Règlement d’exécution (UE) 2024/3162 de la Commission du 18 décembre 2024 concernant l’autorisation du chélate de tyrosine ferrique en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces de volailles à l’engrais, de toutes les espèces de volailles élevées pour la ponte, et des dindes et espèces aviaires mineures élevées pour la reproduction (titulaire de l’autorisation: Akeso Biomedical, Inc. USA, représentée dans l’Union par Pen & Tec Consulting SLU)

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour le chélate de tyrosine ferrique. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation du chélate de tyrosine ferrique en tant qu’additif pour l’alimentation des poulets à l’engrais, des poulettes élevées pour la ponte, des espèces mineures de volailles à l’engrais, des espèces mineures de volailles jusqu’au démarrage de la ponte, des dindes à l’engrais et d’élevage jusqu’au démarrage de la ponte, à classer dans la catégorie des additifs zootechniques et dans le groupe fonctionnel des stabilisateurs de la flore intestinale ou des autres additifs zootechniques.

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Dans ses avis du 23 janvier 2019 (2) et du 14 mars 2024 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, le chélate de tyrosine ferrique est sans danger pour les animaux cibles, les consommateurs et l’environnement. Elle a aussi conclu que l’additif présente un risque d’inhalation pour ses utilisateurs et qu’il devrait être considéré comme un irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses. En raison de la présence de nickel, le chélate de tyrosine ferrique devrait également être considéré comme un sensibilisant cutané et respiratoire. L’Autorité a par ailleurs conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, le chélate de tyrosine ferrique peut améliorer les paramètres zootechniques des oiseaux et réduire la charge cæcale de Campylobacter spp. d’au moins 1 log10 chez les espèces cibles, ce qui est susceptible de réduire le risque de campylobactériose chez l’homme. L’Autorité a recommandé d’inclure une spécification relative à la teneur maximale en lithium dans une éventuelle autorisation de l’additif, tout en jugeant qu’il n’était pas nécessaire d’imposer des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux et l’eau présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Le 24 juillet 2024, le demandeur a informé la Commission que la teneur maximale en nickel de l’additif est désormais fixée à 20 mg de nickel/kg d’additif pour l’alimentation animale au lieu de 50 mg/kg, et que la teneur maximale en lithium de l’additif est désormais fixée à 50 mg de lithium/kg d’additif pour l’alimentation animale au lieu de 1 200 mg/kg. En outre, le 10 juillet 2024, le demandeur a retiré sa requête en ce qui concerne l’autorisation du chélate de tyrosine ferrique dans le groupe fonctionnel des stabilisateurs de la flore intestinale.

(6)

Compte tenu de ce qui précède, la Commission considère que le chélate de tyrosine ferrique remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation du chélate de tyrosine ferrique. La Commission estime par ailleurs qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(7)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,