Règlement32024R1938R(01)
Rectificatif au règlement (UE) 2024/1938 du Parlement européen et du Conseil du 13 juin 2024 concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine et abrogeant les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE (JO L, 2024/1938, 17.7.2024)
| CELEX | 32024R1938R(01) |
| Type | Règlement |
| Date | vendredi 26 juillet 2024 |
Résumé IA
Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le règlement (UE) 2024/1938, qui établit un cadre harmonisé pour la qualité et la sécurité des substances d'origine humaine (sang, tissus, cellules) utilisées en thérapie humaine. Il remplace et abroge les anciennes directives 2002/98/CE et 2004/23/CE, en renforçant les exigences de traçabilité, de surveillance et de notification pour les États membres et les opérateurs du secteur. Pour un professionnel du droit français, ce texte impose une mise en conformité des pratiques nationales avec les nouvelles normes européennes, notamment en matière de gestion des dons et de vigilance.
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