Acte préparatoire52013DC0443

RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN ET AU CONSEIL De meilleurs médicaments pour les enfants – Du concept à la réalité Rapport général sur les enseignements à tirer de l’application du règlement (CE) n° 1901/2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique

CELEX52013DC0443
TypeActe préparatoire
Datelundi 24 juin 2013

Résumé IA

Ce rapport de la Commission dresse le bilan de l'application du règlement (CE) n° 1901/2006, qui impose aux laboratoires pharmaceutiques de développer des médicaments adaptés aux enfants. Il évalue l'impact des mesures incitatives (comme la prolongation de la protection du certificat complémentaire de protection) et des obligations (plan d'investigation pédiatrique) sur la recherche et la disponibilité de médicaments pédiatriques. Pour un professionnel du droit français, ce document est essentiel pour comprendre l'efficacité pratique du cadre réglementaire européen et anticiper d'éventuelles évolutions législatives en matière de propriété intellectuelle et d'autorisation de mise sur le marché.

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