Avis du Comité économique et social européen sur la «Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux redevances dues à l'Agence européenne des médicaments pour la conduite d'activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain» COM(2013) 472 final — 2013/0222 (COD)

Cet avis du Comité économique et social européen (CESE) soutient la proposition de règlement visant à instaurer des redevances pour financer les activités de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant les médicaments à usage humain. Le CESE approuve le principe de faire supporter ces coûts par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, mais formule des réserves sur le niveau des redevances et leur impact potentiel sur les petites et moyennes entreprises. Il insiste également sur la nécessité de garantir la transparence dans l'utilisation de ces fonds et de préserver la sécurité des patients.