Règlement d’exécution (UE) 2024/3167 de la Commission du 18 décembre 2024 concernant l’autorisation de la cyanocobalamine (vitamine B12) produite par Ensifer adhaerens CGMCC 19596 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour la cyanocobalamine (vitamine B12) produite par Ensifer adhaerens CGMCC 19596. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation de la cyanocobalamine produite par Ensifer adhaerens CGMCC 19596 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales, à classer dans la catégorie des additifs nutritionnels et dans le groupe fonctionnel des vitamines, provitamines et substances à effet analogue chimiquement bien définies.

(4)

Dans ses avis du 23 mars 2023 (2) et du 4 juin 2024 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la cyanocobalamine produite par Ensifer adhaerens CGMCC 19596 est sûre pour toutes les espèces animales, pour les consommateurs et pour l’environnement. Elle a aussi conclu que la cyanocobalamine (vitamine B12) produite par Ensifer adhaerens CGMCC 19596 n’est pas irritante pour la peau et les yeux. Aucune conclusion n’a pu être tirée sur la possibilité que l’additif soit un sensibilisant cutané. L’éventuelle activité endotoxinique de l’additif ne représente pas un danger pour les utilisateurs manipulant l’additif lorsqu’ils sont exposés à celui-ci par inhalation. L’Autorité a conclu que la cyanocobalamine produite par Ensifer adhaerens CGMCC 19596 répond efficacement aux besoins nutritionnels des animaux lorsqu’elle est administrée par l’intermédiaire d’aliments pour animaux. L’Autorité juge inutile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a aussi vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la cyanocobalamine (vitamine B12) produite par Ensifer adhaerens CGMCC 19596 satisfait aux conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de cette substance. La Commission estime qu’il convient de fixer une teneur maximale en endotoxines de l’additif afin de réduire au minimum le danger potentiel pour les utilisateurs. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes dudit additif sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,