Règlement (UE) 2024/2899 de la Commission du 20 novembre 2024 modifiant le règle — MeilleurAvocats.fr

Journal officiel
de l'Union européenne

Série L

2024/2899

21.11.2024

RÈGLEMENT (UE) 2024/2899 DE LA COMMISSION

du 20 novembre 2024

modifiant le règlement (UE) 2020/354 établissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 767/2009 du Parlement européen et du Conseil du 13 juillet 2009 concernant la mise sur le marché et l’utilisation des aliments pour animaux, modifiant le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant la directive 79/373/CEE du Conseil, la directive 80/511/CEE de la Commission, les directives 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE et 96/25/CE du Conseil, ainsi que la décision 2004/217/CE de la Commission (1), et notamment son article 10, paragraphe 5,

considérant ce qui suit:

(1)	La liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers établie par le règlement (UE) 2020/354 de la Commission (2) peut être mise à jour conformément aux règles et procédures établies par le règlement (CE) no 767/2009.

(2)

La Commission a reçu, en application de l’article 10 du règlement (CE) no 767/2009, une demande de mise à jour de la liste des destinations moyennant l’ajout, en ce qui concerne la destination pour l’objectif nutritionnel particulier «Réduction du risque de fièvre vitulaire et d’hypocalcémie subclinique», du 1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum. Cette demande a été examinée en tenant compte de l’avis de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») sur cet additif pour l’alimentation animale, adopté le 29 juin 2022 (3), qui a montré que le 1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum, administré par voie orale dans un aliment complémentaire sous la forme d’un bolus au cours de la période allant du neuvième jour précédant le vêlage à immédiatement avant le vêlage, était susceptible de prévenir l’hypocalcémie chez les vaches laitières, lorsqu’il est utilisé comme dans les études sur les animaux qui ont été évaluées. Dans ces études, le bolus était complété par un aliment ayant des teneurs appropriées en calcium et en magnésium.

(3)

La Commission a reçu, en application de l’article 10 du règlement (CE) no 767/2009, une autre demande de mise à jour de la liste des destinations moyennant la modification des conditions associées à la destination pour l’usage nutritionnel particulier «Réduction du risque de fièvre vitulaire et d’hypocalcémie subclinique», à savoir l’ajout, dans les caractéristiques nutritionnelles essentielles liées au bilan alimentaire cations-anions (BACA), de valeurs négatives pour le bilan cations-anions dans la colonne «Caractéristiques nutritionnelles essentielles». Dans la liste actuelle des destinations, le BACA est établi dans une fourchette positive comprise entre > 0 et < 100. Le demandeur a proposé d’inclure des valeurs négatives du BACA dans les caractéristiques nutritionnelles essentielles. Cela signifie que le niveau des ions négatifs (anions) peut être supérieur au niveau des ions positifs (cations). La modification proposée permet de réduire le pH de l’urine de l’animal, ce qui déclenche l’excrétion du calcium par l’urine et réduit les concentrations sériques dans le sang de l’animal. La réduction des concentrations sériques de calcium stimule la sécrétion de l’hormone parathyroïdienne (PTH), ce qui augmente la libération de calcium à partir de l’os et active la vitamine D dans les reins (ce qui, à son tour, améliore l’absorption de calcium dans le tube digestif). En outre, un BACA négatif a également pour effet d’augmenter l’absorption alimentaire par les animaux cibles.

(4)	La Commission a mis les deux demandes, y compris les dossiers, à la disposition des États membres.

(5)

L’évaluation de la demande concernant la modification des caractéristiques nutritionnelles essentielles liées au BACA ainsi que de la demande concernant l’ajout, à la liste des destinations, du 1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum utilisé comme dans les études sur les animaux évaluées montre que la composition spécifique des deux aliments pour animaux concernés répond à l’objectif nutritionnel particulier auquel ils sont destinés et qu’ils n’ont pas d’effets néfastes sur la santé animale, la santé humaine, l’environnement ou le bien-être des animaux.

(6)

Compte tenu de ce qui précède, il convient de mettre à jour la liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers établie par le règlement (UE) 2020/354 en ce qui concerne l’objectif nutritionnel particulier «Réduction du risque de fièvre vitulaire et d’hypocalcémie subclinique».

(7)	Il convient dès lors de modifier le règlement (UE) 2020/354 en conséquence.

(8)	Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

L’entrée no 60 de la partie B de l’annexe du règlement (UE) 2020/354 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 20 novembre 2024.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 229 du 1.9.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj.

(2) Règlement (UE) 2020/354 de la Commission du 4 mars 2020 établissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers et abrogeant la directive 2008/38/CE (JO L 67 du 5.3.2020, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj).

(3) EFSA Journal 2022, vol. 20, no 8: 7434.

ANNEXE

Numéro d’inscription

Objectif nutritionnel particulier

Caractéristiques nutritionnelles essentielles (GP1)

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Déclarations d’étiquetage (GP2)

Durée d’utilisation recommandée

Autres dispositions

«60

Réduction du risque de fièvre vitulaire et d’hypocalcémie subclinique

Faible rapport cations/anions

Pour la ration totale:

—	Acidification minimale par des aliments pour animaux visant un objectif nutritionnel particulier: 100 mEq/kg de matière sèche

—	Objectif: Fourchette comprise entre des valeurs négatives du BACA (17) et des valeurs du BACA < 100 (mEq/kg de matière sèche)

Vaches laitières

—

Calcium

—

Phosphore

—

Magnésium

—

Sodium

—

Potassium

—

Chlorures

—

Soufre

De 3 semaines avant le vêlage jusqu’au vêlage

Indiquer dans le mode d’emploi:

“Arrêter l’administration à partir du vêlage.”

Zéolite (aluminosilicate de sodium): 250 à 500 g/jour

Aluminosilicate de sodium

De 3 semaines avant le vêlage jusqu’au vêlage

Indiquer dans le mode d’emploi:

—	“Il faut limiter la quantité d’aliments de manière à ne pas dépasser une dose journalière de 500 g d’aluminosilicate de sodium par animal.”

—	L’utilisation est limitée à un maximum de 2 semaines

—	“Arrêter l’administration à partir du vêlage.”

Apport en matières premières pour aliments des animaux non dégradables dans le rumen riches en acide phytique (> 6 %) et ayant une teneur en calcium < 0,2 %, pour atteindre un minimum de 28 g et un maximum de 32 g de calcium disponible par vache et par jour.

Calcium

De 4 semaines avant le vêlage jusqu’au vêlage

Indiquer dans le mode d’emploi:

“Arrêter l’administration à partir du vêlage.”

Teneur élevée en calcium sous forme de sources de calcium à haute disponibilité: chlorure de calcium et/ou sulfate de calcium et/ou phosphate dicalcique et/ou carbonate de calcium et/ou propionate de calcium et/ou formiate de calcium et/ou “toute autre source de calcium ayant un effet similaire”

Apport minimal en calcium provenant d’une de ces sources ou d’une combinaison de celles-ci de 50 g par vache et par jour

—

Calcium

—	Sources de calcium

Des premiers signes de la parturition jusqu’à 2 jours

après la parturition

—	L’administration sous forme de bolus est autorisée. Un bolus peut contenir jusqu’à 20 % de fer sous forme non biodisponible inerte, afin d’accroître sa densité.

—	Indiquer dans le mode d’emploi le nombre d’applications et la durée avant et après le vêlage.

—	Indiquer dans les mentions d’étiquetage: “Il est recommandé de demander l’avis d’un nutritionniste avant utilisation.”

Apport minimal en calcium sous forme de pidolate de calcium d’au minimum 5,5 g par vache et par jour

—

Calcium

—	Pidolate de calcium

Des premiers signes de la parturition jusqu’à 2 jours après la parturition

—	L’administration sous forme de bolus est autorisée. Un bolus peut contenir jusqu’à 20 % de fer sous forme non biodisponible inerte, afin d’accroître sa densité.

—	Indiquer dans les mentions d’étiquetage: “Il est recommandé de demander l’avis d’un nutritionniste avant utilisation.”

Farine de solanum à feuilles glauques permettant une libération journalière de 38 à 46 μg de 1,25-dihydroxycholécalciférol-glycoside par jour

—	Farine de solanum à feuilles glauques

—	Teneur en 1,25-dihydroxycholécalciférol-glycoside

—	Cellulose brute

—

Magnésium

—	Matières grasses brutes

—

Amidon

—	Vitamine D3 (total) en tant que cholécalciférol

À partir de 2 jours avant le vêlage ou des premiers signes de la parturition jusqu’à 10 jours après la parturition

—	L’administration sous forme de bolus est autorisée. Un bolus peut contenir jusqu’à 20 % de fer sous forme non biodisponible inerte, afin d’accroître sa densité.

—	Indiquer dans les mentions d’étiquetage: “Il est recommandé de demander l’avis d’un nutritionniste avant utilisation.”

1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum permettant une libération journalière de 15-80 μg de 1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé.

Vaches laitières

—	1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum

—	Vitamine D3 (total) en tant que cholécalciférol

1 administration par voie orale du bolus contenant du 1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum au cours de la période précédant la parturation (allant du neuvième jour précédant le vêlage à immédiatement avant le vêlage)

Le 1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum doit être administré une seule fois, par voie orale, sous la forme d’un bolus, avec une administration quotidienne de:

—	au moins 60 g de calcium par vache la semaine précédant le vêlage, et 84 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation;

—	au moins 18 g de magnésium par vache la semaine précédant le vêlage, et 26 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation.

Indiquer dans les mentions d’étiquetage des aliments pour animaux:

“Le bolus ne peut être administré qu’une seule fois au cours de la période de pré-vêlage (allant du neuvième jour précédant le vêlage à immédiatement avant le vêlage).

Le calcium et le magnésium doivent être administrés quotidiennement aux niveaux suivants:

—	au moins 60 g de calcium par vache la semaine précédant le vêlage, et 84 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation;

—	au moins 18 g de magnésium par vache la semaine précédant le vêlage, et 26 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation.”

Il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire ou d’un nutritionniste avant utilisation.»

(17) BACA (bilan alimentaire cations-anions; exprimé en mEq/kg de matière sèche) = (Na + K) – (Cl + S).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2899/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)

Journal officiel
de l'Union européenne

Série L

2024/2899

21.11.2024

RÈGLEMENT (UE) 2024/2899 DE LA COMMISSION

du 20 novembre 2024

modifiant le règlement (UE) 2020/354 établissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

considérant ce qui suit:

(1)	La liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers établie par le règlement (UE) 2020/354 de la Commission (2) peut être mise à jour conformément aux règles et procédures établies par le règlement (CE) no 767/2009.

(2)

(3)

(4)	La Commission a mis les deux demandes, y compris les dossiers, à la disposition des États membres.

(5)

(6)

(7)	Il convient dès lors de modifier le règlement (UE) 2020/354 en conséquence.

(8)	Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

L’entrée no 60 de la partie B de l’annexe du règlement (UE) 2020/354 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 20 novembre 2024.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 229 du 1.9.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj.

(3) EFSA Journal 2022, vol. 20, no 8: 7434.

ANNEXE

Numéro d’inscription

Objectif nutritionnel particulier

Caractéristiques nutritionnelles essentielles (GP1)

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Déclarations d’étiquetage (GP2)

Durée d’utilisation recommandée

Autres dispositions

«60

Réduction du risque de fièvre vitulaire et d’hypocalcémie subclinique

Faible rapport cations/anions

Pour la ration totale:

—	Acidification minimale par des aliments pour animaux visant un objectif nutritionnel particulier: 100 mEq/kg de matière sèche

—	Objectif: Fourchette comprise entre des valeurs négatives du BACA (17) et des valeurs du BACA < 100 (mEq/kg de matière sèche)

Vaches laitières

—

Calcium

—

Phosphore

—

Magnésium

—

Sodium

—

Potassium

—

Chlorures

—

Soufre

De 3 semaines avant le vêlage jusqu’au vêlage

Indiquer dans le mode d’emploi:

“Arrêter l’administration à partir du vêlage.”

Zéolite (aluminosilicate de sodium): 250 à 500 g/jour

Aluminosilicate de sodium

De 3 semaines avant le vêlage jusqu’au vêlage

Indiquer dans le mode d’emploi:

—	“Il faut limiter la quantité d’aliments de manière à ne pas dépasser une dose journalière de 500 g d’aluminosilicate de sodium par animal.”

—	L’utilisation est limitée à un maximum de 2 semaines

—	“Arrêter l’administration à partir du vêlage.”

Calcium

De 4 semaines avant le vêlage jusqu’au vêlage

Indiquer dans le mode d’emploi:

“Arrêter l’administration à partir du vêlage.”

Apport minimal en calcium provenant d’une de ces sources ou d’une combinaison de celles-ci de 50 g par vache et par jour

—

Calcium

—	Sources de calcium

Des premiers signes de la parturition jusqu’à 2 jours

après la parturition

—	L’administration sous forme de bolus est autorisée. Un bolus peut contenir jusqu’à 20 % de fer sous forme non biodisponible inerte, afin d’accroître sa densité.

—	Indiquer dans le mode d’emploi le nombre d’applications et la durée avant et après le vêlage.

—	Indiquer dans les mentions d’étiquetage: “Il est recommandé de demander l’avis d’un nutritionniste avant utilisation.”

Apport minimal en calcium sous forme de pidolate de calcium d’au minimum 5,5 g par vache et par jour

—

Calcium

—	Pidolate de calcium

Des premiers signes de la parturition jusqu’à 2 jours après la parturition

—	L’administration sous forme de bolus est autorisée. Un bolus peut contenir jusqu’à 20 % de fer sous forme non biodisponible inerte, afin d’accroître sa densité.

—	Indiquer dans les mentions d’étiquetage: “Il est recommandé de demander l’avis d’un nutritionniste avant utilisation.”

Farine de solanum à feuilles glauques permettant une libération journalière de 38 à 46 μg de 1,25-dihydroxycholécalciférol-glycoside par jour

—	Farine de solanum à feuilles glauques

—	Teneur en 1,25-dihydroxycholécalciférol-glycoside

—	Cellulose brute

—

Magnésium

—	Matières grasses brutes

—

Amidon

—	Vitamine D3 (total) en tant que cholécalciférol

À partir de 2 jours avant le vêlage ou des premiers signes de la parturition jusqu’à 10 jours après la parturition

—	L’administration sous forme de bolus est autorisée. Un bolus peut contenir jusqu’à 20 % de fer sous forme non biodisponible inerte, afin d’accroître sa densité.

—	Indiquer dans les mentions d’étiquetage: “Il est recommandé de demander l’avis d’un nutritionniste avant utilisation.”

1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum permettant une libération journalière de 15-80 μg de 1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé.

Vaches laitières

—	1,25-dihydroxycholécalciférol glycosylé issu d’extrait de Solanum glaucophyllum

—	Vitamine D3 (total) en tant que cholécalciférol

—	au moins 60 g de calcium par vache la semaine précédant le vêlage, et 84 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation;

—	au moins 18 g de magnésium par vache la semaine précédant le vêlage, et 26 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation.

Indiquer dans les mentions d’étiquetage des aliments pour animaux:

“Le bolus ne peut être administré qu’une seule fois au cours de la période de pré-vêlage (allant du neuvième jour précédant le vêlage à immédiatement avant le vêlage).

Le calcium et le magnésium doivent être administrés quotidiennement aux niveaux suivants:

—	au moins 60 g de calcium par vache la semaine précédant le vêlage, et 84 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation;

—	au moins 18 g de magnésium par vache la semaine précédant le vêlage, et 26 g par vache jusqu’à la fin de la troisième semaine de lactation.”

Il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire ou d’un nutritionniste avant utilisation.»

(17) BACA (bilan alimentaire cations-anions; exprimé en mEq/kg de matière sèche) = (Na + K) – (Cl + S).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2899/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)

CELEX	32024R2899
Type	Règlement
Date	mercredi 20 novembre 2024

CELEX	32024R2899
Type	Règlement
Date	mercredi 20 novembre 2024

Règlement (UE) 2024/2899 de la Commission du 20 novembre 2024 modifiant le règlement (UE) 2020/354 établissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers

Résumé IA

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