Règlement32024R0568R(01)

Rectificatif au règlement (UE) 2024/568 du Parlement européen et du Conseil du 7 février 2024 relatif aux redevances et aux droits dus à l’Agence européenne des médicaments, modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant le règlement (UE) n° 658/2014 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) n° 297/95 du Conseil (JO L, 2024/568, 14.2.2024)

CELEX32024R0568R(01)
TypeRèglement
Datemardi 23 avril 2024

Résumé IA

Ce rectificatif corrige des erreurs formelles dans le règlement (UE) 2024/568, qui fixe le nouveau cadre des redevances et droits dus à l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il modifie notamment les règlements (UE) 2017/745 (dispositifs médicaux) et (UE) 2022/123 (gestion des pénuries), tout en abrogeant les anciens règlements sur les redevances (n° 658/2014 et n° 297/95). Pour le praticien français, il s'agit d'assurer la bonne application des montants et procédures actualisés pour les autorisations de mise sur le marché et les activités de l'EMA.