Rectificatif au règlement (UE) 2024/1938 du Parlement européen et du Conseil du 13 juin 2024 concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine et abrogeant les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE (JO L, 2024/1938, 17.7.2024)

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le règlement (UE) 2024/1938, qui établit un cadre harmonisé pour la qualité et la sécurité des substances d'origine humaine (sang, tissus, cellules) utilisées en médecine humaine. Il remplace les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE, renforçant les exigences de traçabilité, de surveillance et de notification des incidents graves. Pour le praticien français, ce texte unifie et modernise les obligations applicables aux établissements de santé et aux banques de tissus, avec un impact direct sur les procédures d'autorisation et de contrôle.