| CELEX | 32024R0764 |
| Type | Règlement |
| Date | jeudi 29 février 2024 |
| Journal officiel | FR Séries L |
| 2024/764 | 1.3.2024 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2024/764 DE LA COMMISSION
du 29 février 2024
concernant l’autorisation d’une préparation de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et de Lactococcus lactis CNCM I-4609 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. |
| (2) | Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour une préparation de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et de Lactococcus lactis CNCM I-4609. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis à l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (3) | La demande concerne l’autorisation de la préparation de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et de Lactococcus lactis CNCM I-4609 en tant qu’additif destiné à l’alimentation de toutes les espèces animales, à classer dans la catégorie des «additifs technologiques» et dans le groupe fonctionnel des «améliorateurs des conditions d’hygiène». |
| (4) | L’autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu dans ses avis du 30 septembre 2021 (2) et du 1er février 2023 (3) que, dans les conditions d’utilisation proposées, qui excluent l’utilisation de cet additif dans les prémélanges commerciaux contenant des oligoéléments ou des conservateurs, la préparation de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et de Lactococcus lactis CNCM I-4609 est sans danger pour les espèces cibles, les consommateurs et l’environnement. Elle a également conclu que la préparation n’est pas irritante pour la peau ni les yeux et n’est pas un sensibilisant cutané, mais que, compte tenu de la nature protéinique de l’agent actif, il convient de la considérer comme un sensibilisant respiratoire. L’Autorité a en outre conclu que l’additif, à la dose d’incorporation minimale proposée, présente un potentiel de réduction de la croissance de Salmonella Typhimurium dans les aliments pour animaux à forte teneur en humidité (60–90 % d’humidité) et a observé que l’utilisation de cet additif ne peut pas être considérée comme un substitut à des conditions d’hygiène normales dans l’élevage. Elle a également vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif destiné à l’alimentation des animaux soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (5) | Compte tenu de ce qui précède, la Commission considère que la préparation de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et de Lactococcus lactis CNCM I-4609 remplit les conditions prévues à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes dudit additif sur la santé de ses utilisateurs. |
| (6) | Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie des «additifs technologiques» et au groupe fonctionnel des «améliorateurs des conditions d’hygiène», est autorisée en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées dans ladite annexe.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 29 février 2024.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(11):6907.
(3) The EFSA Journal 2023;21(3):7871.
ANNEXE
| Numéro d’identification de l’additif | Additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||
| UFC/L de l’aliment complet | ||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs technologiques. Groupe fonctionnel: améliorateurs des conditions d’hygiène (réduction de la contamination par Salmonella Typhimurium | ||||||||||||||||||||||
| 1n01 | Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et Lactococcus lactis CNCM I-4609 | Composition de l’additif Préparation de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et de Lactococcus lactis CNCM I-4609 contenant au moins:
| Toutes les espèces animales | – | 1 × 109 de Bacillus subtilis CNCM I- 4606, 4607, et 5043 (dans une proportion de 1:1:1) 1 × 109 de Lactococcus lactis CNCM I-4609 | – |
| 21 mars 2034 | ||||||||||||||
| Caractérisation de la substance active Spores viables des souches de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et cellules vivantes de Lactococcus lactis CNCM I-4609 | ||||||||||||||||||||||
| Méthode d’analyse (1) Dénombrement dans l’additif, les prémélanges et les composés pour l’alimentation animale du total de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607:
Dénombrement dans l’additif, les prémélanges et les composés pour l’alimentation animale de Lactococcus lactis CNCM I-4609:
Identification de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 et CNCM I-4607 et de Lactococcus lactis CNCM I-4609: Électrophorèse en champ pulsé (ECP) CEN/TS 17697 ou séquençage de l’ADN | ||||||||||||||||||||||
(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée à l’adresse suivante du laboratoire de référence: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/764/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
Rectificatif au règlement d’exécution (UE) 2023/2745 de la Commission du 8 décembre 2023 portant modalités d’application du règlement (UE) 2022/2379 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les statistiques sur la production animale (JO L, 2023/90838, 11.12.2023)
31/12/2024
Règlement (UE) 2023/137
31/12/2024
Règlement (UE) 2024/2733
27/12/2024
Règlement (UE) 2022/1092
23/12/2024