| CELEX | 32025R2590 |
| Type | Règlement d'exécution |
| Date | jeudi 18 décembre 2025 |
| Journal officiel | FR Série L |
| 2025/2590 | 19.12.2025 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2025/2590 DE LA COMMISSION
du 18 décembre 2025
concernant l’autorisation de la L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 en tant qu’additif pour l’alimentation de toutes les espèces animales
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
| (1) | Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. |
| (2) | Une demande d’autorisation a été introduite conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003 pour la L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Ladite demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003. |
| (3) | La demande concerne l’autorisation de la L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 en tant qu’additif à utiliser dans l’alimentation et l’eau d’abreuvement de toutes les espèces animales, à classer dans la catégorie «additifs nutritionnels» et dans le groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues». |
| (4) | Dans son avis du 18 mars 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que la L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 est sans danger pour les espèces cibles lorsqu’elle est ajoutée au régime alimentaire dans des quantités appropriées en fonction de leurs besoins nutritionnels. Toutefois, en raison du risque de déséquilibres nutritionnels et de considérations liées à l’hygiène, l’Autorité est préoccupée par l’utilisation de la L-valine dans l’eau d’abreuvement. L’Autorité a conclu que l’utilisation dans l’alimentation animale de la L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 est sûre pour les consommateurs et pour l’environnement. Elle a également conclu que l’additif n’était pas irritant pour la peau ni les yeux et qu’il n’était pas considéré comme un sensibilisant cutané. L’Autorité est par ailleurs arrivée à la conclusion que la substance était considérée comme une source efficace de L-valine (un acide aminé essentiel) pour les espèces animales non ruminantes et qu’il convenait de la protéger contre sa dégradation dans le rumen pour qu’elle soit pleinement efficace chez les ruminants. L’Autorité a jugé inutile de formuler des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. Elle a aussi vérifié le rapport sur la méthode d’analyse de l’additif dans les aliments pour animaux soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. |
| (5) | Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de cette substance en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux. La Commission estime que l’utilisation sûre de cet acide aminé dans l’eau d’abreuvement, compte tenu des risques éventuels pour l’hygiène, doit être considérée comme relevant du champ d’application du règlement (CE) no 183/2005 du Parlement européen et du Conseil (3) établissant des exigences en matière d’hygiène des aliments pour animaux. Lorsqu’elle est utilisée dans l’alimentation des ruminants, la L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 devrait être protégée contre sa dégradation dans le rumen. Il y a lieu d’avertir les utilisateurs de tenir compte de l’apport alimentaire en acides aminés essentiels et essentiels sous conditions, en particulier en cas de supplémentation en L-valine par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement. |
| (6) | Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Autorisation
La substance spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie «additifs nutritionnels» et au groupe fonctionnel «acides aminés, leurs sels et produits analogues», est autorisée en tant qu’additif destiné à l’alimentation des animaux, dans les conditions fixées en annexe.
Article 2
Entrée en vigueur
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 18 décembre 2025.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(4), e9348, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9348.
(3) Règlement (CE) no 183/2005 du Parlement européen et du Conseil du 12 janvier 2005 établissant des exigences en matière d’hygiène des aliments pour animaux (JO L 35 du 8.2.2005, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
ANNEXE
| Numéro d’identification de l’additif pour l’alimentation animale | Dénomination de l’additif | Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse | Espèce animale ou catégorie d’animaux | Âge maximal | Teneur minimale | Teneur maximale | Autres dispositions | Fin de la période d’autorisation | ||||||||||||||||||
| en mg/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % | ||||||||||||||||||||||||||
| Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: acides aminés, leurs sels et produits analogues | ||||||||||||||||||||||||||
| 3c374i | L-valine | Composition de l’additif Teneur minimale en L-valine de 98 % (sur la base de la matière sèche) État solide. Caractérisation de la substance active L-valine produite par Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 Dénomination de l’UICPA: (acide (2S)-2-amino-3-méthylbutanoïque) Formule chimique: C5H11NO2 Numéro CAS: 72-18-4 Méthode d’analyse (1) Pour la détermination de la L-valine dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la détermination de la L-valine dans l’additif pour l’alimentation animale:
Pour la détermination de la L-valine dans les prémélanges et les aliments composés pour animaux:
Pour le dosage de la valine dans l’eau d’abreuvement:
| Toutes les espèces animales | — | — | — |
| 8 janvier 2036 | ||||||||||||||||||
(1) La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Règlement (CE) no 152/2009 de la Commission du 27 janvier 2009 portant fixation des méthodes d'échantillonnage et d'analyse destinées au contrôle officiel des aliments pour animaux (JO L 54 du 26.2.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2590/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)
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