Décision d’exécution (UE) 2025/951 de la Commission du 22 mai 2025 reportant la date d’expiration de l’approbation de la polyvinylpyrrolidone iodée en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 1 et 3, conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil

(1)

La polyvinylpyrrolidone iodée a été approuvée en tant que substance active destinée à être utilisée dans les produits biocides relevant des types de produits 1, 3, 4 et 22 par le règlement d’exécution (UE) no 94/2014 de la Commission (2), sous réserve des conditions énoncées à l’annexe dudit règlement.

(2)

L’approbation de la polyvinylpyrrolidone iodée en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 1, 3, 4 et 22 (ci-après l’«approbation») arrivera à expiration le 31 août 2025. Le 28 février 2024, deux demandes de renouvellement de l’approbation de la polyvinylpyrrolidone iodée pour les types de produits 1 et 3 (ci-après les «demandes») ont été soumises conformément à l’article 13, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, tandis qu’aucune demande de renouvellement de l’approbation de la polyvinylpyrrolidone iodée pour les types de produits 4 et 22 n’a été soumise.

(3)

Le 19 avril 2024, l’autorité compétente d’évaluation de la Suède a informé la Commission qu’elle avait décidé, en application de l’article 14, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, qu’une évaluation exhaustive des demandes était nécessaire. En application de l’article 8, paragraphe 1, dudit règlement, l’autorité compétente d’évaluation est tenue de procéder à une évaluation complète des demandes dans les 365 jours suivant leur validation.

(4)

L’autorité compétente d’évaluation peut, s’il y a lieu, inviter le demandeur à fournir des données suffisantes pour permettre de réaliser l’évaluation, conformément à l’article 8, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012. Le cas échéant, le délai de 365 jours est suspendu pour une période ne dépassant pas 180 jours au total, sauf si une suspension plus longue est justifiée par la nature des données requises ou par des circonstances exceptionnelles.

(5)

Dans les 270 jours suivant la réception d’une recommandation de l’autorité compétente d’évaluation, l’Agence européenne des produits chimiques est tenue d’établir un avis relatif au renouvellement de l’approbation de la substance active et de le soumettre à la Commission, conformément à l’article 14, paragraphe 3, du règlement (UE) no 528/2012.

(6)

En conséquence, pour des raisons indépendantes de la volonté du demandeur, il se peut que l’approbation arrive à expiration avant qu’une décision n’ait été prise quant à son renouvellement. Il convient donc de reporter la date d’expiration de l’approbation en vue de l’utilisation de la substance active dans les produits biocides relevant des types de produits 1 et 3 d’une durée suffisante pour permettre l’examen des demandes. Compte tenu des délais fixés pour l’évaluation par l’autorité compétente d’évaluation ainsi que du temps nécessaire à l’Agence européenne des produits chimiques pour élaborer et soumettre ses avis et à la Commission pour décider de renouveler ou non l’approbation, il convient de reporter l’expiration de celle-ci en vue de l’utilisation de la substance active dans les produits biocides relevant des types de produits 1 et 3 au 29 février 2028.

(7)

À la suite du report de l’expiration de l’approbation, la polyvinylpyrrolidone iodée reste approuvée en vue de son utilisation dans les produits biocides relevant des types de produits 1 et 3, sous réserve des conditions énoncées à l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 94/2014,