Règlement d’exécution (UE) 2024/3168 de la Commission du 18 décembre 2024 concernant l’autorisation d’une préparation de l-sélénométhionine de zinc en tant qu’additif destiné à l’alimentation de toutes les espèces animales

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 prévoit que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Une demande a été introduite en vue de modifier les conditions de l’autorisation d’une préparation de l-sélénométhionine de zinc, qui a été autorisée en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux par le règlement d’exécution (UE) 2019/49 de la Commission (2). Cette modification concernait une augmentation de la teneur en sélénium de la préparation dans une plage comprise entre 2 et 46 g Se/kg.

(3)

La Commission considère cependant que cette demande concerne en réalité une nouvelle préparation de l-sélénométhionine de zinc, avec une teneur en sélénium dans la préparation allant de 2 à 46 g Se/kg. Cette demande était accompagnée des informations et des documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003. Le demandeur sollicitait le classement de cette préparation dans la catégorie des additifs nutritionnels et dans le groupe fonctionnel des composés d’oligo-éléments.

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Dans son avis du 15 novembre 2023 (3), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que la préparation de l-sélénométhionine de zinc ayant une teneur minimale en sélénium de 40 g/kg est sans danger pour toutes les espèces animales, les consommateurs et l’environnement, à condition que les teneurs maximales en supplémentation en sélénium autorisés dans l’Union (0,2 mg de sélénium organique par kg d’aliment complet pour animaux, 0,5 mg de sélénium total par kg d’aliment complet) soient respectées. L’Autorité note que les données évaluées ne concernent qu’une plage de concentration limitée de sélénium dans l’additif (40-46 g Se/kg). Étant donné qu’aucune information n’a été fournie pour toute autre préparation de l’additif dans la plage de 2 à 40 g Se/kg, l’Autorité recommande d’envisager une nouvelle préparation avec les spécifications suivantes: une teneur minimale de 40 g Se/kg et une teneur maximale de 46 g Se/kg. L’Autorité a par ailleurs conclu que la préparation n’est pas irritante pour les yeux ou la peau, qu’elle présente un risque d’inhalation mais qu’aucune conclusion n’a pu être tirée en ce qui concerne la sensibilisation cutanée. Les conditions d’utilisation de l’additif étant les mêmes que celles de la préparation de l-sélénométhionine de zinc déjà autorisée par le règlement d’exécution (UE) 2019/49, l’Autorité a également conclu que la composition de la préparation n’a pas d’incidence sur l’efficacité de l’additif. En outre, elle n’a pas jugé nécessaire d’imposer des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(5)

Le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors de l’évaluation précédente concernant la préparation de l-sélénométhionine de zinc restent valables et peuvent s’appliquer à la demande en question. Conformément à l’article 5, paragraphe 4, point a), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (4), un rapport d’évaluation du laboratoire de référence n’est donc pas requis.

(6)

Compte tenu de ce qui précède, la Commission considère que la préparation de l-sélénométhionine de zinc avec une teneur minimale de 40 g Se/kg d’additif et une teneur maximale de 46 g Se/kg d’additif remplit les conditions prévues à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de cette préparation. La Commission estime par ailleurs qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(7)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,