l’abaissement de la LMR de famoxadone dans ou sur les raisins de table, car il ne pouvait être exclu que la dose aiguë de référence soit dépassée. Les LMR pour les raisins de cuve, les pommes de terre, les tomates, les concombres, les courgettes, l’orge, le froment (blé), les muscles, graisse, foie, reins, abats comestibles (autres que le foie et les reins) de porcins, les muscles, graisse, foie, reins, abats comestibles (autres que le foie et les reins) de bovins, les muscles, graisse, foie, reins, abats comestibles (autres que le foie et les reins) d’ovins, les muscles, graisse, foie, reins, abats comestibles (autres que le foie et les reins) de caprins, les muscles, graisse, foie, reins, abats comestibles (autres que le foie et les reins) d’équidés, les muscles, graisse, foie, reins, abats comestibles (autres que le foie et les reins) d’autres animaux terrestres d’élevage, les volailles, le lait et les œufs d’oiseaux étaient basées sur des CXL dont l’Autorité a confirmé l’innocuité pour les consommateurs. Ces LMR devraient être maintenues aux limites actuelles conformément à l’article 3, paragraphe 2, point g), et à l’article 14, paragraphe 2, points a), c) et e), du règlement (CE) no 396/2005. En ce qui concerne les aubergines, les cornichons, les melons, les brocolis, les choux-fleurs, les poireaux, l’avoine, le seigle et les infusions à base de fleurs, les LMR étaient fondées sur des utilisations dans l’UE qui ne sont plus autorisées; il convient donc d’abaisser les LMR existantes fixées pour la famoxadone à l’annexe II du règlement (CE) no 396/2005 à la limite de détermination spécifique au produit concerné conformément à l’article 17 dudit règlement, en liaison avec son article 14, paragraphe 1, points a) et (2). De plus, pour lever toute ambiguïté, la note de bas de page faisant état d’une absence d’informations sur les méthodes d’analyse devrait être supprimée.

(6)

L’approbation de la substance active «prochloraz» a expiré le 31 décembre 2021 étant donné qu’aucune demande de renouvellement de cette approbation n’a été présentée. Toutes les autorisations existantes de produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active ont été révoquées. Il n’existe pas de LMR fondées sur des demandes de tolérance à l’importation. Des LMR fondées sur des CXL existent, mais la définition des résidus diffère de celle établie par le Codex alimentarius et aucune donnée confirmative n’a été présentée à l’appui de ces LMR. Le 30 août 2023, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a en outre publié une déclaration sur l’évaluation ciblée des risques liés au prochloraz (6), selon laquelle elle a évalué les CXL et a constaté qu’il ne pouvait être exclu que la dose aiguë de référence soit dépassée pour les grenades et les papayes. Il convient dès lors de supprimer, conformément à l’article 17 du règlement (CE) no 396/2005, en liaison avec l’article 14, paragraphe 1, point a), de ce même règlement, les LMR fixées pour cette substance active à l’annexe II dudit règlement. Pour tous les produits, les LMR devraient être fixées au niveau de la limite de détermination spécifique à chaque produit à l’annexe V du règlement conformément à l’article 18, paragraphe 1, point b), du règlement. En outre, étant donné que les LMR relatives à tous les produits sont fixées aux limites de détermination spécifiques aux produits, il n’est plus nécessaire de disposer de données confirmatives. Par conséquent, toutes les notes de bas de page contenant des demandes de données confirmatives devraient être supprimées.

(7)

La Commission a consulté les laboratoires de référence de l’Union européenne pour les résidus de pesticides sur la nécessité d’adapter certaines limites de détermination. Pour toutes les substances actives régies par le présent règlement, ces laboratoires ont proposé des limites de détermination spécifiques par produit qui sont réalisables du point de vue des analyses.

(8)

Les partenaires commerciaux de l’Union ont été consultés sur les LMR modifiées par le truchement de l’Organisation mondiale du commerce, et leurs observations ont été prises en considération.

(9)

Il convient dès lors de modifier le règlement (CE) no 396/2005 en conséquence.

(10)

Afin de permettre la commercialisation, la transformation et la consommation normales des produits, il convient que le présent règlement ne s’applique pas aux aliments qui ont été produits ou importés dans l’Union avant la date de mise en application des LMR modifiées et concernant lesquels des informations montrent qu’un niveau élevé de protection des consommateurs est maintenu. C’est le cas pour tous les produits à l’exception de la famoxadone dans ou sur les raisins de table et du prochloraz dans ou sur les grenades et les papayes.

(11)

Il y a lieu de prévoir un délai raisonnable avant la mise en application des LMR modifiées pour permettre aux États membres, aux pays tiers et aux exploitants du secteur alimentaire de s’adapter aux exigences qui découleront de la modification des LMR.

(12)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,