Règlement d’exécution (UE) 2026/2061 de la Commission du 17 septembre 2026 concernant l’autorisation d’une préparation de narasine et de diclazuril (Interban) en tant qu’additif pour l’alimentation des poulets d’engraissement et des poulettes élevées pour la ponte (titulaire de l’autorisation: Elanco GmbH)

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Une demande d’autorisation a été déposée pour une préparation de narasine et de diclazuril (Interban), conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande en question concerne l’autorisation d’une préparation de narasine et de diclazuril en tant qu’additif dans l’alimentation des poulets d’engraissement et des poulettes élevées pour la ponte, à classer dans la catégorie des «coccidiostatiques et histomonostatiques».

(4)

L’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu dans son avis du 6 février 2026 (2) que la préparation de narasine et de diclazuril est sûre pour les espèces cibles ainsi que pour les consommateurs et l’environnement, lorsqu’elle est utilisée à la dose proposée de 50 mg de narasine et 1 mg de diclazuril par kilogramme d’aliment complet pour animaux. Elle a également jugé que les limites maximales de résidus actuellement en vigueur pour la narasine et le diclazuril protègent le consommateur avec une période de retrait de 0-jour. Elle a conclu que la préparation de narasine et de diclazuril n’est pas un irritant pour la peau mais devrait être considérée comme un sensibilisant cutané et respiratoire, l’exposition par inhalation et par voie cutanée étant considérée comme un risque pour l’utilisateur, mais elle n’a pas pu tirer de conclusion sur le potentiel d’irritation oculaire de la préparation en raison du manque de données. L’Autorité a en outre considéré que la préparation de narasine et de diclazuril est efficace pour lutter contre la coccidiose chez les poulets d’engraissement lorsqu’elle est utilisée à la dose proposée de 50 mg de narasine et 1 mg de diclazuril par kilogramme d’aliment complet pour animaux, et elle a étendu cette conclusion aux poulettes élevées pour la ponte. Elle a jugé utile de prévoir des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché. L’Autorité a aussi vérifié le rapport sur les méthodes d’analyse de cet additif dans l’alimentation animale soumis par le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003. En outre, elle a souligné le danger que représente l’additif pour les équidés, les dindons et les lapins, ainsi que le fait que son utilisation simultanée avec certains médicaments peut être contre-indiquée.

(5)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation de narasine et de diclazuril satisfait aux conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation. Il y a lieu de prévoir une surveillance consécutive à la mise sur le marché concernant la résistance d’Eimeria spp. à la narasine et au diclazuril. Il convient de prévoir que le mode d’emploi indique que l’additif est dangereux pour certaines espèces et que son utilisation simultanée avec certains médicaments peut être contre-indiquée. De plus, la Commission considère qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(6)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,