Règlement d’exécution (UE) 2025/2511 de la Commission du 11 décembre 2025 concernant l’autorisation d’une préparation de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et de Bacillus subtilis DSM 33903 en tant qu’additif pour l’alimentation des ruminants laitiers ou destinés à la reproduction (titulaire de l’autorisation: Chr. Hansen A/S)

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Une demande d’autorisation d’une préparation de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et de Bacillus subtilis DSM 33903 a été présentée conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation d’une préparation de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et de Bacillus subtilis DSM 33903 en tant qu’additif pour l’alimentation des vaches laitières et d’autres ruminants laitiers, à classer dans la catégorie des additifs zootechniques et dans le groupe fonctionnel des stabilisateurs de la flore intestinale.

(4)

Dans son avis du 9 avril 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et de Bacillus subtilis DSM 33903 est sans danger pour les espèces cibles, les consommateurs et l’environnement. Elle a également conclu que la préparation de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et de Bacillus subtilis DSM 33903 sous ses deux formes est considérée comme n’étant irritante ni pour la peau ni pour les yeux, mais qu’elle est un sensibilisant cutané et respiratoire, et que toute exposition par la peau et les voies respiratoires est considérée comme un risque. L’Autorité est en outre arrivée à la conclusion que la préparation de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et de Bacillus subtilis DSM 33903 peut être un additif zootechnique efficace chez les vaches laitières et les autres ruminants laitiers lorsqu’elle est utilisée dans les aliments et dans l’eau. Elle est également arrivée à la conclusion que la teneur minimale de la préparation dans les aliments pour animaux peut être fixée à 3,8 × 108 UFC/kg d’aliment complet, tandis que la teneur minimale dans l’eau peut être établie sur la base de la dose journalière par animal (9,6 × 109 UFC par animal) et de la consommation d’eau journalière. L’Autorité a jugé inutile de prévoir des exigences spécifiques de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux présenté par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et Bacillus subtilis DSM 33903 remplit les conditions d’autorisation fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient par conséquent d’autoriser l’utilisation de ladite préparation pour les ruminants laitiers ou destinés à la reproduction. En outre, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,