Règlement d’exécution (UE) 2024/2184 de la Commission du 3 septembre 2024 concernant l’autorisation d’une préparation de fumonisine estérase produite avec Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 en tant qu’additif pour l’alimentation des porcelets et des porcs d’engraissement de toutes les espèces de suidés

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour une préparation de fumonisine estérase produite avec Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation d’une préparation de fumonisine estérase produite avec Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 en tant qu’additif pour l’alimentation de tous les porcs, et vise à ce que cet additif soit classé dans la catégorie des additifs technologiques et dans le groupe fonctionnel des substances destinées à réduire la contamination des aliments pour animaux par les mycotoxines.

(4)

L’utilisation de cet additif, comme indiqué dans le règlement (CE) no 386/2009 de la Commission (2) établissant le groupe fonctionnel des substances destinées à réduire la contamination des aliments pour animaux par les mycotoxines, devrait améliorer la qualité des aliments pour animaux légalement mis sur le marché et offrir des garanties supplémentaires pour la protection de la santé animale et publique.

(5)

Dans son avis du 30 janvier 2024 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que la préparation de fumonisine estérase produite avec Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 est sans danger jusqu’à 60 U/kg d’aliment complet pour les porcelets sevrés et non sevrés, les porcs d’engraissement et toutes les espèces porcines mineures en croissance, et que son utilisation dans l’alimentation animale dans les conditions d’utilisation proposées est sans danger pour les consommateurs et l’environnement. Faute de données adéquates, l’Autorité n’a pas pu tirer de conclusions sur l’innocuité de l’additif à la dose maximale proposée (360 U/kg), ni sur la sécurité de son utilisation chez les truies et les espèces porcines reproductrices mineures. Par ailleurs, elle a conclu que la préparation de fumonisine estérase produite avec Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 est considérée comme un sensibilisant respiratoire, bien qu’une exposition par inhalation soit peu probable, et qu’elle n’est irritante ni pour la peau ni pour les yeux, tandis qu’aucune conclusion n’a pu être tirée sur son pouvoir de sensibilisation cutanée. L’Autorité a également conclu à l’efficacité de la substance pour réduire la contamination par les fumonisines dans les aliments pour animaux lorsqu’elle est ajoutée à la dose minimale de 60 U/kg d’aliment pour tous les suidés. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(6)

Par la suite, le demandeur a retiré sa demande en ce qui concerne les truies et les espèces porcines reproductrices mineures.

(7)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de fumonisine estérase produite avec Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 satisfait aux conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite substance pour les porcelets et les porcs d’engraissement de toutes les espèces de suidés. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(8)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,