Règlement d’exécution (UE) 2026/1968 de la Commission du 7 septembre 2026 renouvelant l’approbation de la substance active phosphine conformément au règlement (CE) no 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil et modifiant le règlement d’exécution (UE) no 540/2011 de la Commission

(1)

Le règlement d’exécution (UE) no 1043/2012 de la Commission (2) a approuvé la substance active «phosphane» et l’a inscrite dans la partie B de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 540/2011 de la Commission (3).

(2)

L’approbation de la substance active «phosphane», telle qu’exposée dans la partie B de l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 540/2011, arrivera à expiration le 15 mars 2027.

(3)

Une demande de renouvellement de l’approbation de la substance active «phosphane», sous le nom de «phosphine», qui désigne la même substance et porte le même numéro CAS que le phosphane, a été soumise à l’Espagne, l’État membre rapporteur, et à l’Allemagne, l’État membre corapporteur, conformément à l’article 1er du règlement d’exécution (UE) no 844/2012 de la Commission (4), dans le délai prévu par cet article.

(4)

Le demandeur a présenté le dossier complémentaire requis à l’État membre rapporteur, à l’État membre corapporteur, à la Commission et à l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») conformément à l’article 6 du règlement d’exécution (UE) no 844/2012. La demande a été jugée recevable par l’État membre rapporteur.

(5)

Celui-ci, en concertation avec l’État membre corapporteur, a établi un projet de rapport d’évaluation du renouvellement, qu’il a soumis à l’Autorité et à la Commission le 23 décembre 2021. Dans ce projet de rapport d’évaluation du renouvellement, l’État membre rapporteur a proposé de renouveler l’approbation de la phosphine.

(6)

L’Autorité a mis le dossier complémentaire récapitulatif à la disposition du public. Elle a également communiqué le projet de rapport d’évaluation du renouvellement au demandeur et aux États membres afin de recueillir leurs observations, et elle y a consacré une consultation publique. L’Autorité a transmis les observations reçues à la Commission.

(7)

Le 10 décembre 2024, l’Autorité a communiqué à la Commission ses conclusions (5) sur la question de savoir si la phosphine était susceptible de satisfaire aux critères d’approbation énoncés à l’article 4 du règlement (CE) no 1107/2009.

(8)

L’Autorité a recensé un sujet de préoccupation critique concernant la génotoxicité potentielle (clastogénicité) de la phosphine. Toutefois, cette préoccupation n’empêche pas le renouvellement de l’approbation, car la mise en œuvre de mesures d’atténuation des risques supprime l’exposition des êtres humains, des animaux et de l’environnement à la phosphine.

(9)

Le 10 décembre 2025 et le 5 mai 2026, la Commission a présenté respectivement un rapport de renouvellement et un projet du présent règlement au comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux.

(10)

La Commission a invité le demandeur à faire part de ses observations sur les conclusions de l’Autorité et, conformément à l’article 14, paragraphe 1, troisième alinéa, du règlement d’exécution (UE) no 844/2012, sur le rapport de renouvellement. Le demandeur a présenté ses observations, qui ont été examinées attentivement et prises en considération.

(11)

Il a été établi, pour ce qui concerne une ou plusieurs utilisations représentatives d’au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active «phosphine», que les critères d’approbation énoncés à l’article 4 du règlement (CE) no 1107/2009 sont remplis, sous réserve des conditions et restrictions d’utilisation spécifiées à l’annexe I du présent règlement.

(12)

Il convient par conséquent de renouveler l’approbation de la phosphine.

(13)

Conformément à l’article 14, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1107/2009, lu en liaison avec l’article 6 dudit règlement, et à la lumière des connaissances scientifiques et techniques actuelles et des résultats de l’évaluation des risques, il est toutefois nécessaire de prévoir certaines conditions afin de supprimer toute exposition des êtres humains, des animaux et de l’environnement à la phosphine. La phosphine, qui est appliquée par fumigation, ne devrait être utilisée que dans des chambres ou locaux étanches aux gaz, où l’étanchéité aux gaz est vérifiée et où la phosphine est fournie de l’extérieur, évitant ainsi que les opérateurs entrent en contact avec la substance active. Après la fumigation, le reste de la phosphine doit être éliminé à l’aide d’une technologie de filtrage appropriée afin de garantir qu’aucune phosphine n’est rejetée dans l’environnement. Les produits auxquels s’applique la phosphine ne devraient être retirés des chambres ou locaux étanches aux gaz qu’après ventilation, et uniquement si les concentrations de résidus de phosphine sont égales ou inférieures au seuil de quantification.

(14)

En outre, il convient d’exiger des informations confirmatives sur le potentiel génotoxique de la phosphine afin d’accroître la confiance dans la décision selon laquelle il est peu probable que la phosphine entraîne des effets génotoxiques dans des conditions d’utilisation pertinentes.

(15)

Il y a lieu de modifier le règlement d’exécution (UE) no 540/2011 en conséquence.

(16)

Par son règlement d’exécution (UE) 2025/2316 (6), la Commission a prolongé la période d’approbation de la phosphine jusqu’au 15 mars 2027 afin que la procédure de renouvellement puisse être achevée avant l’expiration de la période d’approbation de cette substance active. Néanmoins, étant donné qu’une décision de renouvellement de l’approbation de la phosphine a été prise avant l’expiration de cette période d’approbation prolongée, le présent règlement devrait entrer en application avant cette date.

(17)

Les mesures prévues dans le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,