Règlement d’exécution (UE) 2024/1026 de la Commission du 8 avril 2024 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 en ce qui concerne les spécifications du nouvel aliment oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis

(1)

Le règlement (UE) 2015/2283 dispose que seuls les nouveaux aliments autorisés et inscrits sur la liste de l’Union des nouveaux aliments peuvent être mis sur le marché dans l’Union.

(2)

En application de l’article 8 du règlement (UE) 2015/2283, le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 (2) de la Commission a établi une liste de l’Union des nouveaux aliments.

(3)

La liste de l’Union figurant à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 inclut l’oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis en tant que nouvel aliment autorisé.

(4)

Conformément à l’article 5 du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil (3), l’oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis a été autorisée en vue d’une utilisation dans les compléments alimentaires, au sens de la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil (4), destinés à la population en général.

(5)

Le règlement d’exécution (UE) 2021/1377 de la Commission (5) a modifié les conditions d’utilisation du nouvel aliment «oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis». La dose d’oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis utilisée dans les compléments alimentaires allant jusqu’à 8,0 mg d’astaxanthine par jour a été limitée aux adultes et aux adolescents de plus de 14 ans.

(6)

Le règlement d’exécution (UE) 2023/1581 de la Commission (6) a modifié à nouveau les conditions d’utilisation du nouvel aliment «oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis». Il a notamment augmenté l’utilisation du nouvel aliment dans les compléments alimentaires destinés aux enfants âgés de 3 à moins de 10 ans à des doses allant jusqu’à 23 mg d’oléorésine (soit jusqu’à 2,3 mg d’astaxanthine par jour) et dans les compléments alimentaires destinés aux adolescents âgés de 10 à moins de 14 ans à 57 mg d’oléorésine par jour (soit jusqu’à 5,7 mg d’astaxanthine par jour).

(7)

Le 20 juin 2022, la société Astareal AB (ci-après le «demandeur») a présenté à la Commission une demande de modification des spécifications du nouvel aliment «oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis», conformément à l’article 10, paragraphe 1, du règlement (UE) 2015/2283. Le demandeur a sollicité la modification des niveaux de plusieurs paramètres dans les spécifications. Cette demande concerne la modification de l’intervalle des monoesters d’astaxanthine présents dans l’oléorésine de 79,8-91,5 % m/m des caroténoïdes (totaux) à 66,7-91,5 m/m % des caroténoïdes (totaux), la modification de l’intervalle des diesters d’astaxanthine de 0,16-19,0 % m/m des caroténoïdes (totaux) à 0,16-32,5 % m/m des caroténoïdes (totaux), la modification de l’intervalle du stéréoisomère 9-cis-astaxanthine de 0,3-17,3 % m/m des caroténoïdes (totaux) à 0,3-30,0 % m/m des caroténoïdes (totaux) et la modification de l’intervalle de la teneur en protéines de 0,3-4,4 % à 0,0-4,4 %.

(8)

Conformément à l’article 10, paragraphe 3, du règlement (UE) 2015/2283, la Commission a consulté l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») le 26 septembre 2022 et l’a priée de rendre un avis scientifique sur la modification des spécifications du nouvel aliment «oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis».

(9)

Le 26 septembre 2023, l’Autorité a adopté son avis scientifique sur la «Sécurité d’une modification des spécifications du nouvel aliment “oléorésine extraite de la Haematococcus pluvialis” en vertu du règlement (UE) 2015/2283 (7)», conformément à l’article 11 dudit règlement.

(10)

Dans son avis scientifique, l’Autorité a conclu que le nouvel aliment «oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis» était sans danger compte tenu des modifications des spécifications proposées et qu’il était donc approprié de procéder à ces modifications.

(11)

Les informations figurant dans la demande et dans l’avis de l’Autorité fournissent des motifs suffisants pour établir que les modifications des spécifications du nouvel aliment sont conformes aux conditions énoncées à l’article 12 du règlement (UE) 2015/2283 et qu’elles doivent être approuvées.

(12)

L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 devrait dès lors être modifiée en conséquence.

(13)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,