Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er décembre 2012 au 31 décembre 2012 [décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC]

Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché des médicaments prises entre le 1er décembre et le 31 décembre 2012, conformément aux procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées prévues par les directives 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 2001/82/CE (médicaments vétérinaires). Elle liste les décisions adoptées en application des articles 34 et 38 de ces directives, qui concernent les cas de désaccord entre États membres sur une autorisation nationale. Pour le praticien français, ce texte offre une visibilité sur les positions harmonisées de l'UE en matière de pharmacovigilance et de sécurité sanitaire pour la période considérée.