Règlement d’exécution (UE) 2024/2682 de la Commission du 16 octobre 2024 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 en ce qui concerne les spécifications du nouvel aliment poudre de champignons contenant de la vitamine D2

(1)

Le règlement (UE) 2015/2283 dispose que seuls les nouveaux aliments autorisés et inscrits sur la liste de l’Union des nouveaux aliments peuvent être mis sur le marché dans l’Union.

(2)

En application de l’article 8 du règlement (UE) 2015/2283, le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 de la Commission (2) a établi une liste de l’Union des nouveaux aliments.

(3)

La liste de l’Union figurant à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 inclut la poudre de champignons contenant de la vitamine D2 en tant que nouvel aliment autorisé.

(4)

Le règlement d’exécution (UE) 2021/2079 de la Commission (3) a autorisé la mise sur le marché de la poudre de champignons contenant de la vitamine D2 en tant que nouvel aliment destiné à être utilisé dans diverses denrées alimentaires.

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Le 29 mars 2024, la société MBio, Monaghan Mushrooms (ci-après le «demandeur») a présenté à la Commission une demande de modification des spécifications du nouvel aliment «poudre de champignons contenant de la vitamine D2», conformément à l’article 10, paragraphe 1, du règlement (UE) 2015/2283. Le demandeur a demandé d’étendre la gamme autorisée de concentrations de vitamine D2 dans la poudre de champignons contenant de la vitamine D2 à des concentrations plus faibles et de réviser les teneurs autorisées en glucides, de supprimer les différentes teneurs maximales en «glucides» et en «total des fibres alimentaires», et d’établir une teneur maximale unique pour l’ensemble des glucides.

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Le demandeur a justifié sa demande de révision en arguant que la fourchette des teneurs en vitamine D2 actuellement autorisées (580-595 μg/g de poudre de champignons) était très restreinte. Du fait de l’expérience commerciale acquise et de la perception des besoins du client, il est apparu clairement que des formulations moins concentrées sont nécessaires dans la pratique, car plus faciles à inclure dans les applications des produits finaux. La fourchette demandée de 137,5-595 μg de vitamine D2/g de masse sèche facilitera son ajout en toute sécurité à divers aliments et permettra de l’ajouter de façon plus précise pour atteindre les concentrations finales requises. Les caractéristiques fondamentales du processus de production demeurent inchangées: la longueur d’onde du rayonnement UV reste dans la gamme autorisée; la concentration de vitamine D dans la poudre est déterminée par la durée d’exposition au rayonnement UV. La production de concentrations plus faibles nécessite une exposition au rayonnement UV moindre que celle requise pour les concentrations plus élevées existantes. Afin de respecter les exigences des clients et des utilisateurs finaux concernant la précision et la constance de l’ajout de vitamine D aux produits alimentaires finaux, l’uniformité des poudres traitées est assurée par un mélange minutieux avec de la poudre de champignons non traitée aux UV, dans des proportions appropriées. La poudre de champignons non traitée utilisée à cette fin est, exception faite de l’absence de vitamine D, identique à la poudre traitée, ce qui élimine tout risque éventuel lié à l’utilisation d’un produit de mélange composé de substances autres que des champignons. En ce qui concerne la demande de fixation d’une teneur maximale unique pour l’ensemble des glucides, le demandeur indique que celle-ci engloberait les deux teneurs distinctes spécifiées dans l’autorisation actuelle, à savoir celle des «glucides» et celle du «total des fibres alimentaires», dont les limites sont très strictes. Par conséquent, le demandeur propose de remplacer les limites existantes pour la teneur totale en fibres alimentaires et pour les glucides par une teneur maximale unique pour l’ensemble des glucides, qui ne dépasserait pas 60 %. En outre, le demandeur estime que cette approche présenterait des avantages pratiques qui élimineraient l’incertitude liée au fait de déterminer séparément le total des fibres alimentaires et les glucides. Le demandeur signale également que d’autres poudres de champignons contenant de la vitamine D2 approuvées sont soumises à des limites moins strictes en ce qui concerne les glucides. Dans ce contexte, la limite maximale proposée de 60 % de glucides totaux n’est pas sans précédent.

(7)

La Commission estime que la mise à jour demandée de la liste de l’Union en ce qui concerne la modification des spécifications pour la poudre de champignons contenant de la vitamine D2, qui est proposée par le demandeur, n’est pas susceptible d’avoir un effet sur la santé humaine et qu’une évaluation de la sécurité par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité»), conformément à l’article 10, paragraphe 3, du règlement (UE) 2015/2283, n’est pas nécessaire. La modification demandée des spécifications a trait à des teneurs en vitamine D2 inférieures à celles que l’Autorité avait précédemment jugées sûres et sur lesquelles se fondait l’autorisation par le règlement (UE) 2021/2079 de la poudre de champignons contenant de la vitamine D2. Par ailleurs, les modifications apportées au processus de production n’ont pas d’incidence sur la sécurité du nouvel aliment. En outre, la modification demandée consistant à fixer une teneur maximale unique pour l’ensemble des glucides ne fait que combiner deux des paramètres actuellement autorisés et n’a donc pas d’incidence sur la sécurité du nouvel aliment.

(8)

Les informations communiquées dans la demande fournissent des motifs suffisants pour établir que les modifications des spécifications applicables au nouvel aliment sont conformes aux conditions prévues à l’article 12 du règlement (UE) 2015/2283 et devraient être approuvées.

(9)

L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 devrait dès lors être modifiée en conséquence.

(10)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,