Règlement32024R1990
Règlement d’exécution (UE) 2024/1990 de la Commission du 22 juillet 2024 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2023/1763 en ce qui concerne une modification administrative de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée Lactic acid Family — Quatchem
| CELEX | 32024R1990 |
| Type | Règlement |
| Date | lundi 22 juillet 2024 |
Résumé IA
Ce règlement d'exécution modifie l'autorisation de l'Union pour la famille de produits biocides "Lactic acid Family — Quatchem", en apportant une modification administrative. Il s'agit d'ajuster les conditions d'autorisation sans en modifier le fond technique, ce qui permet de maintenir la conformité réglementaire pour les professionnels français utilisant ces biocides.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2024/1990 | 23.7.2024 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2024/1990 DE LA COMMISSION
du 22 juillet 2024
modifiant le règlement d’exécution (UE) 2023/1763 en ce qui concerne une modification administrative de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lactic acid Family — Quatchem»
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 50, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le 12 septembre 2023, le règlement d’exécution (UE) 2023/1763 de la Commission (2) a octroyé une autorisation de l’Union, sous le numéro EU-0030143-0000, à la société Arrow Regulatory (Ireland) Limited pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de produits biocides dénommée «Lactic acid Family — Quatchem». |
| (2) | Le 25 janvier 2024, conformément à l’article 11, paragraphe 1, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission (3), la société Arrow Regulatory (Ireland) Limited a soumis une notification à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence») en ce qui concerne une modification administrative de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «Lactic acid Family — Quatchem», telle que visée au titre 1, section 1, de l’annexe dudit règlement. |
| (3) | La société Arrow Regulatory (Ireland) Limited a proposé de transférer l’autorisation à un nouveau titulaire établi dans l’Espace économique européen, comme prévu au titre 1, section 1, point 3, de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 354/2013. La notification a été enregistrée dans le registre des produits biocides sous le numéro BC-PG091934-25. |
| (4) | Le 12 mars 2024, l’Agence a soumis à la Commission un avis (4) sur la modification proposée, conformément à l’article 11, paragraphe 3, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013. Cet avis conclut que la modification de l’autorisation existante demandée par le titulaire de l’autorisation relève de l’article 50, paragraphe 3, point a), du règlement (UE) no 528/2012, que les parties ont accepté le transfert de l’autorisation, que le nouveau titulaire potentiel de l’autorisation est établi dans l’Union et qu’après la mise en œuvre des modifications, les conditions de l’article 19 dudit règlement sont toujours remplies. |
| (5) | Le 3 avril 2024, l’Agence a transmis à la Commission le résumé révisé des caractéristiques du produit biocide dans toutes les langues officielles de l’Union, conformément à l’article 11, paragraphe 6, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013. |
| (6) | La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et estime dès lors qu’il convient de modifier l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lactic acid Family — Quatchem». |
| (7) | À l’exception de la modification concernant le transfert de l’autorisation à un nouveau titulaire, toutes les autres informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit pour la famille de produits biocides «Lactic acid Family — Quatchem» figurant à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2023/1763 restent inchangées. Afin d’améliorer la clarté et de faciliter l’accès des utilisateurs et des parties intéressées à la version finale consolidée du résumé des caractéristiques du produit biocide qui doit être publié par l’Agence, il convient de remplacer l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2023/1763 dans son intégralité, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Le règlement d’exécution (UE) 2023/1763 est modifié comme suit:
| 1) | À l’article 1er, premier alinéa, le nom «Arrow Regulatory (Ireland) Limited» est remplacé par le nom «Neogen Italia S.r.l.». |
| 2) | L’annexe est remplacée par le texte figurant à l’annexe du présent règlement. |
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 22 juillet 2024.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Règlement d’exécution (UE) 2023/1763 de la Commission du 12 septembre 2023 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lactic acid Family — Quatchem» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 225 du 13.9.2023, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj).
(3) Règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 109 du 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Avis de l’ECHA du 12 mars 2024 intitulé «Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: Lactic acid Family — Quatchem», avis no UTR-C-1719298-59-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNEXE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR UNE FAMILLE DE PRODUITS BIOCIDES
Lactic acid Family — Quatchem
Type(s) de produit
TP03: Hygiène vétérinaire
Numéro d’autorisation: EU-0030143-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0030143-0000
PARTIE I
PREMIER NIVEAU D’INFORMATION
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Nom de famille
| Nom | Lactic acid Family — Quatchem |
1.2. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP03: Hygiène vétérinaire |
1.3. Titulaire de l’autorisation
| Nom et adresse du titulaire de l’autorisation | Nom | Neogen Italia S.r.l. | |||
| Adresse |
| ||||
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0030143-0000 | |||
| Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides |
| EU-0030143-0000 | |||
| Date de l’autorisation |
| 3 octobre 2023 | |||
| Date d’expiration de l’autorisation |
| 30 septembre 2033 |
1.4. Fabricant(s) du produit
| Nom du fabricant | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company | ||
| Adresse du fabricant | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
1.5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
| Substance active | Acide L-(+)-lactique | ||
| Nom du fabricant | Purac Biochem bv | ||
| Adresse du fabricant | Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Pays-Bas | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | Acide L-(+)-lactique | ||
| Nom du fabricant | Jungbunzlauer S. A | ||
| Adresse du fabricant | Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim France | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Acide L-(+)-lactique |
| substance active | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation
| Type(s) de formulation | AL Autre liquide |
PARTIE II
DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION - MÉTA-RCP
Chapitre 1. MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 1 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-1 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP03: Hygiène vétérinaire |
Chapitre 2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Acide L-(+)-lactique |
| substance active | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 1
| Type(s) de formulation | AL Autre liquide |
Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1
| Mentions de danger | H315: Provoque une irritation cutanée. H318: Provoque des lésions oculaires graves. |
| Conseils de prudence | P280: Porter des gants de protection. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P310: Appeler immédiatement un médecin. P302 + P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment l’eau. P332+P313: En cas d'irritation cutanée: Consulter un médecin P332+P313: En cas d'irritation cutanée: Consulter un médecin P362 + P364: Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. P501: Éliminer le contenu dans un point de collecte des déchets dangereux ou spéciaux, conformément à la réglementation nationale. P501: Éliminer le récipient dans un point de collecte des déchets dangereux ou spéciaux, conformément à la réglementation nationale. |
Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation 1
Tableau 1.
Utilisation n° 1.1 – Désinfection des trayons après la traite – trempage manuel
| Type de produit | TP03: Hygiène vétérinaire |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | - |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: - |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection de trayons après la traite par trempage manuel à l’aide d’un gobelet de trempage |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Trempage manuel en utilisant un gobelet de trempage Description détaillée: Temps de contact pour le trempage à 30 °C dans des conditions sales: - 5 minutes pour les bactéries et les levures. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: de 5 à 10 ml par trayon Dilution (%): produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: jusqu’à 2 fois par jour |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Récipient en polyéthylène haute densité (HDPE) de 1 000 litres à fermeture en HDPE; Fût en matière plastique de 200 litres à fermeture en HDPE; Bidon en HDPE de 25 litres à bouchon vissé en HDPE DIN 61 ou équivalent; Bidon en HDPE de 5 litres à bouchon vissé en HDPE DIN 51 ou équivalent. |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
Produit à appliquer après la traite par utilisation d’un gobelet de trempage.
Nettoyer au préalable le trayon avec un chiffon sec, verser le produit dans le réservoir du gobelet de trempage. En cas d’utilisation d’un gobelet de trempage, le gobelet est appliqué sur chaque trayon à tour de rôle et l’opérateur presse le réservoir pour faire passer le produit dans le gobelet. Le gobelet est doté d’un clapet anti-retour, de sorte qu’aucun produit résiduel ne peut retourner dans le réservoir.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2. Description de l’utilisation 2
Tableau 2.
Utilisation n° 1.2 – Désinfection des trayons après la traite - pulvérisation
| Type de produit | TP03: Hygiène vétérinaire |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | - |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: - |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection des trayons après la traite par utilisation d’un pulvérisateur à main |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Pulvérisation manuelle à l’aide d’un pulvérisateur à main Description détaillée: Temps de contact pour une pulvérisation à 30 °C dans des conditions sales: - 5 minutes pour les bactéries et les levures. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: de 5 à 10 ml par trayon Dilution (%): produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: jusqu’à 2 fois par jour |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Récipient en HDPE de 1 000 litres à fermeture en HDPE; Fût en matière plastique de 200 litres à fermeture en HDPE; Bidon en HDPE de 25 litres à bouchon vissé en HDPE DIN 61 ou équivalent; Bidon en HDPE de 5 litres à bouchon vissé en HDPE DIN 51 ou équivalent. |
4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
Produit à appliquer après la traite par utilisation d’un pulvérisateur à main.
Nettoyer au préalable le trayon avec un chiffon sec, verser le produit dans le réservoir du pulvérisateur. L’opérateur fera chaque animal une seule fois après la traite.
4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
Les utilisateurs professionnels doivent s’assurer de l’absence d’usagers professionnels de la zone de traitement au cours du processus de désinfection par pulvérisation. Si la présence d’usagers professionnels est nécessaire, les utilisateurs professionnels doivent s’assurer que ceux-ci portent le même type d’EPI que l’opérateur.
4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
Chapitre 5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1
5.1. Consignes d’utilisation
Voir les instructions d’utilisation spécifiques du méta-RCP 1.
Toujours lire l’étiquette ou la notice avant utilisation.
Le produit doit être amené à température ambiante avant utilisation. La quantité de produit appliqué par trayon dépend de l’animal à traiter. Pour les grands mammifères (vaches, chamelles) – jusqu’à 10 ml par trayon, et pour les petits mammifères (brebis, chèvres) – jusqu’à 5 ml par trayon. S’assurer que les trayons sont entièrement recouverts de désinfectant. Pour garantir un temps de contact suffisant, veiller à ce que le produit ne soit pas éliminé après application (par ex., maintenir les vaches debout pendant au moins 5 minutes).
5.2. Mesures de gestion des risques
L’utilisation de lunettes de protection conformes à la norme européenne EN ISO 16321 ou équivalent est obligatoire lors de la manipulation du produit.
Éviter tout transfert des mains aux yeux.
Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques pendant la phase de manipulation du produit (gants nitrile - conforme aux normes européennes EN ISO 374 ou EN 455 ou équivalentes).
Les titres complets des normes européennes indiquées ici sont disponibles dans la rubrique 6.
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Immédiatement laver abondamment à l’eau. Ensuite, enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Continuer à rincer la peau à l’eau pendant 15 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Immédiatement rincer à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer pendant au moins 15 minutes. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.
EN CAS D’INHALATION: Transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position confortable pour respirer. En cas de symptômes: Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale. Si aucun symptôme: Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer immédiatement la bouche. Donner quelque chose à boire si la personne exposée est en mesure d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
À la fin du traitement, éliminer le produit non utilisé et son emballage conformément aux exigences locales. Les produits usagés peuvent être évacués vers les égouts ou vers le dépôt de fumier en fonction des exigences locales. Éviter le rejet vers une fosse septique ou des installations individuelles de traitement des eaux usées.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Stocker dans le récipient d’origine, bien fermé.
Conserver à des températures entre 0°C et +30°C.
Durée de conservation: 24 mois
Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS
Les titres complets des normes européennes mentionnés dans la rubrique 5.2 «Mesures de gestion des risques» sont les suivants:
|
| EN ISO 16321 - Protection des yeux et du visage à usage professionnel |
|
| EN ISO 374 – Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes dangereux |
|
| EN 455 - Gants médicaux non réutilisables |
Chapitre 7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Synodex | Marché: UE | |||||
| Lactopost | Marché: UE | ||||||
| Lactopost Y | Marché: UE | ||||||
| Lactopost Plus | Marché: UE | ||||||
| Lactopost Extra | Marché: UE | ||||||
| Synodex Y | Marché: UE | ||||||
| Synodex Extra | Marché: UE | ||||||
| Synodex Plus | Marché: UE | ||||||
| Udder X | Marché: UE | ||||||
| Teat Care | Marché: UE | ||||||
| Lacto Gold | Marché: UE | ||||||
| Lacto Extra | Marché: UE | ||||||
| Lactogold | Marché: UE | ||||||
| Lacto Spray | Marché: UE | ||||||
| Numéro de l’autorisation | EU-0030143-0001 1-1 | ||||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Acide L-(+)-lactique |
| substance active | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 | ||
7.2. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Laxsan | Marché: UE | |||||
| Hexsan | Marché: UE | ||||||
| Lactopost R | Marché: UE | ||||||
| Laxsan R | Marché: UE | ||||||
| Hexfoam | Marché: UE | ||||||
| Deosan LA1 | Marché: UE | ||||||
| Hexsan Extra | Marché: UE | ||||||
| Hexsan Plus | Marché: UE | ||||||
| Laxsan Plus | Marché: UE | ||||||
| Laxsan Extra | Marché: UE | ||||||
| Hexsan R | Marché: UE | ||||||
| LA1 | Marché: UE | ||||||
| Condition Pink | Marché: UE | ||||||
| Numéro de l’autorisation | EU-0030143-0002 1-1 | ||||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Acide L-(+)-lactique |
| substance active | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 | ||
Chapitre 1. MÉTA-RCP 2 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 2 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-2 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP03: Hygiène vétérinaire |
Chapitre 2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Acide L-(+)-lactique |
| substance active | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 2
| Type(s) de formulation | AL Autre liquide |
Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 2
| Mentions de danger | H315: Provoque une irritation cutanée. H318: Provoque des lésions oculaires graves. EUH208: Contient du (de la) <name of sensitising substance>. Peut produire une réaction allergique. |
| Conseils de prudence | P280: Porter des gants de protection. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P310: Appeler immédiatement un médecin. P302 + P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment l’eau. P332+P313: En cas d'irritation cutanée:Consulter un médecin. P332+P313: En cas d'irritation cutanée:Consulter un médecin. P362 + P364: Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. P501: Éliminer le contenu dans un point de collecte des déchets dangereux ou spéciaux, conformément à la réglementation nationale. P501: Éliminer le récipient dans un point de collecte des déchets dangereux ou spéciaux, conformément à la réglementation nationale. |
Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation 1
Tableau 1.
Utilisation n° 3.1 – Désinfection des trayons après la traite – trempage manuel
| Type de produit | TP03: Hygiène vétérinaire | ||||||||
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | - | ||||||||
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: - | ||||||||
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection de trayons après la traite par trempage manuel à l’aide d’un gobelet de trempage | ||||||||
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Trempage manuel en utilisant un gobelet de trempage Description détaillée: Temps de contact pour le trempage à 30 °C dans des conditions sales: - 5 minutes pour les bactéries et les levures. | ||||||||
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: de 5 à 10 ml par trayon Dilution (%): produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: jusqu’à 2 fois par jour | ||||||||
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels | ||||||||
| Dimensions et matériaux d’emballage |
|
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
Produit à appliquer après la traite par utilisation d’un gobelet de trempage.
Nettoyer au préalable le trayon avec un chiffon sec, verser le produit dans le réservoir du gobelet de trempage. En cas d’utilisation d’un gobelet de trempage, le gobelet est appliqué sur chaque trayon à tour de rôle et l’opérateur presse le réservoir pour faire passer le produit dans le gobelet. Le gobelet est doté d’un clapet anti-retour, de sorte qu’aucun produit résiduel ne peut retourner dans le réservoir.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2. Description de l’utilisation 2
Tableau 2.
Utilisation n° 3.2 – Désinfection des trayons après la traite - pulvérisation
| Type de produit | TP03: Hygiène vétérinaire | ||||||||
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | - | ||||||||
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: - Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: - | ||||||||
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection des trayons après la traite par utilisation d’un pulvérisateur à main | ||||||||
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Pulvérisation manuelle à l’aide d’un pulvérisateur à main Description détaillée: Temps de contact pour une pulvérisation à 30 °C dans des conditions sales: - 5 minutes pour les bactéries et les levures. | ||||||||
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: de 5 à 10 ml par trayon Dilution (%): produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: jusqu’à 2 fois par jour | ||||||||
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels | ||||||||
| Dimensions et matériaux d’emballage |
|
4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
Produit à appliquer après la traite par utilisation d’un pulvérisateur à main.
Nettoyer au préalable le trayon avec un chiffon sec, verser le produit dans le réservoir du pulvérisateur. L’opérateur fera chaque animal une seule fois après la traite.
4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
Les utilisateurs professionnels doivent s’assurer de l’absence d’usagers professionnels de la zone de traitement au cours du processus de désinfection par pulvérisation. Si la présence d’usagers professionnels est nécessaire, les utilisateurs professionnels doivent s’assurer que ceux-ci portent le même type d’EPI que les opérateurs.
4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
Chapitre 5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 2
5.1. Consignes d’utilisation
Voir les instructions d’utilisation spécifiques du méta-RCP 2.
Toujours lire l’étiquette ou la notice avant utilisation.
Le produit doit être amené à température ambiante avant utilisation. La quantité de produit appliqué par trayon dépend de l’animal à traiter. Pour les grands mammifères (vaches, chamelles) – jusqu’à 10 ml par trayon, et pour les petits mammifères (brebis, chèvres) – jusqu’à 5 ml par trayon. S’assurer que les trayons sont entièrement recouverts de désinfectant. Pour garantir un temps de contact suffisant, veiller à ce que le produit ne soit pas éliminé après application (par ex., maintenir les vaches debout pendant au moins 5 minutes).
5.2. Mesures de gestion des risques
L’utilisation de lunettes de protection conformes à la norme européenne EN ISO 16321 ou équivalent est obligatoire lors de la manipulation du produit.
Éviter tout transfert des mains aux yeux.
Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques pendant la phase de manipulation du produit (gants nitrile - conforme aux normes européennes EN ISO 374 ou EN 455 ou équivalentes).
Les titres complets des normes européennes indiquées ici sont disponibles dans la rubrique 6.
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Immédiatement laver abondamment à l’eau. Ensuite, enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Continuer à rincer la peau à l’eau pendant 15 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Immédiatement rincer à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer pendant au moins 15 minutes. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.
EN CAS D’INHALATION: Transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position confortable pour respirer. En cas de symptômes: Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale. Si aucun symptôme: Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer immédiatement la bouche. Donner quelque chose à boire si la personne exposée est en mesure d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
À la fin du traitement, éliminer le produit non utilisé et son emballage conformément aux exigences locales. Les produits usagés peuvent être évacués vers les égouts ou vers le dépôt de fumier en fonction des exigences locales. Éviter le rejet vers une fosse septique ou des installations individuelles de traitement des eaux usées.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Stocker dans le récipient d’origine, bien fermé.
Conserver à des températures entre 0°C et +30°C.
Durée de conservation: 24 mois
Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS
Les titres complets des normes EN auxquelles il est fait référence à la rubrique 5.2 sont les suivants:
|
| EN ISO 16321 - Protection des yeux et du visage à usage professionnel |
|
| EN ISO 374 – Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes dangereux |
|
| EN 455 - Gants médicaux non réutilisables |
Chapitre 7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 2
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Synoshield | Marché: UE | |||||
| Lactopost G | Marché: UE | ||||||
| Synoshield P | Marché: UE | ||||||
| Lactopost P | Marché: UE | ||||||
| Synoshield G | Marché: UE | ||||||
| Lactoshield | Marché: UE | ||||||
| Lactoshield Plus | Marché: UE | ||||||
| Lactoshield Extra | Marché: UE | ||||||
| Synoshield Extra | Marché: UE | ||||||
| Synoshield Plus | Marché: UE | ||||||
| Lactopost Protect | Marché: UE | ||||||
| Udder Shield | Marché: UE | ||||||
| Teat Care | Marché: UE | ||||||
| Mint Lacto Plus | Marché: UE | ||||||
| Lacto Care G | Marché: UE | ||||||
| Lactosal | Marché: UE | ||||||
| Lacto Care P | Marché: UE | ||||||
| Previoshield | Marché: UE | ||||||
| Numéro de l’autorisation | EU-0030143-0003 1-2 | ||||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Acide L-(+)-lactique |
| substance active | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 | ||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1990/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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