Règlement d’exécution (UE) 2026/1712 de la Commission du 20 juillet 2026 modifiant et rectifiant le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 en ce qui concerne les conditions d’autorisation de l’extrait riche en lutéine et de l’extrait de lutéine/zéaxanthine tirés de Tagetes erecta en tant qu’additifs pour l’alimentation des volailles (à l’exception des dindes) à l’engrais ou de ponte et des espèces mineures de volailles à l’engrais ou de ponte, et modifiant le règlement d’exécution (UE) 2025/1928 en ce qui concerne les conditions d’autorisation de l’extrait riche en lutéine tiré de Tagetes erecta L. pour les dindons d’engraissement

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi ou de modification de cette autorisation.

(2)

L’extrait riche en lutéine et l’extrait de lutéine/zéaxanthine tirés de Tagetes erecta ont été autorisés pour une période de dix ans en tant qu’additifs pour l’alimentation des volailles (à l’exception des dindes) à l’engrais ou de ponte et des espèces mineures de volailles à l’engrais ou de ponte par le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 de la Commission (2). En outre, une préparation d’extrait riche en lutéine de Tagetes erecta L. a été autorisée pour une période de dix ans en tant qu’additif pour l’alimentation des dindons d’engraissement par le règlement d’exécution (UE) 2025/1928 de la Commission (3).

(3)

Dans le contexte de l’introduction de la demande d’autorisation d’une nouvelle utilisation de l’additif extrait riche en lutéine tiré de Tagetes erecta dans l’alimentation des dindons d’engraissement conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a estimé, dans son avis du 18 septembre 2024 (4), que le procédé de fabrication et la composition de l’additif n’avaient pas été substantiellement modifiés par rapport à l’extrait riche en lutéine autorisé par le règlement d’exécution (UE) 2020/1097. La première partie du processus de fabrication, qui est semblable à celle utilisée pour la production d’extrait de lutéine/zéaxanthine, comme indiqué dans l’avis de l’Autorité du 3 avril 2019 (5), est l’extraction à l’hexane des pétales de fleurs séchés de Tagetes erecta. Dans son avis du 18 septembre 2024 concernant les spécifications de l’additif extrait riche en lutéine, l’Autorité a recommandé que la présence d’hexane dans l’additif soit inférieure à la limite de 290 mg/kg fixée dans la ligne directrice de la Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage vétérinaire (VICH). L’Autorité, lors de la réunion plénière de son groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale (FEEDAP) qui s’est tenue du 24 au 26 juin 2025 (6), a déclaré que la même recommandation s’appliquerait également à l’extrait de lutéine/zéaxanthine actuellement autorisé dans l’Union.

(4)

Afin que les additifs extrait riche en lutéine et extrait de lutéine/zéaxanthine tirés de Tagetes erecta continuent de remplir les conditions prévues à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003, il convient de faire figurer, dans les autorisations correspondantes accordées par le règlement d’exécution (UE) 2020/1097, la spécification relative à la limite de 290 mg/kg d’hexane dans ces additifs, et de mentionner l’hexane comme solvant utilisé dans l’extraction au cours du processus de fabrication. Il convient dès lors de modifier le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 en conséquence.

(5)

Le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 prévoit également que les additifs extrait riche en lutéine et extrait de lutéine/zéaxanthine tirés de Tagetes erecta doivent être mis sur le marché et utilisés en tant qu’additifs sous la forme d’une préparation, mais omet malencontreusement de préciser la composition de cette préparation dans les conditions de l’autorisation. Il convient de fournir une description plus précise des additifs autorisés en tant que préparations par le règlement d’exécution (UE) 2020/1097, en indiquant que la composition des additifs inclut une teneur totale en caroténoïdes supérieure ou égale à 0,5 %, comme spécifié dans l’avis de l’Autorité du 3 avril 2019. Il convient également d’indiquer les formes possibles des préparations, qui peuvent être liquides ou solides, au lieu de la forme de la substance active. Il convient dès lors de rectifier le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 en conséquence.

(6)

Le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 prévoit également que le mélange des additifs extrait riche en lutéine et extrait de lutéine/zéaxanthine issu de Tagetes erecta avec d’autres caroténoïdes et xanthophylles autorisés ne devrait pas dépasser la teneur maximale fixée pour les catégories d’animaux correspondantes. Cette disposition ne devrait pas faire référence aux xanthophylles, conformément à la recommandation formulée dans l’avis de l’Autorité du 3 avril 2019, étant donné que les xanthophylles constituent un sous-groupe des caroténoïdes. Il convient dès lors de rectifier le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 en conséquence.

(7)

Le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 a été rectifié par le règlement d’exécution (UE) 2021/420 en ce qui concerne certaines de ses dispositions. La date de fin de la période d’autorisation a été modifiée par erreur, devenant ainsi le 30 septembre 2031, alors qu’elle n’aurait pas dû être modifiée. Il convient dès lors de rectifier le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 en conséquence.

(8)

L’autorisation de l’additif extrait riche en lutéine de Tagetes erecta par le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 et par le règlement d’exécution (UE) 2025/1928 prévoit des conditions d’autorisation similaires pour cet additif et devrait donc inclure le même numéro d’identification. Il convient dès lors de modifier le règlement d’exécution (UE) 2025/1928 en conséquence.

(9)

Le 15 janvier 2025, le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a mis à jour le rapport sur les méthodes d’analyse de la lutéine. La nouvelle méthode s’applique également à l’extrait riche en lutéine et à l’extrait de lutéine/zéaxanthine tirés de Tagetes erecta autorisés par le règlement d’exécution (UE) 2020/1097. Il convient dès lors de modifier le règlement d’exécution (UE) 2020/1097 en conséquence.

(10)

Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation de l’extrait riche en lutéine et de l’extrait de lutéine/zéaxanthine tirés de Tagetes erecta, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences découlant de ces modifications.

(11)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,