Règlement d'exécution32025R2221
Règlement d’exécution (UE) 2025/2221 de la Commission du 31 octobre 2025 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2023/364 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée IPA Family 1
| CELEX | 32025R2221 |
| Type | Règlement d'exécution |
| Date | vendredi 31 octobre 2025 |
Résumé IA
Ce règlement d'exécution modifie l'autorisation de l'Union pour la famille de produits biocides "IPA Family 1" en y apportant des modifications administratives. Il s'agit d'une mise à jour technique qui ne remet pas en cause l'évaluation scientifique de l'efficacité ou de la sécurité des produits concernés. Pour un professionnel du droit français, ce texte implique que les titulaires d'autorisation doivent se conformer aux nouvelles conditions administratives précisées dans le règlement, sans nécessiter de nouvelle procédure d'évaluation substantielle.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2025/2221 | 7.11.2025 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/2221 DE LA COMMISSION
du 31 octobre 2025
modifiant le règlement d’exécution (UE) 2023/364 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «IPA Family 1»
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 50, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le 16 février 2023, le règlement d’exécution (UE) 2023/364 de la Commission (2) a octroyé une autorisation de l’Union, sous le numéro EU-0028425-0000, à la société Ecolab Deutschland GmbH pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de produits biocides dénommée «IPA Family 1». L’annexe II dudit règlement d’exécution contient le résumé des caractéristiques du produit pour cette famille de produits biocides. |
| (2) | Le 30 novembre 2023 et le 17 décembre 2024, conformément à l’article 11, paragraphe 1, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission (3), Ecolab Deutschland GmbH a soumis des notifications à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence») en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «IPA Family 1», telles que visées au titre 1 de l’annexe dudit règlement. Les notifications ont été enregistrées dans le registre des produits biocides (ci-après le «registre») sous les numéros BC-KE090454-43 et BC-JF101949-39. La proposition notifiée de modifications de cette autorisation concerne une clarification des instructions d’utilisation de tous les produits de la famille, l’ajout de nouveaux noms commerciaux, la suppression et l’ajout des formulateurs de produits biocides et l’ajout de fabricants de substances actives. |
| (3) | Le 24 janvier 2024 et le 16 janvier 2025, l’Agence a soumis à la Commission, conformément à l’article 11, paragraphe 3, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, des avis (4) sur les modifications administratives notifiées concernant l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «IPA Family 1», ainsi qu’un résumé révisé des caractéristiques du produit biocide. Dans ces avis, l’Agence conclut que les modifications proposées constituent des modifications administratives au sens de l’article 50, paragraphe 3, point a), du règlement (UE) no 528/2012 et du titre 1, sections 1 et 2, de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, et qu’après la mise en œuvre des modifications, les conditions de l’article 19 du règlement (UE) no 528/2012 seront toujours remplies. |
| (4) | Le 23 janvier 2025, l’Agence a transmis à la Commission le résumé révisé des caractéristiques du produit biocide de l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «IPA Family 1» dans toutes les langues officielles de l’Union, incluant toutes les modifications administratives demandées, conformément à l’article 11, paragraphe 6, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013. |
| (5) | La Commission souscrit aux avis de l’Agence et considère qu’il est dès lors approprié de modifier l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «IPA Family 1» afin d’introduire les modifications administratives demandées par Ecolab Deutschland GmbH. |
| (6) | À l’exception des changements relevant des modifications administratives, toutes les autres informations figurant dans le résumé des caractéristiques des produits biocides appartenant à la famille de produits «IPA Family 1», tel qu’il est établi à l’annexe II du règlement d’exécution (UE) 2023/364, restent inchangées. |
| (7) | Afin d’améliorer la clarté et de faciliter l’accès des utilisateurs et des parties intéressées à la version consolidée du résumé des caractéristiques du produit biocide qui doit être publié par l’Agence, il convient de remplacer l’annexe II du règlement d’exécution (UE) 2023/364 dans son intégralité. En raison d’une modification, en février 2024, du format utilisé pour la génération du résumé des caractéristiques du produit biocide dans le registre, le résumé des caractéristiques du produit biocide figurant dans ladite annexe devrait également inclure des modifications rédactionnelles et de présentation mineures. |
| (8) | Il y a donc lieu de modifier le règlement d’exécution (UE) 2023/364 en conséquence, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
L’annexe II du règlement d’exécution (UE) 2023/364 est remplacée par le texte figurant à l’annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 31 octobre 2025.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Règlement d’exécution (UE) 2023/364 de la Commission du 16 février 2023 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «IPA Family 1» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 50 du 17.2.2023, p. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).
(3) Règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 109 du 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Avis UAD-C-1706275-25-00/F du 24 janvier 2024 et UAD-C-1790252-35-00/F du 16 janvier 2025 de l’ECHA sur les modifications administratives apportées à l’autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides «IPA Family 1» (en anglais uniquement), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNEXE
Résumé des caractéristiques du produit pour une famille de produits biocides
IPA Family 1
Type(s) de produit
TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux
Numéro d’autorisation EU-0028425-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides EU-0028425-0000
PARTIE I
PREMIER NIVEAU D’INFORMATION
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Nom de famille
| Nom | IPA Family 1 |
1.2. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
1.3. Titulaire de l’autorisation
| Nom et adresse du titulaire de l’autorisation | Nom | Ecolab Deutschland GmbH |
| Adresse | Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE | |
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0028425-0000 |
| Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides |
| EU-0028425-0000 |
| Date de l’autorisation |
| 9.3.2023 |
| Date d’expiration de l’autorisation |
| 28.2.2033 |
1.4. Fabricant(s) du produit
| Nom du fabricant | Ecolab Europe GmbH |
| Adresse du fabricant | Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Suisse |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Wallisellen Suisse |
| Nom du fabricant | Ecolab Limited |
| Adresse du fabricant | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | Ecolab Leeds |
| Adresse du fabricant | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | Esoform S.p.A. |
| Adresse du fabricant | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italie |
| Emplacement des sites de fabrication | Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italie |
| Nom du fabricant | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| Adresse du fabricant | Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Allemagne |
| Emplacement des sites de fabrication | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Allemagne |
| Nom du fabricant | Ecolab NETHERLANDS BV |
| Adresse du fabricant | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Pays-Bas |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Pays-Bas |
| Nom du fabricant | Ecolab Weavergate |
| Adresse du fabricant | Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | Ecolab Mullingar, Ireland |
| Adresse du fabricant | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irlande |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irlande |
| Nom du fabricant | Ecolab d.o.o. |
| Adresse du fabricant | Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovénie |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovénie |
| Nom du fabricant | Ecolab Rozzano, Italy |
| Adresse du fabricant | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italie |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italie |
| Nom du fabricant | Ecolab B.V.B.A |
| Adresse du fabricant | Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgique |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgique |
| Nom du fabricant | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| Adresse du fabricant | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Espagne |
| Emplacement des sites de fabrication | Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Espagne |
| Nom du fabricant | Ecolab production France SAS |
| Adresse du fabricant | BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne France |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne France |
| Nom du fabricant | Ecolab Mandra, Greece |
| Adresse du fabricant | 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grèce |
| Emplacement des sites de fabrication | Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grèce |
| Nom du fabricant | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| Adresse du fabricant | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlande |
| Emplacement des sites de fabrication | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlande |
| Nom du fabricant | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| Adresse du fabricant | Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italie |
| Emplacement des sites de fabrication | Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Italie |
| Nom du fabricant | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| Adresse du fabricant | One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| Adresse du fabricant | Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | Microtek Medical B.V. |
| Adresse du fabricant | Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Pays-Bas |
| Emplacement des sites de fabrication | Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Pays-Bas |
| Nom du fabricant | Microtek Medical Malta Ltd. |
| Adresse du fabricant | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malte |
| Emplacement des sites de fabrication | Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malte |
| Nom du fabricant | Innovate GmbH |
| Adresse du fabricant | Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Allemagne |
| Emplacement des sites de fabrication | Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumbourg Allemagne |
| Nom du fabricant | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| Adresse du fabricant | 31 rue de la Maladrie 44120 Vertou France |
| Emplacement des sites de fabrication | CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine — ZI 13106 Rousset France |
| Nom du fabricant | Techtex |
| Adresse du fabricant | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middleton, Manchester Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | Technical Textile Services Ltd |
| Adresse du fabricant | Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | Pal International Limited |
| Adresse du fabricant | Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Nom du fabricant | CID LINES NV |
| Adresse du fabricant | Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgique |
| Emplacement des sites de fabrication | CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgique |
| Nom du fabricant | LABORATOIRES ANIOS |
| Adresse du fabricant | 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois France |
| Emplacement des sites de fabrication | LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois France |
1.5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
| Substance active | Propane-2-ol | ||
| Nom du fabricant | Ineos Solvents Germany GmbH | ||
| Adresse du fabricant | Römerstrasse 733, D-47443 Moers Allemagne | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | Propane-2-ol |
| Nom du fabricant | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Adresse du fabricant | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Pays-Bas |
| Emplacement des sites de fabrication | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Pays-Bas |
| Substance active | Propane-2-ol | ||
| Nom du fabricant | ExxonMobil Chemical Europe | ||
| Adresse du fabricant | Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgique | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | Propane-2-ol | ||
| Nom du fabricant | Brenntag N.V. | ||
| Adresse du fabricant | Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgique | ||
| Emplacement des sites de fabrication |
|
| Substance active | Propane-2-ol |
| Nom du fabricant | UNIVAR |
| Adresse du fabricant | Steuber Drive M44 5AL Manchester Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
| Emplacement des sites de fabrication | ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord |
2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 -65,66 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation
| Type(s) de formulation | AE Générateur d’aérosol AL Autre liquide XX — Lingette prête à l’emploi imprégnée d’un liquide à base d’eau |
PARTIE II
DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION — MÉTA-RCP
1. MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 1 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: Meta-SPC 1.1 |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-1 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 -65,66 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 1
| Type(s) de formulation | AL Autre liquide |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1
| Mentions de danger | H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
| Conseils de prudence | P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P280: Porter un équipement de protection du visage. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Utilisation no 1.1 — Désinfection des surfaces en salle blanche par pulvérisation ou nettoyage au balai serpillère.
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | — |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Bacteria Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Yeasts Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: fungi Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Enveloped viruses Stade de développement: aucune donnée |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection des surfaces dures et non poreuses dans les salles blanches de l’industrie des sciences du vivant. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Pulvérisation à gâchette et nettoyage au balai serpillère Description détaillée: Application directe sur les surfaces par pulvérisation à gâchette suivie d’un essuyage avec une lingette sèche pour répartir le produit ou nettoyage au balai serpillère. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: environ 18 ml/m2 Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Aussi souvent que nécessaire |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Flacon/récipient en Polyvinylpyrrolidone (PVP) ou (Polyéthéylène haute densité (PEHD) de 0.5 litre à 10 litres (avec et sans pulvérisateur à gâchette) |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Nettoyer les surfaces et les laisser sécher avant désinfection.
Application par pulvérisation à gâchette directement sur la surface : Ouvrir la buse avant utilisation. Pour des résultats optimaux, maintenir le flacon à la verticale et pulvériser d’une distance de 10 à 20 cm. Mouiller complètement les surfaces (18 ml/m2, correspondant à 20 pulvérisations/m2) suivi d’un essuyage avec une lingette sèche pour répartir le produit. Laisser agir 5 minutes pour les bactéries, levures et virus enveloppés et 15 minutes pour les champignons. Toujours fermer la buse après usage. Ne pas transférer le produit dans un pulvérisateur à gâchette, mais appliquer à partir d’un flacon livré avec un pulvérisateur à gâchette.
Application sur les surfaces à l’aide d’un balai serpillère : Imprégner le balai serpillère de liquide à l’aide d’un seau à serpillère et appliquer sur la surface à désinfecter. Mouiller complètement les surfaces (18 ml/m2). Laisser agir 5 minutes pour les bactéries, levures et virus enveloppés et 15 minutes pour les champignons. Aucun essuyage supplémentaire n’est nécessaire.
Ne pas mélanger ce produit avec d’autres produits. Ne pas remettre le produit non utilisé dans le récipient d’origine.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Éviter le contact avec les yeux.
Porter des gants, protection oculaire et un équipement de protection respiratoire (EPR) d’un facteur de protection de 10 lors du nettoyage au balai serpillère. Le personnel non protégé ne doit pas être présent dans la pièce pendant la désinfection par balai serpillère.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Effets possibles sur la santé
Yeux — Provoque une sévère irritation des yeux.
Peau — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Ingestion — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Inhalation — L’inhalation peut avoir des effets sur le système nerveux central.
Exposition chronique — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Premiers secours
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Laver la peau avec de l’eau. En cas d’irritation cutanée : Consulter un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donnez quelque chose à boire, si la personne exposée est capable d’avaler. Ne pas provoquer de vomissements. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: Bougez à l’air frais et restez au repos dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir général mode d’emploi (5.4).
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir général mode d’emploi (5.5).
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1
5.1. Consignes d’utilisation
Se référer aux instructions d’utilisation spécifique pour le méta-RCP 1
5.2. Mesures de gestion des risques
Se référer aux mesures d’atténuation des risques spécifiques pour le méta-RCP 1
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Se référer aux informations spécifiques pour le méta-RCP 1
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Produit
Dans la mesure du possible, le recyclage est préféré à l’élimination ou à la destruction. Si le recyclage n’est pas pratique, procéder à l’élimination conformément aux réglementations locales. Éliminer les déchets dans une installation d’élimination des déchets agréée.
Emballages contaminés
Éliminer de la même manière que le produit inutilisé. Les récipients vides doivent être acheminés vers un site de traitement des déchets homologué pour le recyclage ou l’élimination. Ne pas réutiliser les récipients vides. Éliminer conformément aux règlementations locales, régionales, nationales et/ou internationales.
Résidus de produit
Ne pas rejeter le produit inutilisé sur le sol, dans les cours d’eau, dans les canalisations (évier, toilettes…) ni dans les égouts.
Éliminer le produit non utilisé, son emballage et tous les autres déchets, conformément à la réglementation locale.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Conserver à l’abri du soleil et à une température comprise entre 0 °C et 25 °C
Durée de conservation : 24 mois
6. AUTRES INFORMATIONS
Le fiche de données de sécurité et les fiches techniques sont disponibles à la demande pour une utilisation professionnelle.
Lors de l’évaluation des risques pour le rapport d’évaluation du propan-2-ol dans le TP02 — Allemagne — (janvier 2015), un AEL aigu/moyen terme/long terme de 17.9 mg/kg pc/jour pour les professionnels et un AEL aigu/moyen terme/long terme de 10.7 mg/kg pc/jour ont été utilisés.
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Klercide 70/30 IPA | Marché: UE | |||||
| Klercide non-sterile 70/30 IPA | Marché: UE | ||||||
| Klercide 70/30 IPA non-sterile | Marché: UE | ||||||
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0028425-0001 1-1 | |||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 % (p/p) | ||
1. MÉTA-RCP 2 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 2 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: Meta-SPC 1.2 |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-2 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 -65,66 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 2
| Type(s) de formulation | XX — Lingette prête à l’emploi imprégnée d’un liquide à base d’eau |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 2
| Mentions de danger | H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
| Conseils de prudence | P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Utilisation no 2.1 — Désinfection des surfaces dans les salles blanches par essuyage
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | — |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Bacteria Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Yeasts Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: fungi Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Enveloped viruses Stade de développement: aucune donnée |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection des surfaces dures et non poreuses dans les salles blanches de l’industrie des sciences du vivant par essuyage. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Essuyage Description détaillée: Application directe sur les surfaces en essuyant à l’aide de lingettes pré-humidifiées. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: environ 10 ml/m2 Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Boîte distributrice (200 lingettes/paquet, 230 × 200, mélange synthétique/cellulose): Il est possible de désinfecter environ 0.13 m2 par lingette Boîte distributrice (100 lingettes/paquet, 200 × 230, mélange synthétique/cellulose): Il est possible de désinfecter environ 0.23 m2 par lingette Balai serpillère (10 lingettes/paquet, 420 × 250, mélange polyester/cellulose): Il est possible de désinfecter environ 1.1 m2 par lingette Poche (15 lingettes/paquet, 200 × 200, mélange polyester/cellulose): Il est possible de désinfecter environ 0.33 m2 par lingette Poche (10 lingettes/paquet, 200 × 200, 100 % polyester): Il est possible de désinfecter environ 0.51 m2 par lingette Poche (15 lingettes/paquet, 300 × 300, mélange polyester/cellulose) : Il est possible de désinfecter environ 0.47 m2 par lingette Poche (10 lingettes/paquet, 300 × 300, 100 % polyester) : Il est possible de désinfecter environ 0.73 m2 par lingette |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Boîte distributrice (HDPE) (100-200 lingettes/paquet, 200 × 230, mélange synthétique/cellulose) Poche (10-30 lingettes/paquet, 200 × 200, mélange polyester/cellulose, 100 % polyester) Poche (10-30 lingettes/paquet, 300 × 300, mélange polyester/cellulose, 100 % polyester) Lingette pour balai serpillère (10-30 lingettes/paquet, 420 × 250, mélange polyester/cellulose) |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Nettoyer les surfaces et les laisser sécher avant désinfection.
Essuyage : Essuyer la surface à désinfecter. La lingette est à usage unique. Mouiller complètement les surfaces (10 ml/m2).
Selon la lingette utilisée, il est possible de désinfecter environ 0.13-1.1 m2 avec 1 seule lingette.
Laisser agir 5 minutes pour les bactéries, levures et virus enveloppés et 15 minutes pour les champignons. Jeter les lingettes dans une poubelle fermée appropriée immédiatement après utilisation. Aucun essuyage supplémentaire n’est nécessaire.
Pour les lingettes multipack, fermer l’emballage après ouverture.
Ne pas mélanger avec d’autres produits.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
-
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Effets possibles sur la santé
Yeux — Provoque une sévère irritation des yeux.
Peau — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Ingestion — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Inhalation — L’inhalation peut avoir des effets sur le système nerveux central.
Exposition chronique — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Premiers secours
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Laver la peau avec de l’eau. En cas d’irritation cutanée : Consulter un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donnez quelque chose à boire, si la personne exposée est capable d’avaler. Ne pas provoquer de vomissements. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: Bougez à l’air frais et restez au repos dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir général mode d’emploi (5.4).
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir général mode d’emploi (5.5).
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 2
5.1. Consignes d’utilisation
Se référer aux instructions d’utilisation spécifique pour le méta-RCP 2
5.2. Mesures de gestion des risques
Se référer aux mesures d’atténuation des risques spécifiques pour le méta-RCP 2
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Se référer aux informations spécifiques pour le méta-RCP 2
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Produit
Dans la mesure du possible, le recyclage est préféré à l’élimination ou à la destruction. Si le recyclage n’est pas pratique, procéder à l’élimination conformément aux réglementations locales. Éliminer les déchets dans une installation d’élimination des déchets agréée.
Emballages contaminés
Éliminer de la même manière que le produit inutilisé. Les récipients vides doivent être acheminés vers un site de traitement des déchets homologué pour le recyclage ou l’élimination. Ne pas réutiliser les récipients vides. Éliminer conformément aux règlementations locales, régionales, nationales et/ou internationales.
Résidus de produit
Ne pas rejeter le produit inutilisé sur le sol, dans les cours d’eau, dans les canalisations (évier, toilettes…) ni dans les égouts.
Éliminer le produit non utilisé, son emballage et tous les autres déchets, conformément à la réglementation locale.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Conserver à l’abri du soleil et à une température comprise entre 0 °C et 25 °C
Durée de conservation : 24 mois
6. AUTRES INFORMATIONS
Le fiche de données de sécurité et les fiches techniques sont disponibles à la demande pour une utilisation professionnelle.
Lors de l’évaluation des risques pour le rapport d’évaluation du propan-2-ol dans le TP02 — Allemagne — (janvier 2015), un AEL aigu/moyen terme/long terme de 17.9 mg/kg pc/jour pour les professionnels et un AEL aigu/moyen terme/long terme de 10.7 mg/kg pc/jour ont été utilisés.
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 2
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Klerwipe 70/30 IPA | Marché: UE | |||||
| Klerwipe non-sterile 70/30 IPA | Marché: UE | ||||||
| Klerwipe 70/30 IPA non-sterile | Marché: UE | ||||||
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0028425-0002 1-2 | |||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 % (p/p) | ||
1. MÉTA-RCP 3 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 3 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: Meta-SPC 1.3 |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-3 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 3
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 3
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 -65,66 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 3
| Type(s) de formulation | AE Générateur d’aérosol |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 3
| Mentions de danger | H222 : Aérosol extrêmement inflammable. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. H229: Récipient sous pression: Peut éclater sous l’effet de la chaleur EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
| Conseils de prudence | P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P280: Porter un équipement de protection du visage. P211: Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition. P251: Ne pas perforer, ni brûler, même après usage. P410 + P412: Protéger du rayonnement solaire. Ne pas exposer à une température supérieure à 50 °C/122 °F. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Utilisation no 3.1 — Désinfection des surfaces dans les salles blanches à l’aide d’une bombe aérosol
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | — |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Bacteria Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Yeasts Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: fungi Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Enveloped viruses Stade de développement: aucune donnée |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection des surfaces dures et non poreuses dans les salles blanches de l’industrie des sciences du vivant. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Pulvérisation à l’aide d’une bombe aérosol Description détaillée: Application directe sur les surfaces à l’aide d’une bombe aérosol suivie d’un essuyage avec une lingette sèche pour répartir le produit. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: environ 18 ml/m2 Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Aussi souvent que nécessaire |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Bombe aérosol en aluminium de 0.2 à 0.5 litre |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Nettoyer les surfaces et les laisser sécher avant désinfection.
Application par pulvérisation à l’aide d’une bombe aérosol : Pour des résultats optimaux, maintenir la bombe aérosol à la verticale et pulvériser d’une distance de 10 à 20 cm. Mouiller complètement les surfaces (18 ml/m2, correspondant à 7.2 secondes/m2) suivi d’un essuyage avec une lingette sèche pour répartir le produit. Laisser agir 5 minutes pour les bactéries, levures et virus enveloppés et 15 minutes pour les champignons.
Ne pas mélanger ce produit avec d’autres produits.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Éviter le contact avec les yeux.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Effets possibles sur la santé
Yeux — Provoque une sévère irritation des yeux.
Peau — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Ingestion — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Inhalation — L’inhalation peut avoir des effets sur le système nerveux central. Une inhalation délibérée par mauvaise utilisation intentionnelle peut être nocive ou mortelle.
Exposition chronique — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Premiers secours
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Laver la peau avec de l’eau. En cas d’irritation cutanée : Consulter un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donnez quelque chose à boire, si la personne exposée est capable d’avaler. Ne pas provoquer de vomissements. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: Bougez à l’air frais et restez au repos dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir général mode d’emploi (5.4).
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir général mode d’emploi (5.5).
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 3
5.1. Consignes d’utilisation
Se référer aux instructions d’utilisation spécifique pour le méta-RCP 3
5.2. Mesures de gestion des risques
Se référer aux mesures d’atténuation des risques spécifiques pour le méta-RCP 3
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Se référer aux informations spécifiques pour le méta-RCP 3
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Produit
Dans la mesure du possible, le recyclage est préféré à l’élimination ou à la destruction. Si le recyclage n’est pas pratique, procéder à l’élimination conformément aux réglementations locales. Éliminer les déchets dans une installation d’élimination des déchets agréée.
Emballages contaminés
Éliminer de la même manière que le produit inutilisé. Les récipients vides doivent être acheminés vers un site de traitement des déchets homologué pour le recyclage ou l’élimination. Ne pas réutiliser les récipients vides. Éliminer conformément aux règlementations locales, régionales, nationales et/ou internationales.
Résidus de produit
Ne pas rejeter le produit inutilisé sur le sol, dans les cours d’eau, dans les canalisations (évier, toilettes…) ni dans les égouts.
Éliminer le produit non utilisé, son emballage et tous les autres déchets, conformément à la réglementation locale.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Conserver à l’abri du soleil et à une température comprise entre 0 °C et 25 °C
Durée de conservation : 24 mois
6. AUTRES INFORMATIONS
Le fiche de données de sécurité et les fiches techniques sont disponibles à la demande pour une utilisation professionnelle.
Lors de l’évaluation des risques pour le rapport d’évaluation du propan-2-ol dans le TP02 - Allemagne - (janvier 2015), un AEL aigu/moyen terme/long terme de 17.9 mg/kg pc/jour pour les professionnels et un AEL aigu/moyen terme/long terme de 10.7 mg/kg pc/jour ont été utilisés.
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 3
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Marché: UE | |||||
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0028425-0003 1-3 | |||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 % (p/p) | ||
1. MÉTA-RCP 4 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 4 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: Meta-SPC 1.4 |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-4 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 4
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 4
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 -30,3 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 4
| Type(s) de formulation | XX - Lingette prête à l’emploi imprégnée d’un liquide à base d’eau |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 4
| Mentions de danger | H226: Liquide et vapeurs inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
| Conseils de prudence | P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Utilisation n° 4.1 — Désinfection des surfaces non alimentaires et en contact avec les aliments par des lingettes pré-humidifiées
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | - |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Bacteria Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Yeasts Stade de développement: aucune donnée |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection des surfaces dures et non poreuses, non alimentaires et en contact avec les aliments dans : les cuisines professionnelles, la restauration, la transformation des aliments et la vente au détail de produits alimentaires, les cantines, les salles de bain et les toilettes dans les hôtels, les restaurants, les magasins, les écoles, les bureaux. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Essuyage Description détaillée: Application directe sur surfaces dures non poreuses par essuyage. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: environ 10 ml/m2 à température ambiante Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Essuyage avec deux lingettes superposées. Selon les dimensions des lingettes utilisées, il est possible de désinfecter environ 0.074-0.222 m2 avec deux lingettes superposées. |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Récipient (PP) (100 lingettes 130x210) Récipient (HDPE) (150 lingettes 180x300) Seau (PP) (1500 lingettes 150x210) Poche (PET/PE) (200 lingettes 130x210) Matière des lingettes (dans tous les paquets) : mélange de pâte, de polyester et de liant |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Essuyage : Nettoyer les surfaces et les laisser sécher avant désinfection.
Essuyer la surface à désinfecter à l’aide de deux lingettes superposées. Lingettes à usage unique. Pour des résultats optimaux, mouiller complètement la surface (10 ml/m2, environ 0.074-0.222 m2 peuvent être désinfectés avec deux lingettes superposées, selon les dimensions des lingettes utilisées). Laisser agir 15 minutes pour les bactéries et les levures. Jeter les lingettes dans une poubelle fermée appropriée immédiatement après utilisation. Aucun essuyage supplémentaire n’est nécessaire.
Pour les lingettes multipack, fermer l’emballage après ouverture.
Ne pas mélanger ce produit avec d’autres produits.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
-
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Effets possibles sur la santé
Yeux — Provoque une sévère irritation des yeux.
Peau — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Ingestion — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Inhalation — L’inhalation peut avoir des effets sur le système nerveux central.
Exposition chronique — Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Premiers secours
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Laver la peau avec de l’eau. En cas d’irritation cutanée : Consulter un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donnez quelque chose à boire, si la personne exposée est capable d’avaler. Ne pas provoquer de vomissements. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: Bougez à l’air frais et restez au repos dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir général mode d’emploi (5.4).
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir général mode d’emploi (5.5).
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 4
5.1. Consignes d’utilisation
Se référer aux instructions d’utilisation spécifique pour le méta-RCP 4
5.2. Mesures de gestion des risques
Se référer aux mesures d’atténuation des risques spécifiques pour le méta-RCP 4
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Se référer aux informations spécifiques pour le méta-RCP 4
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Produit
Dans la mesure du possible, le recyclage est préféré à l’élimination ou à la destruction. Si le recyclage n’est pas pratique, procéder à l’élimination conformément aux réglementations locales. Éliminer les déchets dans une installation d’élimination des déchets agréée.
Emballages contaminés
Éliminer de la même manière que le produit inutilisé. Les récipients vides doivent être acheminés vers un site de traitement des déchets homologué pour le recyclage ou l’élimination. Ne pas réutiliser les récipients vides. Éliminer conformément aux règlementations locales, régionales, nationales et/ou internationales.
Résidus de produit
Ne pas rejeter le produit inutilisé sur le sol, dans les cours d’eau, dans les canalisations (évier, toilettes…) ni dans les égouts.
Éliminer le produit non utilisé, son emballage et tous les autres déchets, conformément à la réglementation locale.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Conserver à l’abri du soleil et à une température comprise entre 0 °C et 25 °C
Durée de conservation : 24 mois
6. AUTRES INFORMATIONS
Le fiche de données de sécurité et les fiches techniques sont disponibles à la demande pour une utilisation professionnelle.
Lors de l’évaluation des risques pour le rapport d’évaluation du propan-2-ol dans le TP02 - Allemagne - (janvier 2015), un AEL aigu/moyen terme/long terme de 17.9 mg/kg pc/jour pour les professionnels et un AEL aigu/moyen terme/long terme de 10.7 mg/kg pc/jour ont été utilisés.
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 4
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Eco-Bac Wipes | Marché: UE | |||||
| Sirafan Bac Wipes | Marché: UE | ||||||
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0028425-0004 1-4 | |||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 % (p/p) | ||
1. MÉTA-RCP 5 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 5 identificateur
| Identificateur | Meta SPC: Meta-SPC 1.5 |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
| Numéro | 1-5 |
1.3. Type(s) de produit
| Type(s) de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 5
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 5
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) |
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 30,3 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 5
| Type(s) de formulation | AL Autre liquide |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 5
| Mentions de danger | H226: Liquide et vapeurs inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. |
| Conseils de prudence | P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P280: Porter un équipement de protection du visage. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Utilisation n° 5.1 — Désinfection des surfaces non alimentaires et en contact avec les aliments à l’aide d’un pulvérisateur à gâchette
| Type de produit | TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux TP04: Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux |
| Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée | — |
| Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) | Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Bacteria Stade de développement: aucune donnée Nom scientifique: aucune donnée Nom commun: Yeasts Stade de développement: aucune donnée |
| Domaine(s) d’utilisation | utilisation en intérieur Désinfection des surfaces dures et non poreuses, non alimentaires et en contact avec les aliments dans : les cuisines professionnelles, la restauration, la transformation des aliments et la vente au détail de produits alimentaires, les cantines, les salles de bain et les toilettes dans les hôtels, les restaurants, les magasins, les écoles, les bureaux. |
| Méthode(s) d’application | Méthode d’application: Pulvérisation par pulvérisateur à gâchette Description détaillée: Application directe sur surfaces dures non poreuses à l’aide d’un pulvérisateur à gâchette. |
| Fréquence d’application et dose(s) à appliquer | Taux d’application: environ 18 ml/m2 à température ambiante Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Aussi souvent que nécessaire |
| Catégorie(s) d’utilisateurs | professionnels |
| Dimensions et matériaux d’emballage | Flacon en HDPE de 0.5 à 10 l (avec pulvérisateur à gâchette) |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Application à l’aide d’un pulvérisateur à gâchette : Ouvrir la buse avant utilisation. Pour des résultats optimaux, maintenir le flacon à la verticale et pulvériser d’une distance de 10 à 20 cm. Mouiller complètement les surfaces (18 ml/m2, correspondant à 29 pulvérisations/m2). Laisser agir 30 secondes pour les bactéries et les levures. Toujours fermer la buse après usage.
Ne pas mélanger ce produit avec d’autres produits. Ne pas remettre le produit non utilisé dans le récipient d’origine.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Éviter le contact avec les yeux.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Effets possibles sur la santé
Yeux - Provoque une sévère irritation des yeux.
Peau - Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Ingestion - Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Inhalation - L’inhalation peut avoir des effets sur le système nerveux central.
Exposition chronique - Pas de troubles pour la santé connus ou envisagés lors d’une utilisation normale.
Premiers secours
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Laver la peau avec de l’eau. En cas d’irritation cutanée : Consulter un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donnez quelque chose à boire, si la personne exposée est capable d’avaler. Ne pas provoquer de vomissements. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INHALATION: Bougez à l’air frais et restez au repos dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir général mode d’emploi (5.4).
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir général mode d’emploi (5.5).
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 5
5.1. Consignes d’utilisation
Se référer aux instructions d’utilisation spécifique pour le méta-RCP 5
5.2. Mesures de gestion des risques
Se référer aux mesures d’atténuation des risques spécifiques pour le méta-RCP 5
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Se référer aux informations spécifiques pour le méta-RCP 5
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Produit
Dans la mesure du possible, le recyclage est préféré à l’élimination ou à la destruction. Si le recyclage n’est pas pratique, procéder à l’élimination conformément aux réglementations locales. Éliminer les déchets dans une installation d’élimination des déchets agréée.
Emballages contaminés
Éliminer de la même manière que le produit inutilisé. Les récipients vides doivent être acheminés vers un site de traitement des déchets homologué pour le recyclage ou l’élimination. Ne pas réutiliser les récipients vides. Éliminer conformément aux règlementations locales, régionales, nationales et/ou internationales.
Résidus de produit
Ne pas rejeter le produit inutilisé sur le sol, dans les cours d’eau, dans les canalisations (évier, toilettes…) ni dans les égouts.
Éliminer le produit non utilisé, son emballage et tous les autres déchets, conformément à la réglementation locale.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Conserver à l’abri du soleil et à une température comprise entre 0 °C et 25 °C
Durée de conservation : 24 mois
6. AUTRES INFORMATIONS
Le fiche de données de sécurité et les fiches techniques sont disponibles à la demande pour une utilisation professionnelle.
Lors de l’évaluation des risques pour le rapport d’évaluation du propan-2-ol dans le TP02 - Allemagne - (janvier 2015), un AEL aigu/moyen terme/long terme de 17.9 mg/kg pc/jour pour les professionnels et un AEL aigu/moyen terme/long terme de 10.7 mg/kg pc/jour ont été utilisés.
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 5
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
| Nom commercial/noms commerciaux | Sirafan Speed-FR | Marché: UE | |||||
| Numéro de l’autorisation |
| EU-0028425-0005 1-5 | |||||
| Nom commun | Nom IUPAC | Fonction | Numéro CAS | Numéro CE | Teneur (%) | ||
| Propane-2-ol |
| Substance active | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 % (p/p) | ||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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