Règlement d’exécution (UE) 2026/1860 de la Commission du 29 juillet 2026 concernant l’autorisation d’une préparation de narasin (Monteban G100) en tant qu’additif pour l’alimentation des poulets d’engraissement (titulaire de l’autorisation: Elanco GmbH) et abrogeant le règlement (CE) no 1464/2004

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation. Son article 10, paragraphe 2, prévoit la réévaluation des additifs autorisés au titre de la directive 70/524/CEE du Conseil (2).

(2)

Le règlement (CE) no 1464/2004 de la Commission (3) a autorisé pour une période de dix ans la préparation de narasin (Monteban G100) (ci-après la «préparation»), conformément à la directive 70/524/CEE, en tant qu’additif dans l’alimentation des poulets d’engraissement. Cette préparation a ensuite été inscrite au registre des additifs pour l’alimentation animale en tant que produit existant, conformément à l’article 10, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

Conformément à l’article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1831/2003, en liaison avec l’article 7 du même règlement, une demande d’autorisation de la préparation en tant qu’additif pour l’alimentation des poulets d’engraissement a été déposée. Le demandeur a proposé que cet additif soit classé dans la catégorie d’additifs des «coccidiostatiques et histomonostatiques». La demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(4)

Dans ses avis du 3 octobre 2018 (4), du 30 janvier 2024 (5) et du 28 janvier 2026 (6), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que la préparation était sûre pour les espèces cibles, ainsi que pour les consommateurs et l’environnement, lorsqu’elle est utilisée chez les poulets d’engraissement à 70 mg/kg d’aliment. Elle a souligné que le narasin est toxique pour les chevaux, les dindons et les lapins à des niveaux inférieurs à ceux utilisés dans la prévention de la coccidiose chez les poulets et que l’utilisation simultanée de la préparation et de certains antibiotiques (par exemple, la tiamuline) est contre-indiquée. L’Autorité a également conclu que la préparation est irritante pour les yeux mais pas pour la peau, qu’elle est susceptible d’induire une sensibilisation cutanée et que l’exposition par inhalation présenterait un risque pour les personnes manipulant l’additif. L’Autorité a en outre conclu que l’utilisation de la préparation à 60 mg/kg d’aliment pour animaux était efficace pour lutter contre la coccidiose chez les poulets d’engraissement. Elle a estimé qu’il était nécessaire de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché, recommandant d’entreprendre une surveillance sur le terrain de la résistance d’Eimeria spp. au narasin, de préférence au cours de la dernière partie de la période d’autorisation. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse de cet additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation satisfait aux conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de cette préparation pour les poulets d’engraissement. Il y a lieu de prévoir une surveillance consécutive à la mise sur le marché de la résistance d’Eimeria spp. au narasin. Il convient de prévoir que le mode d’emploi indique que l’additif est dangereux pour certaines espèces et que son utilisation simultanée avec certains médicaments peut être contre-indiquée. De plus, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes des additifs sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Étant donné qu’aucun motif de sécurité n’impose l’application immédiate des modifications des conditions d’autorisation de la préparation concernée, il convient de prévoir une période transitoire pour permettre aux parties intéressées de se préparer aux nouvelles exigences qui découleront de l’autorisation.

(7)

Du fait de l’autorisation de la préparation en tant qu’additif pour l’alimentation des poulets d’engraissement, il y a lieu d’abroger le règlement (CE) no 1464/2004.

(8)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,