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AccueilDroit européen32025R2553
Règlement d'exécution32025R2553

Règlement d’exécution (UE) 2025/2553 de la Commission du 17 décembre 2025 modifiant le règlement d’exécution (UE) 2020/1147 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé ClearKlens product based on IPA

CELEX32025R2553
TypeRèglement d'exécution
Datemercredi 17 décembre 2025

Résumé IA

Ce règlement d'exécution modifie l'autorisation de l'Union pour le produit biocide "ClearKlens product based on IPA" en y apportant des modifications administratives. Il s'agit d'ajuster les conditions d'autorisation sans remettre en cause l'évaluation scientifique du produit, notamment en ce qui concerne son étiquetage ou ses conditions d'emploi. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme la mise à jour des obligations réglementaires applicables à ce biocide sur le marché unique.

Texte intégral

European flag

Journal officiel
de l'Union européenne

FR

Série L


2025/2553

18.12.2025

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/2553 DE LA COMMISSION

du 17 décembre 2025

modifiant le règlement d’exécution (UE) 2020/1147 en ce qui concerne des modifications administratives de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé «ClearKlens product based on IPA»

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 50, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le 31 juillet 2020, le règlement d’exécution (UE) 2020/1147 de la Commission (2) a octroyé une autorisation de l’Union, sous le numéro EU-0022128-0000, à la société Diversey Europe Operations B.V. pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation du produit biocide unique dénommé «ClearKlens product based on IPA». L’annexe dudit règlement d’exécution contient le résumé des caractéristiques du produit pour ce produit biocide unique.

(2)

Le 21 octobre 2021, conformément à l’article 11, paragraphe 1, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission (3), Diversey Europe Operations B.V. a soumis une notification à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence») en ce qui concerne une modification administrative de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens product based on IPA», enregistrée dans le registre des produits biocides sous le numéro BC-DN070816-28. La modification proposée notifiée concerne l’ajout d’un fabricant de la substance active.

(3)

Le 10 novembre 2021, l’Agence a soumis à la Commission, conformément à l’article 11, paragraphe 3, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, un avis (4) sur la modification administrative notifiée concernant l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens product based on IPA». Dans cet avis, l’Agence conclut que la modification proposée constitue une modification administrative au sens de l’article 50, paragraphe 3, point a), du règlement (UE) no 528/2012 et du titre 1, section 1, de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 354/2013, et qu’après la mise en œuvre de la modification, les conditions de l’article 19 du règlement (UE) no 528/2012 seront toujours remplies.

(4)

Le 3 janvier 2022, l’Agence a transmis à la Commission un résumé révisé des caractéristiques du produit biocide de l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens product based on IPA» dans toutes les langues officielles de l’Union, incluant la modification administrative demandée, conformément à l’article 11, paragraphe 6, du règlement d’exécution (UE) no 354/2013.

(5)

La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère dès lors qu’il est approprié de modifier l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens product based on IPA» afin d’y apporter la modification administrative demandée par Diversey Europe Operations B.V.

(6)

À l’exception des modifications administratives, toutes les autres informations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit biocide concernant «ClearKlens product based on IPA», tel qu’il est établi à l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2020/1147, restent inchangées.

(7)

Afin d’améliorer la clarté et de faciliter l’accès des utilisateurs et des parties intéressées à la version consolidée du résumé des caractéristiques du produit biocide qui doit être publié par l’Agence, il y a lieu de remplacer l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2020/1147 dans son intégralité. En raison d’une modification, en février 2024, du format utilisé pour la génération du résumé des caractéristiques du produit biocide dans le registre des produits biocides, le résumé des caractéristiques du produit biocide figurant à ladite annexe devrait également inclure des modifications rédactionnelles et de présentation mineures.

(8)

Il convient donc de modifier le règlement d’exécution (UE) 2020/1147 en conséquence,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2020/1147 est remplacée par le texte figurant à l’annexe du présent règlement.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 17 décembre 2025.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Règlement d’exécution (UE) 2020/1147 de la Commission du 31 juillet 2020 accordant une autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé «ClearKlens product based on IPA» (JO L 252 du 4.8.2020, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj).

(3) Règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 109 du 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4) Avis de l’ECHA no UAD-C-1543546-33-00/F du 10 novembre 2021 sur les modifications administratives apportées à l’autorisation de l’Union pour le produit biocide unique «ClearKlens product based on IPA» (en anglais uniquement), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANNEXE

Résumé des caractéristiques du produit pour un produit biocide

ClearKlens product based on IPA

Type(s) de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Numéro d’autorisation: EU-0022128-0000

Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0022128-0000

Chapitre 1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Nom commercial/noms commerciaux du produit

Nom commercial/noms commerciaux

ClearKlens IPA

ClearKlens IPA 70%

ClearKlens IPA 70% v/v

ClearKlens IPA VH1

ClearKlens IPA Airless

ClearKlens IPA Pouch

ClearKlens IPA Non Sterile

ClearKlens IPA Non Sterile VH1

ClearKlens IPA SS

ClearKlens IPA SS VH1

ClearKlens IPA RTU

ClearKlens IPA RTU VH1

Texwipe® Sterile 70% Isopropanol

VH01 ClearKlens IPA

1.2. Titulaire de l’autorisation

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation

Nom

Diversey Europe Operations B.V.

Adresse

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Numéro de l’autorisation

EU-0022128-0000

Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides

EU-0022128-0000

Date de l’autorisation

24.8.2020

Date d’expiration de l’autorisation

31.7.2030

1.3. Fabricant(s) du produit

Nom du fabricant

Diversey Europe Operations B.V.

Adresse du fabricant

Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht Pays-Bas

Emplacement des sites de fabrication

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Espagne

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italie

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Pays-Bas

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Allemagne


Nom du fabricant

Multifill BV

Adresse du fabricant

Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Pays-Bas

Emplacement des sites de fabrication

Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Pays-Bas


Nom du fabricant

Flexible Medical Packaging Ltd

Adresse du fabricant

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord

Emplacement des sites de fabrication

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord


Nom du fabricant

Ardepharm

Adresse du fabricant

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône France

Emplacement des sites de fabrication

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône France


Nom du fabricant

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adresse du fabricant

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier France

Emplacement des sites de fabrication

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier France

1.4. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)

Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

INEOS Solvents GmbH

Adresse du fabricant

Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Allemagne

Emplacement des sites de fabrication

INEOS Solvents GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Allemagne

INEOS Solvents GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Allemagne


Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresse du fabricant

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Pays-Bas

Emplacement des sites de fabrication

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Pays-Bas


Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

Novapex

Adresse du fabricant

21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex France

Emplacement des sites de fabrication

Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Cédex France


Substance active

Propane-2-ol

Nom du fabricant

Exxon Mobil Chemicals

Adresse du fabricant

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgique

Emplacement des sites de fabrication

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge États-Unis d’Amérique

Exxon Mobil Chemicals Southampton SO45 1TX Hampshire Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord

Chapitre 2. COMPOSITION ET FORMULATION DU PRODUIT

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du produit

Nom commun

Nom IUPAC

Fonction

Numéro CAS

Numéro CE

Teneur (%)

Propane-2-ol

Substance active

67-63-0

200-661-7

63,1 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation

AL - autres liquides

Chapitre 3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE

Mentions de danger

H225: Liquide et vapeurs très inflammables.

H319: Provoque une sévère irritation des yeux.

H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges.

EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau.

Conseils de prudence

P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

P261: Éviter de respirer les aérosols.

P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation.

P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais.

P501: Éliminer le contenu conformément aux réglementations nationales..

P501: Éliminer le récipient conformément aux réglementations nationales..

P303 + P361 + P353: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau [ou se doucher].

P370 + P378: En cas d’incendie: Utiliser mousse résistante à l’alcool pour l’extinction.

Chapitre 4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S)

4.1. Description de l’utilisation

Tableau 1

TP02: Désinfectant pour surface dures non poreuses — usage professionnel — désinfection par balayage avec un bandeau de lavage

Type de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

Non pertinent

Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Bactéries

Stade de développement: pas de données

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Levures

Stade de développement: pas de données

Domaine(s) d’utilisation

utilisation en intérieur

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection des surfaces dures non poreuses propres en ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique avec un taux de renouvellement de l’air de 60 par heure ou plus, et en salles blanches avec un taux de renouvellement de l’air de 150 par heure ou plus.

Méthode(s) d’application

Méthode d’application: Désinfection par balayage avec un bandeau de lavage

Description détaillée:

-

Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

Taux d’application: Appliquer 18.4 ml de produit par m2. 0

Nombre et fréquence des applications:

-

Catégorie(s) d’utilisateurs

professionnels

Dimensions et matériaux d’emballage

Conteneurs (PEHD, PP, PE) : 1 - 20 L

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection des surfaces dures non poreuses.

Nettoyer et sécher la surface avant désinfection. Imprégner le bandeau de lavage avec la solution désinfectante puis l’appliquer sur la surface à traiter. Mouiller complètement la surface. Laisser agir pendant au moins 30 secondes.

Les textiles d’essuyages usagés doivent être placés dans un conteneur fermé.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Appliquer le produit dans une pièce suffisamment ventilée. Les taux de renouvellement de l’air minimums requis sont :

—

60/h pour les ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique ;

—

150/h pour les salles blanches.

Ne pas utiliser plus de 18.4 ml de produit par m2.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.2. Description de l’utilisation

Tableau 2

TP02: Désinfectant pour surface dures non poreuses — usage professionnel — désinfection par essuyage avec lingette

Type de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

Non pertinent

Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Bactéries

Stade de développement: pas de données

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Levures

Stade de développement: pas de données

Domaine(s) d’utilisation

utilisation en intérieur

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection des surfaces dures non poreuses propres en laboratoires avec un taux de renouvellement de l’air de 8 par heure ou plus, en ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique avec un taux de renouvellement de l’air de 60 par heure ou plus, et en salles blanches avec un taux de renouvellement de l’air de 150 par heure ou plus.

Méthode(s) d’application

Méthode d’application: Désinfection par essuyage avec une lingette

Description détaillée:

-

Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

Taux d’application: Appliquer 18.4 ml de produit par m2. 0

Nombre et fréquence des applications:

-

Catégorie(s) d’utilisateurs

professionnels

Dimensions et matériaux d’emballage

—

Conteneurs (PEHD, PP, PE) : 1 - 20 L

—

Conteneurs (PEHD, PP, PE) avec pompe : 200 L (salle blanche uniquement)

—

IBC avec pompe (PEHD, PP, PE) : 950 et 1 000 L (salle blanche uniquement)

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection des surfaces dures non poreuses.

Nettoyer et sécher la surface avant désinfection. Humidifier la lingette avec le désinfectant et essuyer la surface. Mouiller complètement la surface. Laisser agir pendant au moins 30 secondes. Dans les salles blanches, la quantité exacte de produit requise peut également être appliquée à l’aide d’un pulvérisateur bas-débit ou versée dans un seau via un système de tuyauterie. Les lingettes usagées doivent être éliminées dans un conteneur fermé.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Appliquer le produit dans une pièce suffisamment ventilée. Les taux de renouvellement de l’air minimums requis sont :

—

8/h pour les laboratoires ;

—

60/h pour les ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique ;

—

150/h pour les salles blanches.

Ne pas utiliser plus de 18.4 ml de produit par m2.

Les mesures de protection personnelle suivantes peuvent être prises en compte lors de l’application du désinfectant en l’absence de mesures techniques et/ou organisationnelles susceptibles de les remplacer : L’utilisation de protections oculaires pendant la manipulation du produit est recommandée.

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.3. Description de l’utilisation

Tableau 3

TP02: Désinfectant pour surface dures non poreuses — usage professionnel — désinfection par pulvérisation

Type de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

Non pertinent

Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Bactéries

Stade de développement: pas de données

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Levures

Stade de développement: pas de données

Domaine(s) d’utilisation

utilisation en intérieur

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection des surfaces dures non poreuses propres en laboratoires avec un taux de renouvellement de l’air de 8 par heure ou plus, en ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique avec un taux de renouvellement de l’air de 60 par heure ou plus, et en salles blanches avec un taux de renouvellement de l’air de 150 par heure ou plus.

Méthode(s) d’application

Méthode d’application: Désinfection à l’aide d’un pulvérisateur manuel

Description détaillée:

Le produit peut éventuellement être réparti manuellement.

Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

Taux d’application: Appliquer 18.4 ml de produit par m2. 0

Nombre et fréquence des applications:

-

Catégorie(s) d’utilisateurs

professionnels

Dimensions et matériaux d’emballage

—

Poche pour pulvérisateur manuel (PE) : 0.9 – 20 L

—

Poche en bouteille (poche multicouche 5 couches coextrudées EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA dans bouteille PEHD, PP ou PE) : 0.9 – 2 L

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel (PEHD, PP, PE) : 0.5 – 1.5 L

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel sans air (PEBD) : 0.25 – 1 L

4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection des surfaces dures non poreuses.

Nettoyer et sécher la surface avant désinfection. Pulvériser sur la surface, répartir manuellement le produit si nécessaire. Mouiller complètement la surface. Laisser agir pendant au moins 30 secondes. Les tissus usagés doivent être éliminés dans un conteneur fermé.

Nombre d’applications par type de conditionnement nécessaire à un taux d’application de 18,4 ml de produit par m2 :

—

Poche pour pulvérisateur manuel : 19 pulvérisations par m2 ;

—

Pulvérisateur manuel stérile (poche en bouteille) : 16 pulvérisations par m2;

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel : 14 pulvérisations par m2 ;

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel sans air : 21 pulvérisations par m2 .

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Appliquer le produit dans une pièce suffisamment ventilée. Les taux de renouvellement de l’air minimums requis sont:

—

8/h pour les laboratoires ;

—

60/h pour les ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique ;

—

150/h pour les salles blanches.

Ne pas utiliser plus de 18.4 ml de produit par m2.

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.3.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.4. Description de l’utilisation

Tableau 4

TP02: Désinfectant pour gants non poreux — usage professionnel — désinfection de gants non poreux

Type de produit

TP02: Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

Non pertinent

Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Bactéries

Stade de développement: pas de données

Nom scientifique: pas de données

Nom commun: Levures

Stade de développement: pas de données

Domaine(s) d’utilisation

utilisation en intérieur

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection des gants non poreux propres en laboratoires avec un taux de renouvellement de l’air de 8 par heure ou plus, en ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique avec un taux de renouvellement de l’air de 60 par heure ou plus, et en salles blanches avec taux de renouvellement de l’air de 150 par heure ou plus.

Méthode(s) d’application

Méthode d’application: Désinfectant pour gants non poreux

Description détaillée:

-

Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

Taux d’application: Appliquer 3 ml sur des gants 0

Nombre et fréquence des applications:

-

Catégorie(s) d’utilisateurs

professionnels

Dimensions et matériaux d’emballage

Dosage automatique

—

Conteneurs (PEHD, PP, PE) : 1 - 20 L

—

Conteneurs (PEHD, PP, PE) avec pompe : 200 L (salle blanche uniquement)

—

IBC avec pompe (PEHD, PP, PE) : 950 et 1 000 L (salle blanche uniquement)

Dosage manuel

—

Poche pour pulvérisateur manuel (PE) : 0.9 – 20 L

—

Poche en bouteille (poche multicouche 5 couches coextrudées EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA dans bouteille PEHD, PP ou PE) : 0.9 – 2 L

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel (PEHD, PP, PE) : 0.5 – 1,5 L

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel sans air (PEBD) : 0.25 – 1 L

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques

Produit prêt à l’emploi pour la désinfection de gants non poreux

Dosage automatique:

Appliquer 3 ml de produit directement sur les mains gantées propres, répartir de manière homogène et mouiller complètement la surface. Laisser agir pendant au moins 30 secondes.

Dosage manuel:

Pulvériser 3 ml de produit directement sur les mains gantées propres, répartir de manière homogène et mouiller complètement la surface. Laisser agir pendant au moins 30 secondes.

Nombre d’applications par type de conditionnement nécessaire à l’application de 3 ml de produit sur les mains gantées propres :

—

Poche pour pulvérisateur manuel : 3 pulvérisations de produit pour les deux mains ;

—

Pulvérisateur manuel stérile (poche en bouteille) : 3 pulvérisations de produit pour les deux mains ;

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel : 3 pulvérisations de produit pour les deux mains ;

—

Bouteille avec pulvérisateur manuel sans air : 4 pulvérisations de produit pour les deux mains.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Appliquer le produit dans une pièce suffisamment ventilée. Les taux de renouvellement de l’air minimums requis sont:

—

8/h pour les laboratoires ;

—

60/h pour les ateliers de fabrication pharmaceutique et cosmétique ;

—

150/h pour les salles blanches.

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions d’utilisation générales.

4.4.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions d’utilisation générales.

Chapitre 5. CONDITIONS GÉNÉRALES D’UTILISATION (1)

5.1. Consignes d’utilisation

Voir les instructions spécifiques en section 4.

5.2. Mesures de gestion des risques

Porter des gants de protection neufs et résistants aux produits chimiques lors de la manipulation du produit (matière des gants à préciser par le bénéficiaire de l’autorisation dans les informations produit).

Éviter tout contact avec les yeux.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

Inhalation : Peut provoquer somnolence ou vertiges.

Contact avec les yeux : Provoque une irritation sévère.

EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l’irritation oculaire persiste, consulter un médecin.

EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. NE PAS faire vomir. Consulter un médecin en cas de malaise.

Précautions environnementales

Le produit ne doit pas être déversé dans les égouts sans avoir été dilué ou neutralisé.

Empêcher toute pénétration du produit dans le réseau d’assainissement, les eaux de surface ou les nappes phréatiques. Diluer avec une grande quantité d’eau.

Méthodes et matériels de conservation et de nettoyage. Absorber le produit avec un matériau absorbant (sable, terre de diatomée, liant universel, sciure).

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

Le produit et ses conteneurs doivent être éliminés de manière sûre, conformément à la législation en vigueur en matière d’élimination des déchets dangereux. Procéder à l’élimination ou à l’incinération conformément à la réglementation locale.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans.

Conserver uniquement dans le conteneur d’origine.

Stocker à l’abri du soleil, à une température inférieure à 30 °C.

Stocker dans un lieu fermé.

Chapitre 6. AUTRES INFORMATIONS

Le produit contient du propan-2-ol (N° CAS : 67-63-0), pour lequel une valeur de référence européenne de 129.28 mg/m3 a été validée pour les usages professionnels. Cette valeur a été utilisée dans l’évaluation des risques relatifs à ce produit.


(1) Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2553/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)


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