Recommandation32026H0510
Recommandation (UE) 2026/510 de la Commission du 6 mars 2026 sur la révision du cadre européen d’évaluation des produits chimiques et des matériaux sûrs et durables dès la conception
| CELEX | 32026H0510 |
| Type | Recommandation |
| Date | vendredi 6 mars 2026 |
Résumé IA
Cette recommandation de la Commission européenne invite les États membres et les parties prenantes à réviser le cadre d'évaluation des produits chimiques et matériaux selon l'approche "sûrs et durables dès la conception" (SSbD). Elle propose des critères actualisés pour intégrer la circularité, la toxicité et l'impact environnemental dès la phase de conception, afin d'harmoniser les pratiques au sein du marché unique. Pour un professionnel du droit français, ce texte oriente la transposition future de ces critères dans le droit national et influence les obligations des fabricants en matière de conformité réglementaire et d'évaluation des risques.
Texte intégral
 | Journal officiel | FR Série L |
| 2026/510 | 10.3.2026 |
RECOMMANDATION (UE) 2026/510 DE LA COMMISSION
du 6 mars 2026
sur la révision du cadre européen d’évaluation des produits chimiques et des matériaux «sûrs et durables dès la conception»
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, et notamment son article 292,
considérant ce qui suit:
| (1) | La boussole pour la compétitivité (1) souligne qu’il est essentiel de combler le retard d’innovation afin de favoriser une croissance durable et à long terme. Elle met l’accent sur l’importance de l’innovation pour renforcer la compétitivité de l’industrie chimique de l’UE, ainsi que la protection de la santé humaine et de l’environnement. La boussole pour la compétitivité insiste également sur la nécessité de mettre l’accent sur l’approvisionnement en produits chimiques critiques et d’investir dans les technologies qui compteront dans l’économie de demain, comme les matériaux avancés. |
| (2) | Le pacte pour une industrie propre (2) a présenté une feuille de route commune pour la compétitivité et la décarbonation. Cette feuille de route vise à accroître la production durable et résiliente en Europe afin de dépasser les solutions cloisonnées traditionnelles en tenant compte de l’ensemble de la chaîne de valeur. Elle promeut également les marchés pilotes, la circularité et l’accès aux matériaux en tant que moteurs essentiels de la compétitivité. |
| (3) | Dans sa «stratégie pour la durabilité dans le domaine des produits chimiques — Vers un environnement exempt de substances toxiques» (3), la Commission a annoncé une vision à long terme de la politique de l’UE en matière de produits chimiques, qui comprend la promotion de l’innovation pour des produits chimiques (4) et matériaux sûrs et durables dès la conception (SSbD, pour «safe and sustainable by design»). La stratégie définit des actions spécifiques en matière de production et d’utilisation de produits chimiques, afin de renforcer la protection de la santé humaine et de l’environnement, tout en stimulant l’innovation en faveur de produits chimiques sûrs et durables. Elle invite également les États membres, l’industrie et les autres parties prenantes à accorder la priorité à l’innovation en vue de remplacer, dans la mesure du possible, les substances préoccupantes (5) dans tous les secteurs. |
| (4) | Les européens sont préoccupés par les effets des produits chimiques et des matériaux sur la santé et l’environnement. Selon une enquête Eurobaromètre de 2024 (6), 84 % des européens s’inquiètent des effets des substances chimiques nocives présentes dans les produits de la vie quotidienne sur leur santé, et ils sont autant à s’inquiéter des effets des substances chimiques nocives sur l’environnement. |
| (5) | Plusieurs centaines de substances ont déjà été identifiées comme extrêmement préoccupantes conformément au règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil (7) concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH). La plupart d’entre elles ont été identifiées sur la base d’une classification harmonisée établie par le règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil (8) relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage, qui harmonise les critères de classification des substances et des mélanges présentant des dangers physiques, des dangers pour la santé, des dangers pour l’environnement et d’autres dangers. Ce règlement a été révisé en 2024 en vue de l’ajout de nouvelles catégories de dangers. Le règlement (UE) 2024/1781 du Parlement européen et du Conseil (9) sur l’écoconception pour des produits durables définit également un groupe plus large de substances préoccupantes, sur la base de leur classification harmonisée pour certains dangers ayant des effets chroniques, ainsi que de préoccupations concernant leurs effets sur le recyclage, la réutilisation et d’autres considérations liées à l’économie circulaire. |
| (6) | Le règlement sur l’écoconception pour des produits durables (10) indique que les exigences en matière de performance fixées pour les paramètres de produit devraient tenir compte des évaluations de la sécurité chimique existantes, réalisées par les organismes compétents de l’Union pour les substances concernées, ainsi que des critères de sécurité et de durabilité dès la conception applicables aux produits chimiques et aux matériaux mis au point par la Commission. |
| (7) | La communication sur les matériaux avancés pour assurer la primauté industrielle (11) indique que le concept de sécurité et de durabilité dès la conception (SSbD) est au cœur du processus de transformation des matériaux. |
| (8) | Le plan d’action pour l’industrie chimique européenne (12) souligne le rôle de la présente recommandation de la Commission sur la révision du cadre européen d’évaluation des produits chimiques et matériaux sûrs et durables dès la conception dans le renforcement de la compétitivité de l’industrie chimique de l’UE grâce à l’amélioration de l’efficacité du processus d’innovation en vue de la création de solutions de substitution plus sûres et plus durables. Il annonce le lancement de pôles européens d’innovation et de substitution comme outils volontaires pour accélérer et développer l’innovation chimique, et met l’accent sur le rôle du concept de produits chimiques sûrs et durables dès la conception, qui fourniront des orientations techniques aux premiers stades de l’innovation. |
| (9) | La stratégie relative aux sciences du vivant (13) insiste sur l’importance d’un déploiement et d’une adoption coordonnés de produits sûrs et durables. Elle souligne le rôle du cadre européen d’évaluation des produits chimiques et matériaux sûrs et durables dès la conception dans la réalisation des objectifs de durabilité et de compétitivité de l’UE, ainsi que dans la transition industrielle propre, en encourageant l’industrie à remplacer les substances préoccupantes par des solutions de remplacement plus sûres et plus durables. |
| (10) | La stratégie européenne relative à l’intelligence artificielle (IA) dans le domaine de la science (14) met en évidence la manière dont l’IA peut faciliter les progrès décisifs en matière de conception de matériaux avancés, notamment en ce qui concerne la fonctionnalité, la sécurité et la durabilité. |
| (11) | Le programme Horizon Europe a apporté un soutien spécifique aux activités de recherche axées sur la mise en œuvre du cadre SSbD et l’application du cadre pour stimuler l’innovation en faveur de produits chimiques et de matériaux avancés plus sûrs et plus durables. Ce soutien a été concrétisé par l’intermédiaire d’appels spécifiques du pôle 4 d’Horizon Europe («Numérique, industrie et espace»), ainsi que du partenariat européen sur les matériaux avancés (IAM4EU), de l’initiative en matière de santé innovante, des batteries pour l’UE et des partenariats européens fondés sur la bioéconomie circulaire. |
| (12) | En tant qu’élément essentiel pour donner suite à l’appel à stimuler l’innovation lancé dans la communication «Une boussole pour la compétitivité de l’UE», la stratégie de l’UE en faveur des start-up et des scale-up (15) vise à relancer un cycle vertueux de l’innovation en créant un environnement favorable aux investissements et aux entreprises afin de permettre aux jeunes entreprises innovantes de démarrer, de se développer et de prospérer. Il s’agit notamment de réduire les obstacles à la transformation de la recherche en produits commercialisables et d’accroître l’adoption de l’innovation. |
| (13) | Dans ce contexte, la présente recommandation propose un cadre européen révisé d’évaluation des produits chimiques et matériaux sûrs et durables dès la conception (ci-après le «cadre SSbD»). Ce cadre révisé servira de nouveau point de référence aux États membres, à l’industrie, aux établissements d’enseignement supérieur et aux organismes de recherche et de technologie (ORT), qu’ils pourront utiliser comme méthode d’évaluation et de prise de décision. |
| (14) | Le cadre SSbD constituera une approche décisionnelle volontaire visant à orienter l’innovation vers des produits chimiques et des matériaux plus sûrs et plus durables tout au long de leur cycle de vie. Il soutient la prise de décision tout au long du processus d’innovation et permet une compréhension commune des principes de sécurité et de durabilité dès la conception dans les différentes chaînes de valeur. Il renforce la compétitivité en améliorant l’efficacité du processus d’innovation en vue de solutions de substitution plus sûres et plus durables, tout en faisant progresser les connaissances et la science au service de la sécurité et de la durabilité. |
| (15) | La présente recommandation révisée s’inscrit dans le prolongement de la recommandation (UE) 2022/2510 de la Commission établissant un cadre européen d’évaluation des produits chimiques et des matériaux «sûrs et durables dès la conception». La recommandation de 2022 a établi un cadre visant à soutenir la conception, la production et l’utilisation de produits chimiques et de matériaux plus sûrs et plus durables afin de protéger la santé humaine et l’environnement, compte tenu de leurs effets tout au long de leur cycle de vie. La révision est en grande partie fondée sur les résultats des deux phases d’essai, qui ont permis de prendre en considération les avis des parties prenantes (16). L’objectif des phases d’essai était de contribuer à la mise à jour du cadre SSbD afin d’en améliorer la pertinence, la fiabilité et l’opérabilité. |
| (16) | Tout en conservant les éléments du cadre SSbD initial, à savoir une phase de (re)conception et une phase d’évaluation, cette révision présente une nouvelle analyse exploratoire, qui sert de point de départ pour déterminer et hiérarchiser les principaux éléments à aborder. L’analyse exploratoire aide à définir le système étudié, en tenant compte des principes de conception sélectionnés et en dialoguant avec les acteurs du cycle de vie. Cette phase permet de mieux adapter la mise en œuvre du cadre SSbD aux besoins des innovateurs. |
| (17) | Outre les aspects liés à la sécurité et à la durabilité environnementale, le cadre inclut désormais les dimensions sociale et économique de la durabilité. Il examine les risques et les possibilités socio-économiques du système à l’étude, en vue de soutenir la prise de décision à long terme. |
| (18) | À présent, le cadre SSbD offre également différents points d’entrée pour l’évaluation, permettant aux innovateurs de prendre des décisions qui tiennent compte des aspects liés à la sécurité et à la durabilité à différents niveaux de maturité de l’innovation et de disponibilité des données. En répétant le cycle SSbD à mesure que l’innovation arrive à maturité et/ou que des informations supplémentaires deviennent disponibles, le cadre SSbD favorise une évaluation complète permettant une prise de décision solide. |
| (19) | L’introduction d’approches simplifiées pour les évaluations de la sécurité et de la durabilité, comme points de départ pour une prise de décision éclairée, peut être particulièrement utile pour les petites entreprises lorsque les ressources sont limitées, par exemple aux premiers stades de l’innovation. |
| (20) | Le cadre SSbD visera à contribuer à des processus d’innovation plus efficaces, en rendant la conduite des affaires plus facile et plus rapide tout en améliorant la cohérence des écosystèmes d’innovation conformément aux mesures de simplification prises par la Commission, décrites dans la communication intitulée «Une Europe plus simple et plus rapide» (17). |
| (21) | Conformément au règlement sur les données (18), une plateforme de données commune de l’UE sur les produits chimiques est en cours d’élaboration. Elle intégrera les données relatives aux produits chimiques provenant de plusieurs contributeurs conformément aux principes FAIR (faciles à trouver, accessibles, interopérables et réutilisables). La Commission encouragera, d’une part, l’intégration de données FAIR de haute qualité sur les produits chimiques générées par les activités de recherche et d’innovation (R&I) en matière de sécurité et de durabilité dès la conception dans la plateforme de données commune de l’UE sur les produits chimiques et, d’autre part, la disponibilité de ces données afin d’optimiser la mise en œuvre du cadre SSbD. |
| (22) | Lors de l’examen de la sécurité et de la durabilité de l’innovation dans des chaînes de valeur particulières, des situations spécifiques pourraient nécessiter de formuler des hypothèses supplémentaires et de s’écarter de certaines des approches décrites dans le cadre. Par exemple, l’évaluation des technologies de défense, des technologies aérospatiales et des technologies à double usage (19) doit respecter les aspects liés à la sécurité. |
| (23) | La Commission continuera d’encourager l’application du cadre SSbD au titre des programmes de l’Union ciblant des objectifs de recherche pertinents. Cela soutiendra la prise en compte de considérations relatives à la sécurité et à la durabilité ainsi que la prise de décision tout au long du processus d’innovation. La Commission continuera de suivre la manière dont le cadre SSbD est intégré dans les activités (de R&I) financées par l’UE. |
| (24) | La présente recommandation respecte le principe de subsidiarité, étant donné que le cadre SSbD révisé répond aux besoins de l’Espace européen de la recherche et du marché unique des produits chimiques et des matériaux de l’UE, où une compréhension commune de la sécurité et de la durabilité des produits chimiques et des matériaux est indispensable. Elle respecte également le principe de proportionnalité, en ce qu’elle encourage l’application du cadre par des moyens juridiquement non contraignants, c’est-à-dire qu’elle est volontaire, sans préjuger de toute législation existante de l’Union sur les produits chimiques et les matériaux, |
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE RECOMMANDATION:
1. OBJET ET CHAMP D’APPLICATION
| 1.1. | La présente recommandation promeut un cadre européen en faveur de produits chimiques et matériaux «sûrs et durables dès la conception» (ci-après le «cadre SSbD») pour les activités de R&I dans la pratique des chercheurs et des innovateurs. Les détails relatifs au cadre SSbD, fixés sur la base des rapports techniques du Centre commun de recherche de la Commission (16,), (20), figurent à l’annexe de la présente recommandation. Cette annexe explique les caractéristiques sous-tendant le cadre SSbD, qui comprend et regroupe un ensemble de critères de sécurité et durabilité dès la conception. Elle fait également référence aux orientations méthodologiques relatives à la sécurité et à la durabilité dès la conception (16,), (21), qui fournissent des orientations détaillées, des modèles et une vue d’ensemble actualisée des méthodes, outils et sources de données pertinents. |
| 1.2. | Le cadre SSbD définit une approche décisionnelle volontaire consistant à intégrer des considérations de sécurité et de durabilité tout au long du cycle de vie des produits chimiques et des matériaux avancés dans le développement de nouveaux produits chimiques, de matériaux innovants ou de processus de production améliorés. Il est destiné à devenir une référence européenne pour un processus d’innovation permettant la transition vers une industrie propre, tout en favorisant une plus grande compétitivité de l’Union, qui devrait également être promue au niveau international. Il encourage l’utilisation de ressources et de matières premières durables et vise à réduire au minimum l’incidence de la production et de l’utilisation de produits chimiques et de matériaux, tout au long de leur cycle de vie, en ce qui concerne le climat, l’environnement et leurs effets sur la santé humaine. Le cadre SSbD soutient également le remplacement des substances préoccupantes en découvrant des solutions de substitution plus sûres et plus durables, et devrait donc guider les investissements publics et privés dans la R&I. |
| 1.3. | Bien que le cadre SSbD n’interfère pas avec les obligations juridiques de l’Union en matière de produits chimiques et de matériaux et ne crée pas de nouvelles obligations en la matière, il peut orienter les mesures et décisions d’anticipation dans le cadre du processus d’innovation, notamment des mesures allant au-delà du minimum imposé par la législation. |
| 1.4. | Les États membres, l’industrie [y compris les petites et moyennes entreprises (PME), en particulier les jeunes pousses et entreprises en expansion (start-up et scale-up) et les entreprises créées par essaimage (spin off)], les établissements d’enseignement supérieur, les organismes gérant des infrastructures de recherche et de technologie ainsi que les organismes de recherche et de technologie qui contribuent à la conception, au développement, à la production et à l’adoption de produits chimiques et de matériaux ou qui œuvrent à leur conception, à leur développement, à leur production et à leur adoption sont destinataires de la présente recommandation. Ils sont invités à utiliser le cadre SSbD dans les projets financés sous quelque forme que ce soit, que ce soit par les moyens de recherche et de développement des entreprises elles-mêmes, ou par exemple dans le cadre de programmes de l’Union ou internationaux ciblant la R&I et son déploiement, et dans les activités liées aux produits chimiques ou aux matériaux, dans le but d’appliquer systématiquement les considérations de sécurité et de durabilité. Les acteurs susmentionnés sont également encouragés à renvoyer au cadre SSbD dans les documents pertinents, y compris les programmes stratégiques de recherche et d’innovation. |
| 1.5. | Les États membres, l’industrie, les établissements d’enseignement supérieur, les infrastructures de recherche et de technologie ainsi que les organismes de recherche et de technologie devraient également veiller à ce que les méthodes, modèles et données produits et utilisés lors de l’application du cadre SSbD respectent les principes directeurs FAIR (faciles à trouver, accessibles, interopérables et réutilisables). |
2. UTILISATIONS DU CADRE SSBD PAR L’INDUSTRIE
Les acteurs de l’industrie [y compris les PME, les jeunes pousses et entreprises en expansion (start-up et scale-up) et les entreprises créées par essaimage (spin off)] sont encouragés à:
| 2.1. | utiliser le cadre SSbD dans leurs processus de R&I pour la mise au point de produits chimiques ou de matériaux, ou dans les procédés, techniques et technologies de production améliorés, en tenant compte de la sécurité et de la durabilité à chaque étape du cycle de vie; |
| 2.2. | proposer des données FAIR de haute qualité pour évaluer la sécurité et la durabilité, sans préjudice des droits de propriété intellectuelle et, le cas échéant, des considérations de sécurité; |
| 2.3. | dialoguer avec les autres acteurs lorsqu’ils opèrent tout au long de la chaîne de valeur afin de permettre une collecte de données complète et des approches pluridisciplinaires en vue d’une évaluation solide, notamment pour soutenir les PME, y compris les jeunes pousses, les entreprises en expansion et les entreprises créées par essaimage, dont les ressources peuvent être limitées; |
| 2.4. | communiquer sur leur utilisation du cadre SSbD dans leurs activités d’évaluation de l’entreprise, de la sécurité et de la durabilité, de manière transparente et ouverte, sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle ni, le cas échéant, les considérations de sécurité; |
| 2.5. | partager les informations qui facilitent l’application du cadre et contribuent à l’évaluation, en particulier les informations qui mettent directement en évidence les problèmes potentiels de sécurité et de durabilité, tout en préservant la confidentialité et la compétitivité, le cas échéant. |
3. UTILISATION DU CADRE SSBD PAR LES ÉTATS MEMBRES
Les États membres sont encouragés à:
| 3.1. | utiliser et promouvoir le cadre SSbD dans leurs programmes nationaux et régionaux de R&I, soutenant ainsi la conception et le développement de produits chimiques et de matériaux, y compris de matériaux avancés, sûrs et durables en Europe; |
| 3.2. | utiliser et promouvoir le cadre SSbD dans les initiatives locales, régionales et nationales en faveur du développement de produits chimiques et de matériaux plus sûrs et plus durables, en fournissant des orientations dès les premiers stades de l’innovation; |
| 3.3. | accroître la disponibilité de données FAIR de haute qualité pour évaluer la sécurité et la durabilité en intégrant ce concept et en le promouvant dans leurs programmes nationaux de R&I et les politiques connexes, le cas échéant; |
| 3.4. | soutenir l’amélioration des méthodes, modèles et outils d’évaluation, et en proposer des nouveaux, à intégrer dans le cadre SSbD afin d’améliorer l’évaluation de la sécurité et de la durabilité; |
| 3.5. | soutenir le développement des compétences et de l’expertise transsectorielles nécessaires à l’application du cadre, et faciliter l’accès à ces compétences et à cette expertise, en particulier pour les PME; |
| 3.6. | soutenir la mise en place et le fonctionnement du ou des pôles européens d’innovation et de substitution de l’UE pour les produits chimiques, comme annoncé dans le plan d’action pour l’industrie chimique européenne, et aider les organisations nationales chargées de l’évaluation de la sécurité chimique et de la durabilité à collaborer entre elles et avec les initiatives, réseaux et organismes pertinents de l’UE, et à stimuler les écosystèmes innovants qui accélèrent la transition vers des produits chimiques et des matériaux plus sûrs et plus durables; |
| 3.7. | communiquer publiquement sur leur utilisation du cadre SSbD. |
4. UTILISATIONS DU CADRE SSBD PAR LES ÉTABLISSEMENTS D’ENSEIGNEMENT SUPÉRIEUR, LES INFRASTRUCTURES DE RECHERCHE ET DE TECHNOLOGIE ET LES ORGANISMES DE RECHERCHE ET DE TECHNOLOGIE
Les établissements d’enseignement supérieur, les infrastructures de recherche et de technologie et les organismes de recherche et de technologie sont encouragés à:
| 4.1. | utiliser le cadre SSbD dans leurs activités de R&I pour la mise au point de produits chimiques et de matériaux, y compris les matériaux avancés, ou dans les procédés, techniques et technologies de production améliorés, en tenant compte de la sécurité et de la durabilité à chaque étape du cycle de vie; |
| 4.2. | mettre à disposition des données FAIR de haute qualité pour évaluer la sécurité et la durabilité, sans préjudice des droits de propriété intellectuelle et, le cas échéant, des considérations de sécurité, conformément à la recommandation du Conseil du 23 mai 2024 sur le renforcement de la sécurité de la recherche. Ces données devraient être partagées par l’intermédiaire de la plateforme de données commune sur les produits chimiques et de ses services, en collaboration avec les agences compétentes de l’Union (ECHA, AEE, EFSA), le cas échéant; |
| 4.3. | communiquer sur leur utilisation du cadre SSbD dans leurs activités d’évaluation de l’institution, de la sécurité et de la durabilité, de manière transparente et ouverte, sans préjudice des droits de propriété intellectuelle et, le cas échéant, des considérations de sécurité; |
| 4.4. | participer à l’élaboration, à la promotion et à l’adoption de nouveaux modèles, méthodes et outils d’évaluation pouvant être intégrés dans le cadre SSbD afin d’améliorer l’évaluation de la sécurité et de la durabilité des produits chimiques et des matériaux; |
| 4.5. | soutenir l’élaboration de programmes de formation professionnelle et d’enseignement afin de garantir l’enseignement des compétences nécessaires pour mettre en œuvre le cadre SSbD et la coopération connexe entre les activités plus larges menées dans ce domaine au niveau national ou à l’échelle de l’Union. |
5. DOCUMENTS SUR LA MISE EN ŒUVRE DE LA RECOMMANDATION
| 5.1. | La Commission mettra un modèle à la disposition de l’ensemble des acteurs (États membres, industrie, établissements d’enseignement supérieur, infrastructures de recherche et de technologie et organismes de recherche et de technologie), qui sera également accompagné d’orientations méthodologiques visant à faciliter la diffusion d’informations dans les différentes chaînes de valeur concernant la mise en œuvre du cadre SSbD. |
| 5.2. | Par ces activités de documentation, la Commission souhaite garantir une plus grande transparence, tout en encourageant la réutilisation des données sur l’ensemble de la chaîne de valeur, afin de réduire les déclarations redondantes, conformément aux principes de simplification. Les activités de documentation devraient également fournir des éléments probants en vue de l’amélioration des outils du cadre SSbD et de l’élaboration progressive de critères de sécurité et de durabilité pour les produits chimiques et les matériaux. |
Fait à Bruxelles, le 6 mars 2026.
Par la Commission
Ekaterina ZAHARIEVA
Membre de la Commission
(1) Une boussole pour la compétitivité de l’UE [COM(2025) 30 final].
(2) Le pacte pour une industrie propre: une feuille de route commune pour la compétitivité et la décarbonation [COM(2025) 85 final].
(3) Stratégie pour la durabilité dans le domaine des produits chimiques [COM(2020) 667 final].
(4) Le terme «produit chimique» est utilisé dans plusieurs actes législatifs de l’Union, avec parfois des différences de sens importantes ou subtiles. Certains actes législatifs de l’UE sur les produits chimiques utilisent des termes plus spécifiques pour décrire des sous-groupes de produits chimiques, tels que «substances» et «mélanges (de substances)». Dans le contexte de la présente recommandation, le terme «produit chimique» doit être interprété dans son sens le plus large. Afin de renforcer cet aspect, le champ d’application du cadre en matière de sécurité et de durabilité dès la conception (ci-après le «cadre SSbD») inclut explicitement aussi les matériaux, même si, pour certains actes législatifs de l’UE, les matériaux sont considérés comme des mélanges de substances, c’est-à-dire comme des produits chimiques à part entière.
(5) Telles que définies dans la stratégie pour la durabilité dans le domaine des produits chimiques [COM(2020) 667 final].
(6) Enquête Eurobaromètre (2024): Attitudes des européens à l’égard de l’environnement — Mars 2024.
(7) Règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) no 793/93 du Conseil et le règlement (CE) no 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JO L 396 du 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).
(8) Règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) no 1907/2006 (JO L 353 du 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(9) Règlement (UE) 2024/1781 du Parlement européen et du Conseil du 13 juin 2024 établissant un cadre pour la fixation d’exigences en matière d’écoconception pour des produits durables, modifiant la directive (UE) 2020/1828 et le règlement (UE) 2023/1542 et abrogeant la directive 2009/125/CE (JO L, 2024/1781, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1781/oj).
(10) Dans son annexe II — Paramètres des produits décrits à l’annexe I, en particulier au point f).
(11) Communication «Matériaux avancés pour assurer la primauté industrielle» [COM(2024) 98 final].
(12) Communication «Un plan d’action pour l’industrie chimique européenne» [COM(2025) 530 final].
(13) Communication «Choisir l’Europe pour les sciences du vivant — Une stratégie visant à faire de l’Union européenne le lieu le plus attrayant au monde pour les sciences du vivant d’ici à 2030» [COM(2025) 525 final].
(14) Communication «Une stratégie européenne relative à l’intelligence artificielle dans le domaine de la science» [COM(2025) 724 final].
(15) Communication «Stratégie de l’UE en faveur des start-up et des scale-up. Choisir l’Europe pour démarrer et se développer» [COM(2025) 270 final].
(16) Abbate E., Garmendia Aguirre I., Bracalente G., et al., «SAFE and Sustainable by Design chemicals and materials. Methodological Guidance» (Produits chimiques et matériaux sûrs et durables dès la conception. Orientations méthodologiques), Office des publications de l’Union européenne, Luxembourg, 2024, ISBN 978-92-68-16357-3, doi:10.2760/28450.
(17) Commission européenne: Secrétariat général, «Making Europe simpler and faster» (Rendre l’Europe plus simple et plus rapide), Office des publications de l’Union européenne, 2025, https://data.europa.eu/doi/10.2792/5923929.
(18) Règlement (UE) 2025/2455 du Parlement européen et du Conseil du 26 novembre 2025 établissant une plateforme de données commune sur les produits chimiques, fixant des règles visant à garantir que les données qu’elle contient sont faciles à trouver, accessibles, interopérables et réutilisables et définissant un cadre de surveillance et de prospective pour les produits chimiques (JO L, 2025/2455, 12.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2455/oj).
(19) Les technologies à double usage sont les technologies qui peuvent être utilisées à des fins tant civiles que de défense.
(20) Garmendia Aguirre, I, Abbate, E, Bracalente, G, Mancini, L, Cappucci, G.M, Tosches, D, Rasmussen, K, Sokull-Kluettgen, B, Rauscher, H, Sala, S. (2025) Commission européenne - Centre commun de recherche. «SAFE and Sustainable by Design Chemicals and Materials. Revised framework» (Produits chimiques et matériaux sûrs et durables dès la conception. Cadre révisé) (2025), Office des publications de l’Union européenne, Luxembourg, 2025, ISBN 978-92-68-30330-6, doi: 10.2760/5103785.
(21) Nouvelles mises à jour des orientations méthodologiques: https://research-and-innovation.ec.europa.eu/research-area/industrial-research-and-innovation/chemicals-and-advanced-materials/safe-and-sustainable-design_en.
ANNEXE
Table des matières
| 1. | Caractéristiques sur lesquelles est fondé le cadre en matière de sécurité et de durabilité dès la conception | 8 |
| 2. | La structure générale du cadre | 9 |
| 3. | Analyse exploratoire | 9 |
| 4. | Détermination du scénario en matière de sécurité et de durabilité dès la conception | 11 |
| 5. | Évaluation de la sécurité et de la durabilité | 12 |
| 5.1. | Évaluation de la sécurité | 13 |
| 5.2. | Évaluation de la durabilité environnementale | 18 |
| 5.3. | Évaluation de la durabilité socio-économique | 21 |
| 6. | Appréciation et prise de décision | 24 |
| 7. | Documentation | 27 |
1. Caractéristiques sur lesquelles est fondé le cadre en matière de sécurité et de durabilité dès la conception
Le cadre révisé (1) pour des produits chimiques et des matériaux sûrs et durables dès la conception (ci-après le «cadre SSbD») est une approche décisionnelle volontaire conçue pour orienter les innovateurs vers l’élaboration de produits chimiques et de matériaux plus sûrs et plus durables tout au long de leur cycle de vie. Il maintient le niveau d’ambition du cadre initial de 2022 en matière de sécurité et de durabilité dès la conception, tout en renforçant le soutien au processus d’innovation. Ce cadre actualisé permet aux innovateurs de déterminer plus efficacement les informations nécessaires pour étayer les décisions en matière de sécurité et de durabilité, tout en réduisant au minimum les incertitudes intrinsèques.
Le cadre SSbD est fondé sur plusieurs caractéristiques:
| — | une approche globale, itérative et par niveaux pour évaluer la sécurité et la durabilité, complétant, à chaque étape de la prise de décision sur l’innovation, d’autres considérations telles que la fonctionnalité ou le coût, |
| — | la prise en considération de l’intégralité du cycle de vie des produits chimiques et des matériaux, y compris les processus dans lesquels ils interviennent et les produits dans lesquels ils sont intégrés, |
| — | l’engagement des praticiens de la sécurité et de la durabilité tout au long du cycle de vie, |
| — | la transparence dans la mise en œuvre des principes et la traçabilité de l’évaluation tout au long de l’innovation. |
Le cadre en matière de sécurité et de durabilité dès la conception doit servir de point de référence pour les activités de recherche et d’innovation, ainsi que pour guider les interventions visant à améliorer la sécurité et la durabilité des produits chimiques et des matériaux. Bien qu’il n’interfère pas avec les obligations juridiques de l’Union en matière de produits chimiques et de matériaux et ne crée pas de nouvelles obligations en la matière, il peut orienter les mesures et décisions d’anticipation dans le cadre du processus d’innovation, notamment des mesures allant au-delà du minimum imposé par la législation.
| La mise en œuvre du présent cadre révisé en matière de sécurité et de durabilité dès la conception est étayée par les orientations méthodologiques relatives à la sécurité et à la durabilité dès la conception [version de 2024 (2) et mises à jour futures (3)], qui fournissent des orientations détaillées, des modèles et une vue d’ensemble actualisée des méthodes, outils et sources de données pertinents. |
2. La structure générale du cadre
La structure générale du cadre en matière de sécurité et de durabilité dès la conception est présentée à la figure 1.
Figure 1
Structure générale du cadre SSbD
La structure est un cycle qui met l’accent sur la nature itérative, par niveaux (4), de la mise en œuvre du cadre SSbD tout au long du processus d’innovation pour les produits chimiques et les matériaux.
Chaque itération du cycle comporte les éléments suivants:
| — | analyse exploratoire: il s’agit de définir les objectifs, les principes et les règles de prise de décision de l’innovation. L’analyse comprend la description du système initial en matière de sécurité et de durabilité dès la conception, la définition de l’innovation envisagée, y compris la (re)conception, et le dialogue avec les acteurs tout au long du cycle de vie, |
| — | scénario en matière de sécurité et de durabilité dès la conception: il s’agit de représenter les résultats de l’analyse exploratoire et de déterminer le point d’entrée dans le cadre SSbD, afin de permettre une évaluation sur mesure de la sécurité et de la durabilité, |
| — | évaluation de la sécurité et de la durabilité: l’évaluation globale des aspects liés à la sécurité et à la durabilité, cette dernière incluant à la fois les aspects environnementaux et socio-économiques, tout au long du cycle de vie du produit chimique ou du matériau, |
| — | appréciation de la sécurité et de la durabilité dès la conception: il s’agit de présenter les résultats des évaluations de la sécurité et de la durabilité, en les comparant aux objectifs, principes et règles de prise de décision définis dans l’analyse exploratoire, |
| — | documentation: il s’agit de consigner la mise en œuvre du cadre SSbD de manière traçable et transparente, en décrivant les actions et les objectifs à appliquer pour les itérations progressives ultérieures. |
3. Analyse exploratoire
Les principaux éléments de l’analyse exploratoire sont les suivants:
| — | La description du système initial à l’étude, couvrant les trois éléments nécessaires pour définir les limites du système: produit(s) chimique(s)/matériau(x), processus et produit(s). |
| — | La définition de l’innovation ciblée inclut:
Le cadre SSbD désigne un ensemble de principes directeurs en matière de conception, présentés dans le tableau 1. Ces principes peuvent être appliqués pour orienter l’innovation et font l’objet d’une évaluation ultérieure de la sécurité et de la durabilité afin d’évaluer les performances de l’innovation proposée et de dégager d’éventuels compromis. Les principes de conception ont été élaborés dans différents contextes, tels que la chimie verte, l’ingénierie verte, la chimie circulaire, la chimie durable et la sécurité dès la conception, ainsi que des ambitions liées aux politiques (par exemple, l’économie circulaire, la bioéconomie ou l’ambition «zéro pollution»). Les principes de conception peuvent inspirer l’innovation, mais ne reviennent pas à démontrer la sécurité et la durabilité; ces aspects doivent être abordés dans le cadre de l’appréciation et de l’évaluation de la sécurité et de la durabilité. Tableau 1 Liste non exhaustive de principes directeurs en matière de conception, définitions s’y rapportant, et exemples de mesures de (re)conception visant à orienter une innovation plus sûre et plus durable
Les règles de prise de décision mesurent les résultats de l’action au regard des objectifs. Elles posent les bases de la prise de décision au cours de l’appréciation en définissant des critères pour les indicateurs pertinents ainsi que des règles de pondération, tout en tenant compte des incertitudes liées à l’évaluation des indicateurs. |
| — | Le dialogue avec les acteurs tout au long du cycle de vie reflète le fait que le cadre SSbD ne vise pas une seule partie prenante mais envisage la participation et la collaboration des parties prenantes tout au long du cycle de vie. L’analyse exploratoire aide à comprendre la position d’une organisation dans le cycle de vie. Elle aide à identifier les acteurs tout au long du cycle de vie et à dialoguer avec eux dès les premiers stades du processus de recherche et d’innovation ainsi qu’à des stades plus avancés, selon le système étudié et l’innovation ciblée. |
4. Détermination du scénario en matière de sécurité et de durabilité dès la conception
Le scénario en matière de sécurité et de durabilité dès la conception reflète les résultats de l’analyse exploratoire et détermine, en fonction du degré de maturité de l’innovation et de la disponibilité des données, la maturité de la mise en œuvre du cadre SSbD, sous la forme d’une évaluation simplifiée/préliminaire, intermédiaire ou complète de la sécurité et de la durabilité dès la conception. Cette approche permet aux innovateurs d’adapter les évaluations de la sécurité et de la durabilité en fonction du degré de maturité de l’innovation et de la disponibilité des données relatives au processus d’innovation envisagé, puis de progresser par niveaux, à mesure que l’innovation gagne en maturité, vers une évaluation complète.
Un ensemble de scénarios généraux en matière de sécurité et de durabilité dès la conception est présenté au tableau 2. Les innovateurs devraient personnaliser ces scénarios de façon à les adapter aux spécificités mises en évidence dans l’analyse exploratoire.
Tableau 2
Scénarios généraux en matière de sécurité et de durabilité dès la conception fondés sur le degré de maturité de l’innovation et la disponibilité des données
| Scénarios en matière de sécurité et de durabilité dès la conception | Évaluation simplifiée/préliminaire | Évaluation intermédiaire | Évaluation complète | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Applicabilité |
|
|
|
5. Évaluation de la sécurité et de la durabilité
Une fois l’analyse exploratoire effectuée, le scénario en matière de sécurité et de durabilité dès la conception défini et les principes de conception appliqués, l’innovateur peut procéder à l’évaluation de la sécurité et de la durabilité tout au long du cycle de vie du produit chimique/matériau envisagé.
| — | Évaluation de la sécurité: évalue à la fois le danger associé au produit chimique ou au matériau spécifique étudié et le potentiel d’exposition dans les scénarios définis. Cela permet d’obtenir une estimation du risque, si possible en termes quantitatifs absolus ou, à défaut, en termes qualitatifs ou relatifs. Le cadre SSbD prévoit également d’évaluer la sécurité des processus de production, y compris, le cas échéant, l’évaluation d’autres processus de production. |
| — | L’évaluation de la durabilité suppose une évaluation environnementale et socio-économique du produit chimique/matériau étudié, depuis l’extraction des matières premières jusqu’à la fin de vie.
|
Les évaluations de la sécurité et de la durabilité peuvent être adaptées selon le scénario défini en matière de sécurité et de durabilité dès la conception. L’évaluation de la sécurité et de la durabilité peut être réalisée en parallèle, de manière itérative et par niveaux à mesure que les informations deviennent disponibles tout au long du processus d’innovation, et pourrait donner lieu à l’application de principes de conception différents et à la définition de mesures de (re)conception afin de limiter les compromis.
5.1. Évaluation de la sécurité
5.1.1. Aspects, indicateurs et critères
Différents cadres juridiques et réglementaires ont été mis en place aux niveaux national et international pour traiter la question de la sécurité des produits chimiques et des matériaux. Ces cadres ont pour but de protéger la santé humaine et l’environnement, de promouvoir des produits plus sûrs et de garantir la transparence et la responsabilité en matière de développement, de transformation et d’utilisation des produits chimiques. Dans l’Union, l’évaluation de la sécurité fait intervenir différents cadres juridiques couvrant différents secteurs et différents responsables. Les objectifs et le champ d’application de chacun de ces actes législatifs diffèrent, ce qui signifie que, par exemple, les exigences en matière de données, les étapes du cycle de vie des produits chimiques/matériaux et les populations ou écosystèmes ciblés diffèrent également.
En dépit des différences de contexte juridique et procédural, les évaluations de la sécurité des produits chimiques dans tous les secteurs reposent sur une méthode scientifique commune fondée sur les quatre éléments suivants (5):
| — | identification des dangers: il s’agit de déterminer si les propriétés intrinsèques d’un produit chimique peuvent causer des dommages (par exemple, cancérogénicité, toxicité pour la reproduction, écotoxicité), |
| — | caractérisation des dangers (évaluation de l’activité ou de la relation dose-effet): établissement de la relation entre la dose ou la concentration d’un produit chimique ou d’un matériau et la gravité ou la probabilité d’effets néfastes. Il s’agit notamment de déterminer la dose à laquelle les effets critiques se produisent et, dans la mesure du possible, les limites d’exposition tolérables de référence. La caractérisation des dangers est fondée sur les données scientifiques les plus récentes issues d’essais (éco)toxicologiques et sur les descripteurs dose-effet (6), |
| — | évaluation de l’exposition: estimation, pour les voies d’exposition concernées, du niveau, de la fréquence et de la durée de l’exposition au produit chimique pour l’homme ou l’environnement, en tenant compte des schémas d’exposition pertinents et des effets sur la santé dans des scénarios pessimistes réalistes et identifiables, |
| — | caractérisation des risques: intégration d’informations sur les dangers et l’exposition pour estimer la probabilité et la gravité des dommages dans des conditions d’utilisation spécifiques. Dans la mesure du possible, la sécurité est exprimée en ratios de caractérisation des risques (RCR), qui comparent l’exposition estimée à un produit chimique avec la limite d’exposition tolérable déterminée lors de la caractérisation des dangers. |
Chacun des quatre éléments dépend de différents aspects et de plusieurs indicateurs. Leur caractérisation nécessite l’intégration de divers flux de données provenant de sources multiples (figure 2).
Figure 2
Aspects à prendre en considération pour l’identification et la caractérisation des dangers, l’évaluation de l’exposition et la caractérisation des risques
Les critères de sécurité prévus dans le cadre SSbD peuvent être, et seront au moins en partie, fondés sur le profil de danger des produits chimiques et des matériaux considérés. La plupart des classes et catégories de danger sont définies dans le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (ci-après le «règlement CLP») (7), annexe I, parties 2 à 5. La classification des dangers établie dans ce règlement ne fournit pas les données spécifiques nécessaires pour étayer la caractérisation des dangers, et donc des risques. Il est cependant utile de détecter et de signaler les questions liées aux dangers lors de la détermination de la voie à suivre, dès le début, comme le montre le tableau 3. Étant donné que cette approche ne s’applique pas aux produits chimiques et aux matériaux qui ne sont pas repris dans la classification des dangers du règlement CLP, les prédictions à partir de substances structurellement similaires (et/ou de nouvelles approches méthodologiques d’analyse) peuvent constituer une méthode analogue essentielle à cette fin.
Tableau 3
Critères et considérations relatifs à la sécurité et à la durabilité dès la conception fondés sur les dangers, conformément aux objectifs stratégiques de l’UE
| Critères relatifs à la sécurité et à la durabilité dès la conception fondés sur les dangers | Considérations correspondantes - pertinentes aux fins de la prise de décision sur le rôle du produit chimique ou du matériau dans l’innovation, ainsi qu’aux fins de l’analyse exploratoire dans les itérations initiales et ultérieures du cycle en matière de sécurité et de durabilité dès la conception | ||||||||||
| Critère H1, qui inclut les substances les plus nocives [selon la stratégie pour la durabilité dans le domaine des produits chimiques (CE, 2020a)], y compris les substances extrêmement préoccupantes selon le règlement REACH, article 57, points a) à f) (UE, 2006). | Les innovateurs devraient tenir compte des incidences des propriétés identifiées et être conscients que les produits chimiques et les matériaux qui ne satisfont pas au critère H1 sont, ou pourraient être, soumis à une législation qui:
| ||||||||||
| Critère H2, qui inclut les substances préoccupantes, telles que décrites dans la stratégie pour la durabilité dans le domaine des produits chimiques (CE, 2020a) et définies à l’article 2, point 27, du règlement sur l’écoconception pour des produits durables (CE, 2024), et qui ne sont pas déjà incluses dans le critère H1. | Les innovateurs devraient tenir compte des incidences des propriétés identifiées et être conscients que les produits chimiques et les matériaux qui ne satisfont pas au critère H2 sont, ou pourraient être, soumis à une législation qui:
| ||||||||||
| Critère H3, qui inclut les classes de danger non couvertes par les critères H1 et H2. | Les innovateurs devraient tenir compte des incidences des propriétés identifiées et, pour les produits chimiques et les matériaux qui ne satisfont pas au critère H3, envisager:
|
Les critères relatifs à la sécurité et à la durabilité dès la conception fondés sur les dangers sensibilisent, à un stade précoce du processus, à la sécurité des produits chimiques et aux aspects juridiques y relatifs que l’innovateur/le praticien de la sécurité et de la durabilité dès la conception devrait prendre en considération lorsqu’il innove, afin de prévenir ou d’anticiper les conséquences et exigences futures. Les critères fondés sur le danger doivent être complétés par des critères de sécurité fondés sur l’exposition. Ceux-ci devraient tenir compte des descripteurs de la relation dose-effet et de l’évaluation de l’exposition. Si l’exposition est connue (c’est-à-dire que son étendue et sa maîtrise peuvent être estimées de manière fiable), les informations requises concernant les dangers peuvent effectivement être obtenues de manière plus ciblée. Le fait de disposer ainsi d’informations plus complètes sur les dangers, et de pouvoir se fier aux estimations de l’exposition, permet de mieux étayer la caractérisation des risques.
De manière générale, les critères de sécurité devraient tenir compte de la caractérisation des risques et, dans la mesure du possible, être fondés sur des ratios de caractérisation des risques (RCR); un ratio supérieur à 1 (RCR> 1) indique que le risque n’est pas suffisamment maîtrisé: les niveaux d’exposition sont plus élevés que les niveaux sans effet ou avec effet minimal aux échelles temporelle et spatiale pertinentes pour un ou plusieurs des objectifs de protection de la santé et de la sécurité (au travail, pour les consommateurs et pour l’environnement). Le fait que le critère RCR< 1 ne soit pas rempli indique que d’autres décisions devraient être prises en ce qui concerne le rôle du produit chimique ou du matériau dans l’innovation ainsi que dans l’analyse exploratoire aux itérations initiales et ultérieures du cycle en matière de sécurité et de durabilité dès la conception, et qu’il pourrait être difficile de faire en sorte que la solution en l’état soit conforme à législation déjà en vigueur.
À mesure que l’innovation progresse et que les scénarios de marché deviennent plus clairs, les innovateurs devraient également tenir compte du cadre juridique plus large de l’UE (et, le cas échéant, international) en matière de sécurité qui doit être appliqué à un produit chimique, à un matériau ou à une application de produit spécifique. Bien que le cadre SSbD n’interfère pas avec les obligations juridiques de l’Union en matière de produits chimiques et de matériaux, il peut orienter les mesures d’anticipation allant au-delà des prescriptions légales minimales en utilisant des règles et critères de prise de décision plus stricts en ce qui concerne la caractérisation des risques durant l’innovation.
5.1.2. Évaluation de la sécurité tout au long du processus d’innovation
L’évaluation de la sécurité s’effectue suivant une approche par niveaux, en commençant par une évaluation qualitative suivie d’une évaluation semi-quantitative et enfin d’une évaluation quantitative, à mesure que les informations relatives au danger et à l’exposition deviennent disponibles.
Identification des dangers. Si le produit chimique/matériau est déjà sur le marché, on peut utiliser les sources de données existantes, comme des fiches de données de sécurité (FDS), une classification réglementaire, des bases de données publiques et des modèles QSAR (9), ou des références croisées à partir de substances structurellement similaires. L’identification des dangers consiste avant tout à signaler rapidement les produits chimiques et les matériaux dont les propriétés dangereuses sont connues ou présumées. Les données relatives à des substances nouvelles ou modifiées peuvent être rares, en particulier aux premiers stades de l’innovation, auquel cas l’identification des dangers s’effectue sur la base d’hypothèses prudentes et d’outils prédictifs permettant de déterminer les points de préoccupation potentiels.
À mesure que l’innovation progresse et que davantage d’informations deviennent disponibles, des stratégies d’essai affinées et plus ciblées, par exemple des méthodes in vitro ou de nouvelles approches méthodologiques validées, peuvent être utilisées. Aux stades ultérieurs de l’innovation, l’identification des dangers peut s’effectuer suivant des approches intégrées en matière d’essais et d’évaluation (IATA, Integrated Approaches to Testing and Assessment) et, lorsque cela se justifie et est acceptable d’un point de vue éthique, au moyen d’études in vivo.
L’évaluation de l’exposition commence par la détermination du cas d’utilisation et l’élaboration de scénarios d’exposition. Des méthodes telles que les descripteurs des utilisations élaborés dans le cadre du règlement REACH peuvent être utilisées pour aider l’innovateur à créer des scénarios d’exposition. Dans le contexte du cadre SSbD, aux premiers stades de l’innovation, les scénarios d’exposition peuvent être axés sur un seul acteur. Ils seront ensuite élargis en amont et en aval de la chaîne de valeur à mesure que l’innovation progressera. Outre la description du cas d’utilisation proprement dite, l’évaluation de l’exposition examinera également les propriétés physicochimiques des produits chimiques ou des matériaux, les conditions opérationnelles dans lesquelles les utilisations ont lieu et les mesures de gestion des risques.
La caractérisation des risques s’effectue de manière progressive, en commençant par une évaluation qualitative pour ensuite passer à une évaluation quantitative. L’évaluation qualitative (par exemple, par niveaux de contrôle) étaye les décisions prises à un stade précoce en attribuant des niveaux de risque (par exemple, élevé, moyen et faible). L’évaluation quantitative est souvent fondée sur les ratios de caractérisation des risques (RCR) et nécessite donc des données suffisamment fiables. Aux premiers stades de l’innovation et/ou dans les situations dans lesquelles les données disponibles sont rares, l’exposition est évaluée sur la base d’hypothèses pessimistes réalistes, identifiables et volontairement prudentes. À mesure que l’innovation évoluera, des conditions d’utilisation et des mesures de gestion des risques plus réalistes, des modèles affinés et des données mesurées ou spécifiques à un scénario seront intégrés dans l’évaluation.
Le tableau 4 décrit l’évaluation de la sécurité par niveaux tout au long de l’innovation. L’élément central lors de l’appréciation de la sécurité est l’interprétation de ses résultats, afin de comprendre comment procéder à l’itération suivante. Les résultats de l’appréciation devraient être analysés sous deux angles différents: la qualité et l’exhaustivité des données, ainsi que l’identification des éventuels signaux d’alerte ou points névralgiques qui devraient fournir des renseignements pour l’innovation.
Tableau 4
Résumé de l’approche par niveaux de l’évaluation de la sécurité tout au long de l’innovation
| Évaluation par niveaux de la sécurité | Qualitative | Semi-quantitative | Quantitative | ||||||||||||||||||||||||
| Applicabilité |
|
|
| ||||||||||||||||||||||||
| Principales caractéristiques |
|
|
| ||||||||||||||||||||||||
| Approche |
|
|
|
Sécurité liée aux processus Le cadre SSbD comprend toutes les considérations de sécurité liées aux processus indiquées dans le scénario d’innovation, en se concentrant sur une étape spécifique du cycle de vie à la fois.
L’évaluation d’un même produit chimique ou matériau, qui a donc le même profil de danger et les mêmes performances en matière de sécurité, peut déboucher sur une évaluation globale sensiblement différente de la sécurité sur l’ensemble du cycle de vie, en fonction des paramètres liés au processus. Ces paramètres comprennent des aspects tels que l’utilisation de précurseurs et de matières auxiliaires (par exemple, des solvants ou catalyseurs) ou des paramètres opérationnels spécifiques (par exemple, haute pression, température élevée, réactions exothermiques), tout au long du processus de production, de l’extraction des matières premières, l’approvisionnement en matières premières ou la synthèse jusqu’à la gestion en fin de vie (recyclage, gestion des déchets, etc.).
5.2. Évaluation de la durabilité environnementale
5.2.1. Aspects, indicateurs et critères
Dans le cadre SSbD, la durabilité environnementale des produits chimiques et des matériaux est évaluée au moyen d’une analyse du cycle de vie (ACV), afin de mettre en évidence les points névralgiques tout au long de leur cycle de vie et d’orienter le processus d’innovation vers des matières premières, des processus de production, des choix logistiques et des utilisations qui réduisent au minimum l’empreinte environnementale. Il est recommandé de procéder à l’analyse du cycle de vie conformément aux lignes directrices existantes de la Commission, c’est-à-dire la méthode de l’empreinte environnementale de produit (ci-après l’«EEP») (10). La figure 3 indique les aspects et les indicateurs (catégories d’impact de l’empreinte environnementale) inclus dans le cadre SSbD.
Figure 3
Catégories d’impact de l’empreinte environnementale (EE) et leur lien avec les principaux aspects environnementaux
Recommandation (UE) 2026/1801 de la Commission du 24 juillet 2026 concernant la présence de déoxynivalénol, de zéaralénone, d’ochratoxine A, des toxines T-2 et HT-2 et de fumonisines dans les aliments pour animaux 24/07/2026 Recommandation (UE) 2026/1835 de la Commission du 20 juillet 2026 sur l’application des sanctions prévues par le règlement (UE) 2024/1787 du Parlement européen et du Conseil concernant la réduction des émissions de méthane dans le secteur de l’énergie au regard des obligations incombant aux importateurs 20/07/2026 Recommandation (UE) 2026/1834 de la Commission du 20 juillet 2026 sur les clauses types facultatives élaborées conformément au règlement (UE) 2024/1787 du Parlement européen et du Conseil concernant la réduction des émissions de méthane dans le secteur de l’énergie et modifiant le règlement (UE) 2019/942 20/07/2026 Recommandation du Conseil du 12 juin 2026 autorisant l'Espagne à s'écarter des taux de croissance maximaux des dépenses nettes fixés par le Conseil en application du règlement (UE) 2024/1263 (activation de la clause dérogatoire nationale) 12/06/2026
Documents similaires
Recommandation32026H1801Recommandation32026H1835Recommandation32026H1834Recommandation32026H03314